杨宏伟
- 作品数:8 被引量:48H指数:4
- 供职机构:辽宁省食品药品检验所更多>>
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- HPLC法测定复方磷酸可待因糖浆主成分含量的研究被引量:2
- 2013年
- 目的:建立测定复方磷酸可待因糖浆中磷酸可待因和盐酸异丙嗪的高效液相色谱方法。方法:采用氰基键合硅烷色谱柱为固定相,流动相为0.01 mol.L-1己烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(54∶23∶23),流量1.0 mL.min-1,检测波长284 nm。结果:磷酸可待因的线性范围为0.3~2.8μg(r=0.9999),平均回收率为100.8%,定量限和检测限分别为10 ng和3 ng;盐酸异丙嗪的线性范围为0.2~1.9μg(r=0.9998),平均回收率为100.3%,定量限和检测限分别为6 ng和2 ng。结论:该方法简单、可靠,适用性好,可用于复方磷酸可待因糖浆的质量控制。
- 刘心余仲平杨宏伟易大为
- 关键词:磷酸可待因盐酸异丙嗪
- HPLC法和氨基酸分析仪(AAA)法测定肠外营养注射液(25)中18种氨基酸的含量的比较被引量:21
- 2012年
- 目的:RP-HPLC法和氨基酸分析仪(amino acid analyzer,AAA)法测定氨基酸含量的比较。方法:采用高效液相色谱仪和氨基酸分析仪测定肠外营养注射液(25)中18种氨基酸的含量。采用C18柱和异硫氰酸苯酯进行柱前衍生化,加入二硫代二丙酸作为保护剂,同时测定半胱氨酸;AAA法采用离子交换色谱柱和茚三酮柱后衍生化进行,不需加入保护剂,直接测定半胱氨酸。结果:RP-HPLC法和AAA法的重复性分别小于1.1%和3.1%,2种测定方法的相对偏差在0.19%~8.2%之间。结论:AAA法更适于肠外营养注射液(25)种18中氨基酸的测定。
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- 关键词:氨基酸分析仪
- DTDPA-PITC联合柱前衍生化HPLC法同时测定复方氨基酸注射液中18种氨基酸的含量被引量:8
- 2014年
- 目的:建立同时测定含有半耽氨酸或胱氨酸的复方氨基酸注射液中18种氨基酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以二硫代二丙酸(DTDPA)和异硫氰酸苯酯(PITC)联合作为柱前衍生化试剂。色谱柱为Kromasil C18m流动相[A为0.1mol/L醋酸盐缓冲液(pH5.38)-乙腈(93:7,V/V)、B为乙腈-水(80:20,V/V),采用梯度洗脱],检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,进样量为3μl,柱温为35℃。结果:18种氨基酸在各自测定浓度的20%~180%的范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r≥0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.91%;平均回收率在95.7%~99.7%之间,RSD≤1.99%(n=9)。结论:该方法准确、高效,实现了同时对复方氨基酸注射液中半胱氨酸以及其他17种氨基酸的准确定量。
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- 关键词:异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相色谱法氨基酸半胱氨酸
- 高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射仪联用测定右旋糖酐70原料药的分子质量被引量:4
- 2014年
- 目的:建立测定右旋糖酐70原料药的分子质量的方法。方法:采用不需要对照品的高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射仪(HPSEC-RID-MALLS)联用法,另与《中国药典》方法即HPSEC-RID法(采用3种来源对照品)测定3批样品重均分子质量(Mw)的结果进行比较。两种方法色谱柱均为TSK-GEL G4000SWXL凝胶色谱柱,流动相分别为0.2 mol/L氯化钠水溶液和0.71%硫酸钠水溶液(均含0.02%叠氮化钠)。结果:采用HPSEC-RID-MALLS法与采用其中2种来源对照品的HPSEC-RID方法测得的样品Mw结果相近。结论:HPSEC-RID-MALLS法不需要对照品,可直接测定样品的分子质量,方法更简便、快速,且结果准确。
- 阚微娜滕艳坤杨宏伟
- 关键词:分子质量
- HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中3种杂质含量被引量:3
- 2013年
- 目的:建立同时测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸、环(甘氨酰-谷氨酰胺)和环(甘氨酰-酪氨酸)等杂质含量的HPLC法。方法:使用Agela venusil ASB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至1.6)-甲醇(90:10),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为205 nm;柱温为35℃;进样量为50μl。结果:焦谷氨酸、环(甘氨酰-谷氨酰胺)和环(甘氨酰-酪氨酸)浓度分别在29.47~589.37(r=0.999 7),47.94~958.82(r=0.999 8)和4.84~96.9 mg·L^(-1)(r=0.999 8)范围内线性关系良好,r值分别为0.999 7,0.999 8,0.999 8。检出限分别为1.47,2.49和0.29 ng,平均回收率分别为99.6%,99.9%和100.6%。结论:本方法简便、准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸、环(甘氨酰-谷氨酰胺)和环(甘氨酰-酪氨酸)含量的快速分析。
- 王棘杨宏伟潘雪妍
- 关键词:高效液相色谱法
- 溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量被引量:3
- 2013年
- 目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析。结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差。在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差。结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量。
- 阚微娜隗笑杨宏伟
- 关键词:拉米夫定片
- 原子吸收分光光度法测定甘氨酸碳酸钙胶囊中碳酸钙的含量被引量:3
- 2013年
- 目的:建立甘氨酸碳酸钙胶囊中碳酸钙含量测定的方法。方法:采用原子吸收分光光度法测定样品中钙的含量、结果:钙在0.4~3.6μg·ml^(-1)范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 3),回收率为102.3%,RSD为1.1%。结论:该方法重复性好,灵敏度高,结果准确,为产品质控提供依据。
- 隗笑阚微娜杨宏伟姜玉明
- 关键词:碳酸钙原子吸收分光光度法
- HPLC法同时测定枸磺新啶片中枸橼酸喷托维林和盐酸溴己新的含量被引量:4
- 2009年
- 目的建立HPLC法测定枸磺新啶片中枸橼酸喷托维林和盐酸溴己新含量的测定方法。方法采用Diamonsil C18柱;以甲醇-戊烷磺酸钠磷酸盐缓冲液(1.45g戊烷磺酸钠、3.45g磷酸二氢铵溶于900mL水中,用磷酸调pH至3.0)(55∶45)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为220nm。结果枸橼酸喷托维林和盐酸溴己新的线性范围分别为0.26~2.33μg(r=0.9999)和0.16~1.45μg(r=0.9999),平均回收率分别为99.8%(RSD=0.62%,n=9)和99.4%(RSD=0.79%,n=9)。结论该方法简便、快速,专属性强,可有效地控制枸磺新啶片中枸橼酸喷托维林和盐酸溴己新的含量。
- 杨宏伟张迪
- 关键词:HPLC盐酸溴己新枸橼酸喷托维林