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吴迎娟

作品数：3 被引量：9H指数：2
供职机构：上海市药品和医疗器械审评中心更多>>
相关领域：机械工程经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 2篇机械工程
  • 1篇经济管理

主题

  • 2篇医疗器械
  • 2篇器械
  • 2篇准入
  • 1篇行政
  • 1篇行政审批
  • 1篇医疗器械市场
  • 1篇医用
  • 1篇医用内窥镜
  • 1篇政审
  • 1篇审批
  • 1篇生物相容
  • 1篇生物相容性
  • 1篇市场准入
  • 1篇图像
  • 1篇图像质量
  • 1篇消毒
  • 1篇消毒灭菌
  • 1篇灭菌
  • 1篇技术指标
  • 1篇WTO

机构

  • 3篇上海市药品和...

作者

  • 3篇吴迎娟
  • 2篇汪泽
  • 1篇钱虹
  • 1篇黄嘉华

传媒

  • 3篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2004
  • 2篇2003
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
FDA对医疗器械市场准入前的行政审批被引量：4
2004年
简略介绍了FDA对医疗器械的分类以及FDA对医疗器械市场准入的要求。
吴迎娟汪泽
关键词：FDA医疗器械市场准入行政审批GMP
医用内窥镜安全有效性要点探讨被引量：5
2003年
介绍国内市场上常见的医用内窥镜的工作机理,结合目前的市场准入要求对这一类产品的安全性和有效性技术指标进行 了探讨。
吴迎娟
关键词：医用内窥镜技术指标生物相容性图像质量消毒灭菌
关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨
2003年
介绍上海地区贯彻《医疗器械监督管理条例》,医疗器械市场准入的基本情况,引荐国际惯例,探讨与WTO接轨的医疗器械市场准入模式。
黄嘉华钱虹凌海萍吴迎娟汪泽
关键词：WTO医疗器械
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