肖丽华
- 作品数：12 被引量：41H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
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- 细菌内毒素国家标准品研制技术规范的介绍被引量：2
- 2013年
- 目的为保证细菌内毒素国家标准品的质量,规范研制工作,制定技术规范。方法详细介绍细菌内毒素国家标准品研制要求及主要工作流程。结果与结论进一步加强和规范了细菌内毒素国家标准品的管理工作。
- 曹丽梅肖丽华刘明理肖新月
- MALDI-TOF-MS在奥曲肽结构分析中的应用
- 2007年
- 目的:应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)对奥曲肽进行结构确证分析。方法:采用二巯基苏糖醇还原奥曲肽二硫键,碘代乙酰胺(IAM)封闭还原奥曲肽中的巯基,测定还原前后及烷基化奥曲肽相对分子质量,并应用源后衰变(PSD)对其进行序列分析。结果:奥曲肽、还原奥曲肽和烷基化奥曲肽相对分子质量测定值分别为1019.25,1021.24,1135.38,与 PSD 测定的序列相同,均和理论值一致。结论:本方法可以较快速分析奥曲肽结构,是此类多肽结构确证的有效方法。
- 赵宗阁肖丽华刘建文郝苏丽杨化新
- 关键词：奥曲肽二硫键
- 浅谈国家药品标准物质库的科学管理被引量：3
- 2011年
- 目的对国家药品标准物质库实行科学管理。方法从国家标准物质库的规划设计、库区间库位分配及信息化管理等方面对其进行科学管理。结果与结论国家药品标准物质库的科学管理对标准物质规范化管理工作具有重要意义。
- 肖丽华马双成宋玉娟刘明理
- 国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序被引量：17
- 2012年
- 目的规范国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序,保证国家药品标准物质特性量值的准确性。方法详细介绍协作标定的技术要求与管理程序。结果与结论建立国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序有助于协作标定参加实验室正确实施与理解药品标准物质的协作标定工作。
- 刘明理马玲云苏丽红肖丽华马双成
- 关键词：药品标准物质管理程序
- 国家药品标准物质稳定性核查探讨被引量：3
- 2012年
- 目的:阐述药品标准物质的稳定性核查在药品检验及质量控制中的作用,解释药品标准物质稳定性核查定义、探讨稳定性核查的方法。方法:分析如何选择稳定性核查对象、稳定性核查方法及稳定性核查结果判定依据等。结果:根据GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,实施药品标准物质的稳定性核查,确保国家药品标准物质的量值准确。结论:定期进行国家药品标准物质特性量值的稳定性核查,是保证其量值准确性的重要措施。
- 肖丽华马玲云马双成宋玉娟宁保明
- 关键词：国家药品标准物质
- 试论国家药品标准物质的稳定性及期间核查被引量：6
- 2012年
- 目的为做好国家药品标准物质期间核查工作提供参考。方法介绍了国家对标准物质期间核查的基本要求及国家药品标准物质的稳定性核查工作,详细论述了稳定性的定义、影响药品标准物质稳定性的因素、保证药品标准物质稳定性的措施以及药品标准物质稳定性核查工作的原则、核查品种、核查间隔、核查项目、核查方法及核查结果评价等内容。结果与结论国家药品标准物质是药品质量分析中使用的实物对照,也是药品检验不可缺少的物质。中国食品药品检定研究院将进一步加强药品标准物质的稳定性核查工作,以确保药品标准物质的有效性。
- 曹丽梅赵宗阁马玲云肖丽华马双成
- 关键词：药品标准物质期间核查
- 国家药品标准物质的项目化管理工作模式研究被引量：6
- 2015年
- 目的:探讨建立国家药品标准物质科学、创新的工作模式。方法:采用项目化管理。结果与结论:项目化管理模式能够有效的统筹安排国家药品标准物质的原料征集、研制、审核和分装、包装等工作,对引导研制方向、改善品种供应具有科学的指导意义。
- 谢晶鑫刘明理李澄肖丽华肖新月李波
- 关键词：国家药品标准物质
- 胰激肽原酶国家标准品的协作标定
- 2012年
- 目的对第六批胰激肽原酶国家标准品的酶活力单位进行定值。方法以第五批胰激肽原酶国家标准品为基准,采用纤维蛋白凝结法,以标准曲线计算,组织多个实验室协作标定,并对数据进行统计处理。结果本批胰激肽原酶国家标准品酶活性单位为46IU.支-1(加权均值标准差为0.0886,加权均值可信限范围为46.19～46.75)。结论第六批胰激肽原酶国家标准品通过了审核,可以取代第五批胰激肽原酶国家标准品。
- 郝苏丽肖丽华刘建文范慧红
- 关键词：胰激肽原酶标准品
- 浅谈生化药品检定用标准物质管理被引量：3
- 2009年
- 目的为生化药品标准物质规范化管理提供参考。方法建立生化药品标准物质原料成品库,对其进行科学管理。结果充分发挥了标准物质在量值传递和质量控制中的作用。结论标准物质库的建立与使用,对标准物质的规范化管理工作具有积极的指导作用。
- 肖丽华郝苏丽杨化新宋玉娟
- 关键词：生化药品标准物质
- 壳聚糖脱乙酰度测定方法的研究
- 2012年
- 目的:电位滴定仪测定壳聚糖脱乙酰度的方法并对不同测定方法进行比较。方法:运用电位滴定法和酸碱滴定法。结果:不同方法的准确度和精密度差异无统计学意义。结论:电位滴定方法和酸碱滴定法均适用于测定壳聚糖脱乙酰度。
- 肖丽华马双成宋玉娟
- 关键词：电位滴定仪壳聚糖脱乙酰度
