阚微娜
- 作品数:11 被引量:57H指数:4
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- HPLC法测定还原型谷胱甘肽片中杂质氧化型谷胱甘肽含量被引量:6
- 2014年
- 目的:建立了高效液相色谱法测定还原型谷胱甘肽片中杂质氧化型谷胱甘肽含量。方法:采用AgilentTC—C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以磷酸盐溶液(pH3.0)-甲醇(96:4)为流动相;检测波长为210nm;流速为1.0m·min-1;柱温为30℃,进样量为20μl。结果:氧化型谷胱甘肽在浓度为1.403—22.450μg·ml-1的范围内线性关系良好(r=0.9999)。回收率分别为98.9%,RSD分别为1.5%(n=9)。结论:该方法准确高效,重复性好,可以有效控制还原型谷胱甘肽片中氧化型谷胱甘肽的含量。
- 滕艳坤阚微娜
- 关键词:高效液相色谱法
- 脑苷肌肽注射液呼吸活性测定方法的研究被引量:1
- 2012年
- 目的研究脑苷肌肽注射液促进细胞呼吸的生物活性。方法采用微量呼吸检压法测定并计算呼吸活性和刺激指数。结果脑苷肌肽注射液具有呼吸活性,QO2≥3.0μL O2(mg.h)-1,刺激指数SI≥1.5。结论本检测系统简单灵敏,结果准确,能够控制脑苷肌肽注射液质量。
- 阚微娜滕艳坤
- 关键词:脑苷肌肽注射液
- HPLC法测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的测定被引量:4
- 2009年
- 目的:建立HPLC测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的含量。方法:采用Prosphere C18柱,以甲醇-水(5∶95)为流动相;流速1.0 mL.min-1;检测波长为210 nm。结果:果糖二磷酸钠的浓度在2.5~100 g.L-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为0.999 7。平均回收率为100.0%,RSD=0.29%(n=9)。结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,与国家标准结果一致。
- 滕艳坤阚微娜
- 关键词:HPLC果糖二磷酸钠
- 血凝仪法测定注射用降纤酶效价方法研究被引量:3
- 2012年
- 目的:建立血凝仪测定降纤酶效价的方法。方法:以纤维蛋白原为底物,采用血凝仪测定降纤酶对底物的凝固时间,根据对照品的凝固时间及效价,来计算降纤酶的效价。结果:降纤酶浓度在2.5~20 U.ml-1的范围内线性关系良好,回归方程:lgY=2.094 3lgX-0.785 0,r=-0.999 0。平均回收率为97.6%,RSD为1.16%(n=9)。结论:本方法简便、灵敏、准确。
- 滕艳坤阚微娜
- 关键词:降纤酶血凝仪凝血时间
- DTDPA-PITC联合柱前衍生化HPLC法同时测定复方氨基酸注射液中18种氨基酸的含量被引量:8
- 2014年
- 目的:建立同时测定含有半耽氨酸或胱氨酸的复方氨基酸注射液中18种氨基酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以二硫代二丙酸(DTDPA)和异硫氰酸苯酯(PITC)联合作为柱前衍生化试剂。色谱柱为Kromasil C18m流动相[A为0.1mol/L醋酸盐缓冲液(pH5.38)-乙腈(93:7,V/V)、B为乙腈-水(80:20,V/V),采用梯度洗脱],检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,进样量为3μl,柱温为35℃。结果:18种氨基酸在各自测定浓度的20%~180%的范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r≥0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.91%;平均回收率在95.7%~99.7%之间,RSD≤1.99%(n=9)。结论:该方法准确、高效,实现了同时对复方氨基酸注射液中半胱氨酸以及其他17种氨基酸的准确定量。
- 阚微娜滕艳坤杨宏伟隗笑
- 关键词:异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相色谱法氨基酸半胱氨酸
- 复方脑肽节苷酯注射液的生物活性测定被引量:3
- 2012年
- 目的:建立复方脑肽节苷酯注射液生物活性测定方法。方法:采用微量呼吸检压仪测定呼吸活性并计算刺激因子。结果:复方脑肽节苷酯注射液具有较强的活力,呼吸活性≥4.0μl O_2(mg·h)^(-1),刺激指数(SI)≥2.0。结论:该法操作简单,结果准确,可以很好地控制产品质量.
- 阚微娜滕艳坤
- 关键词:活性测定
- 高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(9AA)中抗氧剂的含量被引量:11
- 2012年
- 目的建立高效液相色谱(HPLC)测定复方氨基酸注射液(9AA)中抗氧剂焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸含量的方法。方法采用HPLC法测定。强酸型阳离子交换柱(磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物),以0.04 mol/L磷酸溶液为流动相,柱温为50℃,检测波长为200 nm,测定焦亚硫酸钠的含量;采用C18柱,以二硫代二丙酸为氧化剂,异硫氰酸苯酯柱前衍生化,梯度洗脱,检测波长为254 nm,测定L-盐酸半胱氨酸的含量。结果焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸分别在0.04~0.36和4.24~38.12 mg/L范围内线性关系良好,回收率分别为98.6%和99.6%,RSD分别为0.90%和1.5%(n=9)。结论建立了准确高效的焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法,为质量标准的提高提供依据。
- 阚微娜王沪凯
- 关键词:复方氨基酸注射液焦亚硫酸钠高效液相色谱法抗氧剂
- 高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射仪联用测定右旋糖酐70原料药的分子质量被引量:4
- 2014年
- 目的:建立测定右旋糖酐70原料药的分子质量的方法。方法:采用不需要对照品的高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射仪(HPSEC-RID-MALLS)联用法,另与《中国药典》方法即HPSEC-RID法(采用3种来源对照品)测定3批样品重均分子质量(Mw)的结果进行比较。两种方法色谱柱均为TSK-GEL G4000SWXL凝胶色谱柱,流动相分别为0.2 mol/L氯化钠水溶液和0.71%硫酸钠水溶液(均含0.02%叠氮化钠)。结果:采用HPSEC-RID-MALLS法与采用其中2种来源对照品的HPSEC-RID方法测得的样品Mw结果相近。结论:HPSEC-RID-MALLS法不需要对照品,可直接测定样品的分子质量,方法更简便、快速,且结果准确。
- 阚微娜滕艳坤杨宏伟
- 关键词:分子质量
- 溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量被引量:3
- 2013年
- 目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析。结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差。在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差。结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量。
- 阚微娜隗笑杨宏伟
- 关键词:拉米夫定片
- 原子吸收分光光度法测定甘氨酸碳酸钙胶囊中碳酸钙的含量被引量:3
- 2013年
- 目的:建立甘氨酸碳酸钙胶囊中碳酸钙含量测定的方法。方法:采用原子吸收分光光度法测定样品中钙的含量、结果:钙在0.4~3.6μg·ml^(-1)范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 3),回收率为102.3%,RSD为1.1%。结论:该方法重复性好,灵敏度高,结果准确,为产品质控提供依据。
- 隗笑阚微娜杨宏伟姜玉明
- 关键词:碳酸钙原子吸收分光光度法