郝苏丽
- 作品数：39 被引量：133H指数：7
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：创新药物研究开发技术平台建设项目国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 第一次低分子量肝素效价测定用国家标准品协作标定被引量：2
- 2008年
- 通过理化指标及活性等测定,筛选出适合的标准品原料,溶解、分装、冻干后制备成低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)国家标准物质待标品(140647-200801)。应用第二次国际标准品(01/608),采用生色底物法(chromogenic substrate method),组织国内8个实验室对其效价进行协作标定。效价标化结果经统计学分析,实验室内及实验室间的几何变异系数(geometric coefficient of var-iation,gcv)均小于10%。经药品标准物质专家委员会审定后批准,待标品(140647-200801)用作LM-WH效价测定用国家标准品,其抗Xa因子效价为1151 IU/安瓿,抗IIa因子效价为424 IU/安瓿。
- 李京郝苏丽范慧红杨化新
- 关键词：低分子量肝素国家标准品效价测定生色底物法
- 细胞色素C注射剂质量评价及研究
- 2015年
- 目的对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析。方法标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物生色法测定活力,高效液相色谱法检测有关物质。结果按照法定标准检验,44批细胞色素C注射液合格率100%,6批注射用细胞色素C合格率50%。结论通过法定标准检验及探索性研究,发现该品种在质量标准及产品质量上均存在一定的问题。作为生物提取类高风险生化药品种,建议对该品种进行标准提高。
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词：细胞色素C高效液相色谱法
- 生长激素标准品历程及其计量单位
- 2009年
- 综述了生长激素国际标准品和国家标准品研究的发展历程,及生长激素表示单位的变化。
- 李湛军郝苏丽范慧红
- 关键词：生长激素标准品计量单位
- 首批科博肽国家对照品的研制被引量：3
- 2007年
- 目的:建立科博肽含量测定用首批国家对照品。方法:以眼镜蛇毒抗血清试验及紫外分光光度法进行鉴别,TOF-MS测定相对分子质量,反相高效液相 C_8柱、C_(18)柱及毛细管电泳分别测定纯度,凯氏定氮及 Lowry 法测定蛋白含量。结果:用建立的方法对科博肽的原料进行测定,符合国家药品标准的要求。结论:建立的质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于科博肽产品的常规检定。
- 程速远乐嘉静李晶郝苏丽杨化新
- 关键词：国家对照品
- 类凝血酶效价测定方法的研究被引量：7
- 1997年
- 对蛇毒中提取的类凝血酶进行了分析，并建立了类凝血酶效价测定法，此法灵敏度高，重视性好，操作简便，适用于蛇毒有效成分的分析及厂方质量的跟踪检测。
- 郝苏丽沈佳孙磊
- 关键词：类凝血酶蛇毒
- L_(13)口蘑与小口蘑有效成份的对比研究
- 1994年
- 本文对新品种L_(13)口蘑和小口蘑有效成份进行了提取,并采用微量定氮法、糖测定法、电泳、扫描、离子色谱法、氨基酸分析等对其有效成份进行分析.发现L_(13)口蘑总糖含量是小口蘑的4.5倍,蛋白含量为23.23%,测定了16种微量元素,其中铁和锌含量分别是小口蘑的4.1和3.0倍,氨基酸中增加鲜味的谷氨酸是总氨基酸含量的28%,为小口蘑的1.4倍.因此新品种L_(13)口蘑在其营养价值上优于同类口蘑.
- 郝苏丽张林可徐康森
- 关键词：口蘑电泳氨基酸
- 自动电位滴定仪在氨基酸测定中的应用被引量：8
- 1994年
- 用自动电位滴定仪能对大多数氨基酸进行测定,经与常用的非水滴定、碘量法和碱滴定法比较,具有简便易行、准确、灵敏度高、相对误差小、用量少和快速等优点.
- 郝苏丽刘金秀孙磊
- 关键词：滴定仪氨基酸电位滴定
- 瓦氏呼吸仪在Solcoseryl^(?)注射液氧吸收量测定中的应用被引量：2
- 1996年
- 应用WARBURG仪测定Solcoseryl^(?)注射液中氧气的吸收量,并由此计算其生物活性。经过对样品的分析,得出本法结果准确、灵敏度高,样品无需再处理,适用于生物化学反应中微量气体交换的测定。
- 郝苏丽沈佳
- 关键词：注射液
- 全文增补中
- 首批甘精胰岛素国家对照品的研制
- 2006年
- 目的:建立甘精胰岛素国家对照品。方法:用质谱测定分子量、HPLC法肽图鉴别及测定纯度。结果:以氮含量、纯度扣除法以及外标法结果综合考虑,最终确定首批甘精胰岛素国家对照品的含量为93.7%。即每1mg含甘精胰岛素0.937mg。
- 张慧杨化新李克坚李晓东梁成罡郝苏丽王大梅刘月娥李群代红
- 关键词：甘精胰岛素对照品
- 细胞色素C注射剂质量分析及探索性研究
- 目的:对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析.方法:标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,TMB底物生色法测定活力,高效液相色谱...
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词：质量管理
- 文献传递
