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张昊天: 作品数：15 被引量：22H指数：2; 供职机构：哈尔滨市食品药品检验检测中心更多>>; 发文基金：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项黑龙江省教育厅科学技术研究项目黑龙江省卫生厅科研项目更多>>; 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>

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地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法分析被引量：2: 2013年; 目的:研究地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法。方法:在固定某一温度的情况下,更换不同厂家色谱柱对样品进行分析。结果:供试品溶液中杂质峰相对主峰保留时间的值波动较大。结论:应进一步完善标准,提高有关物质检验方法的稳定性和准确性。; 孙超张昊天尹燕杰赵艳秋邓琳; 关键词：地塞米松磷酸钠注射液

HPLC法测定氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装中维B1那敏片二种成分的含量: 2019年; 目的:建立HPLC法测定氨酚那敏片、维B 1那敏片复合包装中维B 1那敏片(淡橙色片)2种成分的含量。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(57∶25∶18),流速为1.0 mL min^-1,检测波长261 nm。结果:维生素B1在9.75~260.09μg mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率99.40%,RSD为1.70%;马来酸氯苯那敏在2.30~61.45μg mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.31%,RSD为1.68%。维生素B 1的含量分别为10.12 mg/片和9.98 mg/片;马来酸氯苯那敏的含量分别为2.10 mg/片和2.00 mg/片。结论:经方法学验证,本法能更真实、有效地用于该制剂的质量控制。; 袁哲尹燕杰张昊天; 关键词：马来酸氯苯那敏维生素B1 高效液相色谱

进口药品阿卡波糖片近红外一致性模型建立与验证: 2020年; 目的:建立进口药品阿卡波糖片的近红外一致性检验模型并验证。方法:采集光谱,并分别采用一阶导数化+矢量归一化和二阶导数化+矢量归一化对光谱进行预处理,建立并验证阿卡波糖片的近红外一致性检验模型。结果:进口药品阿卡波糖片不同批次验证CI限度值小于7,不同仪器验证CI限度值小于7,不同人员验证CI限度值小于7,不同厂家同规格验证CI限度值远大于7。结论:本实验建立的近红外一致性模型可有效地区分进口药品阿卡波糖片与同规格其他厂家生产的药品,可在我省进口药品检查中提供快速便捷的检验方法。; 赵艳秋周子钰尹燕杰张昊天; 关键词：近红外光谱阿卡波糖片

硝酸甘油片有关物质的研究被引量：1: 2020年; 目的:利用液相色谱法、化学反应法、紫外光谱法及离子色谱法对硝酸甘油片中显著色谱峰进行分析,并确定该目标峰的组分及检测方法,帮助生产企业解决硝酸甘油片质量标准中有关物质杂质峰的判定和扣除问题。方法:结合《中国药典》2015年版硝酸甘油片有关物质检查法与JP 17版硝酸甘油片硝酸根离子限量检查法,对未知色谱峰定性,并通过离子色谱法进行定性及定量分析。结果:样品色谱图中2.4 min处色谱峰为硝酸根离子与辅料的重叠峰,且以硝酸根离子为主。结论:本研究采用多种方法验证了未知色谱峰的主要成分为硝酸根离子,为《中国药典》2015年版中硝酸甘油片质量标准的修订提供了参考。; 赵艳秋汪甜尹燕杰张昊天; 关键词：硝酸甘油片离子色谱

硫酸氢氯吡格雷片近红外模型建立与验证: 2020年; 建立进口药品波立维(硫酸氢氯吡格雷片)的近红外一致性检验模型并验证;采集光谱,并分别采用一阶导数化+矢量归一化和二阶导数化+矢量归一化对光谱进行预处理,建立并验证硫酸氢氯吡格雷片和的近红外一致性检验模型;进口药品波立维不同批次验证CI限度值小于7,不同仪器验证CI限度值小于7,不同人员验证CI限度值小于7,不同厂家同规格验证CI限度值远大于7;本实验建立的近红外一致性模型可有效的区分进口药品波立维与同规格的国产药品,可在进口药品假劣药检查中提供快速便捷的检验方法.; 赵艳秋周子钰尹燕杰张昊天; 关键词：近红外光谱硫酸氢氯吡格雷片

薄芝糖肽注射液多肽含量测定的研究被引量：2: 2018年; 目的:将薄芝糖肽注射液的多肽含量测定方法进行改进,加强对多肽含量的控制。方法:采用碱水解方法分离糖肽键,并利用D101大孔吸附树脂对多糖与多肽进行分离,用福林酚反应标准曲线法对多肽进行含量测定,同时利用高效液相色谱法及多糖-蒽酮反应标准曲线法对分离产物进行鉴定与分析,再利用凯氏定氮的方法测定分离的多肽的收率。结果:对薄芝糖肽进行72 h的碱水解效果较好;运用D101大孔吸附树脂,分别以水和80%乙醇进行洗脱可以将多糖和多肽进行有效分离;经过分离后的多肽采用定氮法测定收率为95%,效果良好。结论:应用碱水解的方法可以实现糖肽键断裂,用大孔吸附树脂实现了多糖多肽的基本分离,多肽收率较高,并可以对分离产物进行定量。; 张昊天王璐高远尹燕杰; 关键词：薄芝糖肽注射液多肽碱水解

近红外聚类分析法快速检验中成药及保健品中的非法添加4种降糖类药物被引量：13: 2017年; 目的:利用NIR技术建立一种同时快速检测降糖类中药及保健品中非法添加多种化学药品的方法,为快速检测非法添加化学药物提供一种新思路。方法:利用近红外光谱法同时快速检测中成药和保健品中的4种降糖类药物,包括盐酸二甲双胍、格列齐特、格列美脲和格列本脲。采集39批次的药物制剂及多种阴性对照的光谱,以平均光谱为模型数据,建立聚类分析模型,利用聚类分析模型对疑似样本进行分析,同时比较疑似样本的高效液相色谱结果。结果:对8批疑似样本分别进行近红外聚类分析与高效液相色谱法检测,聚类分析模型检测结果与高效液相色谱法的检测结果一致,重复性良好。结论:聚类分析方法在中成药非法添加快检领域具有更多的开发前景,近红外分析方法在中成药快检领域还有更大的发展空间和实用价值。; 张昊天孙超宋志铭; 关键词：近红外聚类分析非法添加降糖类药物

硝酸甘油片游离硝酸根离子的测定被引量：2: 2020年; 目的建立紫外-可见分光光度法及离子色谱法测定硝酸甘油片中游离硝酸离子的方法。方法通过重氮-耦合反应使硝酸根离子显色,紫外扫描溶液最大吸收波长在520nm,在该波长处以标准曲线法测定硝酸离子的含量;样品以水溶解,离子交换柱分离,电导检测器测定,以保留时间定性及标准曲线法定量。结果紫外-可见光谱法测定硝酸根离子的量为3.2%,离子色谱法测定硝酸根离子的量为3.5%。结论两种方法均可测定硝酸根离子的量,相比较离子色谱法更简便快捷。; 赵艳秋汪甜尹燕杰张昊天; 关键词：硝酸甘油片紫外光谱法离子色谱法

注射用辅酶A效价测定研究: 2014年; 目的:通过比较多种辅酶A测定方法总结出适合注射用辅酶A的效价测定方法。方法:对多批注射用辅酶A制剂进行3种方法的效价测定,分别为《卫生部颁标准二部六册》上的磷酸转乙酰化酶法、高效液相色谱法及辅酶A测定试剂盒法,其中高效液相色谱法以磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(90:10)为流动相,采用Phenomenex C18色谱柱,流速1.0ml/min,259nm为检测波长同时利用二极管阵列检测器对200nm-400nm波段进行监视,并利用磷酸盐缓冲液(pH5.8)对样品进行溶解后进行测定。辅酶A试剂盒法是采用BioVision的Coenzyme A Assay Kit,BioVision公司开发了一种简单快捷的检测多种生物样本中辅酶A水平的方法,利用探针技术捕获游离的辅酶A,生成的产物在可见光波段有吸收。最后对3种方法的结果进行比较。结果:高效液相色谱法中辅酶A在1U/ml-100U/ml的范围内,峰形及线形关系良好(r2=1),样品溶液室温放置长时间稳定。试剂盒法中辅酶A在每孔0.032U-3.2U范围内线形关系良好(r2=0.9976)。结论:高效液相色谱法与辅酶A测定试剂盒法要优于磷酸转乙酰化酶法。实现了室温条件下稳定测定多批注射用辅酶A,改良后的高效液相色谱法可以作为辅酶A效价测定的裁定方法,试剂盒法可以作为快速筛查与检验的方法。; 张昊天赵艳秋孙超; 关键词：高效液相色谱辅酶A

HPLC法分离测定左炔诺孕酮中右旋异构体: 2014年; 目的:建立手性固定相拆分炔诺孕酮的高效液相色谱法,检查左炔诺孕酮中右旋异构体杂质的含量。方法:采用CHIRALPAK IC(4.6 mm×250 mm,5μm)手性色谱柱,流动相为正己烷-无水乙醇(75∶25),流量为1.0 mL·min-1,检测波长237 nm,柱温25℃,并考察了影响分离的因素。结果:所建方法使炔诺孕酮对映体达到基线分离,可检测左炔诺孕酮中右旋异构体杂质含量。结论:所建方法简便,重复性好,可用于左炔诺孕酮原料和制剂的质量控制。; 尹燕杰李欣张昊天马跃何志一张启明; 关键词：左炔诺孕酮右旋异构体高效液相色谱法手性拆分

张昊天

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