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顾维康

作品数：2 被引量：18H指数：2
供职机构：上海市药品和医疗器械审评中心更多>>
发文基金：上海市科委科研计划项目更多>>
相关领域：医药卫生社会学经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 1篇经济管理
  • 1篇医药卫生
  • 1篇社会学

主题

  • 2篇医疗器械
  • 2篇诊断试剂
  • 2篇试剂
  • 2篇体外诊断
  • 2篇体外诊断试剂
  • 2篇器械
  • 2篇监督管理
  • 1篇质量管理
  • 1篇量管理体系
  • 1篇管理研究
  • 1篇FDA
  • 1篇产品质量
  • 1篇产品质量管理...

机构

  • 2篇上海市药品和...

作者

  • 2篇汪泽
  • 2篇徐凤玲
  • 2篇顾维康
  • 2篇黄嘉华
  • 1篇刘歆
  • 1篇钱虹

传媒

  • 2篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2006
  • 1篇2005
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
体外诊断试剂的监督管理研究被引量：11
2005年
通过对美国与我国体外诊断试剂的定义、分类、准入模式及其它管理特点的比对介绍.结合我国体外诊断试剂的生产及 管理现状的分析,指出要进一步完善我国体外诊断试剂的监督管理,需要使监督管理方式与体外诊断试剂的自身特点保 持内在的一致。
汪泽钱虹徐凤玲黄嘉华顾维康
关键词：体外诊断试剂医疗器械FDA监督管理
对体外诊断试剂产品质量管理体系的初步研究被引量：8
2006年
通过对体外诊断试剂产品的技术特性和生产方式的分析,结合目前我国体外诊断试剂行业的现状和所面临的问题,初步研究了该类产品的质量管理体系要点,对企业建立和运行与产品相适应的质量管理体系具有参考作用,也为监管部门进行体外诊断试剂产品的生产监督管理提供了技术参考。
刘歆黄嘉华徐凤玲汪泽顾维康
关键词：体外诊断试剂医疗器械监督管理
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共1页<1>
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