屈兰金
- 作品数：3 被引量：8H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 甲磺隆原药中杂质的定性研究被引量：1
- 2010年
- 采用高效液相色谱-光电二极管阵列检测器-质谱(LC-PDA-MS)对甲磺隆原药中的杂质进行定性研究。采用制备液相色谱得到杂质的纯品,用核磁共振等光谱分析技术对其进行结构确证。甲磺隆原药中的3个主要杂质为2-氨基-4-甲氧基-6-甲基-1,3,5-三嗪、3-(4-甲氧基-6-甲基-1,3,5-三嗪-2-基)-1-(2-甲酰基苯基)磺酰脲、2-氨磺酰基苯甲酸甲酯。
- 苏梦翔杨清清狄斌屈兰金杭太俊
- 关键词：甲磺隆质谱高效液相色谱
- 3种氯诺昔康制剂在男性健康人体的药动学被引量：3
- 2008年
- 目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定健康人体血浆中的氯诺昔康浓度,研究3种氯诺昔康制剂在健康人体的药动学。方法24名男性健康受试者,按随机三交叉试验设计,清洗期均为7 d,分别口服8 mg氧诺昔康速释片或普通片、或臀部肌内注射8 mg氯诺昔康注射剂,LC-MS/MS电喷雾正离子选择性反应检测血药浓度经时过程;DAS 2.0程序计算氯诺昔康的主要药动学参数。结果氯诺昔康速释片或普通片,及注射剂的主要药动学参数:c_(max)分别为(1 174±246)、(596±158)和(950±230)μg·L^(-1);AUC_(0～24)分别为(4 052±706)、(3 450±966)和(3 838±822)μg·h·L^(-1);AUC_(0～∞)分别为(4 101±715)、(3 543±1 062)和(3 903±854)μg·h·L^(-1);t_(max)分别为(0.5±0.3)、(1.9±1.0)和(0.5±0.3)h;t_(1/2)分别为(3.8±0.7)、(4.1±1.0)和(4.0±0.8)h;MRT分别为(4.6±0.6)、(6.1±1.5)和(5.1±0.8)h;CL(F)分别为(2.0±0.4)、(2.5±0.7)和(2.2±0.5)L·h^(-1);V(F)分别为(11±3)、(14±5)和(11.3±2.1)L。速释片和肌内注射剂的吸收速度和程度无显著差异(P>0.05),并且明显高于普通片剂(P<0.01).结论氯诺昔康血浆样品LC-MS/MS测定法专属、准确、灵敏;测得速释片与肌内注射剂生物等效,与肌内注射剂相比,速释片可改善病人的依从性。
- 雷敏杭太俊宋敏葛萍屈兰金文爱东杨林
- 关键词：氯诺昔康药动学色谱法高压液相液相色谱-串联质谱法
- 利巴韦林片在健康人体的生物等效性被引量：4
- 2008年
- 目的评价利巴韦林2种片剂的生物等效性。方法20例男性健康受试者采用随机双交叉设计试验,用液相色谱-串联质谱法测定单剂量口服利巴韦林片受试制剂和参比制剂各300 mg后利巴韦林的血药浓度,所得数据采用软件BAPP2.0计算主要药动学参数。结果利巴韦林参比制剂与受试制剂主要药动学参数:t_(max)分别为(1.4±s 0.5)h,(1.9±1.0)h;c_(max)分别为(610±183)μg·L^(-1)和(598±194);μg·L^(-1),t(1/2)分别为(38±4)h和(36±5)h,AUC_(0～96)分别为(8 035±1795)μg·h·L^(-1)和(7 868±1 756)μg·h·L^(-1)。以AUC^(0～t)计算,利巴韦林受试制剂的平均相对生物利用度为(98±11)%,统计学结果表明2种制剂主要药动学参数c_(max)、AUC_(0～t)和t_(max)均无显著差异。结论本方法准确、专属、灵敏,2种制剂在人体内具有生物等效性。
- 屈兰金杭太俊金小山沈建平张银娣狄斌
- 关键词：利巴韦林色谱法高压液相串联质谱法生物等效性
