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钱虹
作品数:
2
被引量:11
H指数:1
供职机构:
上海市药品和医疗器械审评中心
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相关领域:
医药卫生
机械工程
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合作作者
黄嘉华
上海市药品和医疗器械审评中心
汪泽
上海市药品和医疗器械审评中心
顾维康
上海市药品和医疗器械审评中心
徐凤玲
上海市药品和医疗器械审评中心
吴迎娟
上海市药品和医疗器械审评中心
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2005
1篇
2003
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关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨
2003年
介绍上海地区贯彻《医疗器械监督管理条例》,医疗器械市场准入的基本情况,引荐国际惯例,探讨与WTO接轨的医疗器械市场准入模式。
黄嘉华
钱虹
凌海萍
吴迎娟
汪泽
关键词:
WTO
医疗器械
体外诊断试剂的监督管理研究
被引量:11
2005年
通过对美国与我国体外诊断试剂的定义、分类、准入模式及其它管理特点的比对介绍.结合我国体外诊断试剂的生产及 管理现状的分析,指出要进一步完善我国体外诊断试剂的监督管理,需要使监督管理方式与体外诊断试剂的自身特点保 持内在的一致。
汪泽
钱虹
徐凤玲
黄嘉华
顾维康
关键词:
体外诊断试剂
医疗器械
FDA
监督管理
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