林丽娜
- 作品数：6 被引量：18H指数：3
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- 盐酸二甲双胍片的生物等效性及人体药动学的研究
- 目的评价2种盐酸二甲双胍片的生物等效性。方法实验采用双周期自身随机交叉试验设计,并用高效液相色谱法测定18名男性健康志愿者单剂量口服2种盐酸二甲双胍片1 g后血药浓度,应用3p97程序等计算相对生物利用度及药动学参数。结...
- 董瑞华高洪志林丽娜刘泽源
- 文献传递
- 盐酸米诺环素的人体药动学研究被引量：3
- 2007年
- 目的:研究注射用盐酸米诺环素在中国健康人体内的药动学特性。方法:12名健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,单剂量静脉滴注给药(50,100,200 mg)。每次用药间隔1周。药物浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果:血浆中原型药物的Cm ax和AUC随剂量的增大而增加,用药剂量为50,100,200 mg时,三个剂量组的Cmax分别为(1.41±0.21),(2.55±0.55),(6.13±1.29)μg.mL-1;AUC0-tn分别为(25.43±5.50),(44.08±6.72),(87.53±17.88)μg.mL-1.h;t1/2分别为(24.69±3.87),(25.52±3.06),(23.78±1.83)h。尿中原形药物的排出,随着给药剂量的增加而增加,男性与女性相比较,其排泄率未显示性别差异。结论:本方法专属性强,灵敏度高。因尿中药物浓度较高,用于泌尿系统感染时可获得较佳疗效。
- 高洪志梁宇光林丽娜胡锦超刘泽源
- 关键词：盐酸米诺环素药动学高效液相色谱
- 枸橼酸他莫昔芬缓释片在健康人体的生物等效性被引量：3
- 2007年
- 目的评价2种枸橼酸他莫昔芬制剂(抗肿瘤药)在健康人体的生物等效性。方法用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品用高效液相色谱-串联质谱测定,以内标法计算血药浓度。结果枸橼酸他莫昔芬受试制剂及参比制剂Cmax分别为(28.02±18.05),(44.43±13.53)μg·L-1;tmax分别为(7.35±2.30),(4.30±0.92)h;t1/2(ke)分别为(130.25±49.49),(120.87±34.22)h;AUC0-tn分别为(3.14±1.09),(3.42±1.16)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(3.44±1.20),(3.69±1.31)mg·h·L-1;试验制剂枸橼酸他莫昔芬缓释片的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(92.79±16.97),(94.79±15.78)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性;但前者Cmax有所降低,tmax有所延长,表现出明显的缓释特征。
- 梁宇光高洪志林丽娜胡锦超刘泽源
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱生物等效性
- 2种伏立康唑片剂的人体生物等效性研究被引量：7
- 2007年
- 目的：研究2种伏立康唑片剂在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法：采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制荆200mg，血浆样品采用高效液相色谱-质谱-质谱测定。用3P97对药动学参数进行方差分析及双单侧t检验。结果：伏立康唑血药浓度在20～2000μg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9993），最低定量浓度为20μg·L^-1，相对回收率为（92．86±3．54）％，日内及日间RSD〈6％。试验制剂及参比制剂的伏立康唑片Cmax分别为（1640．05±564．77）和（1772．08±676．26）μg·L^-1；Tmax分别为（1．30±0．81）和（1．10±0．65）h；试验制剂及参比制剂t1／2（ke）分别为（6．92±2．56）和（7．23±3．11）h；AUC0-tn平均值分别为（8827．99±4243．32）和（8122．76±3740．72）μg·h·L^-1AUC0-∞平均值分别为（9966．79±5415．76）和（9393．36±5025．56）μg·h·L^-1；试验制剂伏立康唑片的相对生物利用度F0-tn，R0-∞分别为（109．28±17．96）％和（107．53±20．87）％。结论：试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 高洪志梁宇光林丽娜胡锦超刘泽源
- 关键词：伏立康唑药动学相对生物利用度
- 左羟丙哌嗪含片人体药动学研究被引量：2
- 2008年
- 目的：研究左羟丙哌嗪含片单剂量给药在中国健康成年人体内的药动学特性。方法：本试验采用随机自身交叉试验设计，将10名健康受试者随机分成三个剂量组，含服给药。左羟丙哌嗪血药浓度采用高效液相色谱法（荧光检测器）测定。结果：左羟丙哌嗪血药浓度在10～1600μg·L^-1范围内线性关系良好（r^2=0．9999），定量下限为10μg·L^-1，用药剂量为60，90，120mg时，主要药动学参数Cmax为（262．54±71．13），（538．05±257．98），（616．59±169．058）μg·L^-1；Tmax为（1．08±0．31），（0．90±0．66），（0．73±0．28）h；t1／2为（1．82±0．39），（1．79±0．44），（1．90±0．48）h；AUC0-1和AUC0-∞分别为（1027．85±252．12）和（1079．92±252．27），（1587．98±513．00）和（1651．94±536．58），（2103．64±505．05）和（2196．67±530．83）μg·L^-1·h。尿中药物的排泄量也随给药剂量的增加而增加，60，90，120mg三个剂量组的排泄量分别为（3．44±1．83），（5．41±3．20）和（7．06±3．34）mg，排泄百分比率分别为（5．74±3．05）％，（6．02±3．56）％和（5．88±2．78）％。结论：本方法专属性强，灵敏度高，符合生物样品的分析，适应临床药动学研究。对各剂量组的主要药动学参数进行方差分析，结果未显示性别差异。
- 高洪志梁宇光郝光涛林丽娜胡锦超刘泽源
- 关键词：左羟丙哌嗪药动学高效液相色谱
- 佐米曲普坦片剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量：3
- 2005年
- 目的研究佐米曲普坦片在中国健康志愿者体内的药代动力学及相对生 物利用度。方法用双周期随机交叉自身对照方法,18名健康男性志愿者单 剂量口服试验制剂或参比制剂各5 mg,用高效液相色谱／质谱连用法测定血药 浓度。结果试验及参比的佐米曲普坦片剂Cmax分别(9．92±2．62)和(9．99± 3．22)ng·mL-1;tmax分别为(1．78±1．24)和(2．14±1．74)h;t1／2分别为(3．51 ±0．52)和(3．33±1．17)h;AUC0-tn分别为(53．51±18．25)和(54．24±18．00) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(56．573±19．738)和(57．549±17．685)ng·h· mL-1;佐米曲普坦片剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(100．80± 20．40)％,(98．98±17．78)％。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 唐欣温泉林丽娜刘泽源
- 关键词：药代动力学相对生物利用度
