高洪志
- 作品数:115 被引量:306H指数:8
- 供职机构:上海中医药大学附属龙华医院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金上海市自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生理学生物学更多>>
- 肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的Ⅰ期临床药代动力学研究
- 付良青郭军华高洪志吴德政
- 关键词:甘氨双唑钠药代动力学放疗增敏剂
- 文献传递
- 2种伏立康唑片剂的人体生物等效性研究被引量:7
- 2007年
- 目的:研究2种伏立康唑片剂在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制荆200mg,血浆样品采用高效液相色谱-质谱-质谱测定。用3P97对药动学参数进行方差分析及双单侧t检验。结果:伏立康唑血药浓度在20~2000μg·L^-1范围内线性关系良好(r=0.9993),最低定量浓度为20μg·L^-1,相对回收率为(92.86±3.54)%,日内及日间RSD〈6%。试验制剂及参比制剂的伏立康唑片Cmax分别为(1640.05±564.77)和(1772.08±676.26)μg·L^-1;Tmax分别为(1.30±0.81)和(1.10±0.65)h;试验制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(6.92±2.56)和(7.23±3.11)h;AUC0-tn平均值分别为(8827.99±4243.32)和(8122.76±3740.72)μg·h·L^-1AUC0-∞平均值分别为(9966.79±5415.76)和(9393.36±5025.56)μg·h·L^-1;试验制剂伏立康唑片的相对生物利用度F0-tn,R0-∞分别为(109.28±17.96)%和(107.53±20.87)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 高洪志梁宇光林丽娜胡锦超刘泽源
- 关键词:伏立康唑药动学相对生物利用度
- 氟康唑胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量:3
- 2009年
- 目的:研究两种氟康唑胶囊的相对生物利用度,并评价两者的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱法测定。结果:受试制剂及参比制剂氟康唑胶囊实测平均血药峰浓度Cmax分别为(7.13±1.34),(6.72±1.13)mg·L-1;实测平均达峰时间tmax分别为(0.84±0.76),(1.04±0.91)h;受试制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(25.93±4.33),(25.93±5.70)h;AUC0-t平均值分别为(212.47±29.54),(208.80±31.56)mg·h·L-1;AUC0-∞平均值分别为(224.74±30.99),(221.79±32.46)mg·h·L-1;试验制剂氟康唑胶囊的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为(102.53±11.04)%,(102.03±10.95)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 梁宇光卢京冯朴纯李海燕高洪志郝光涛王晓芳刘泽源
- 关键词:氟康唑胶囊高效液相色谱生物等效性
- 反相高效液相色谱法测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)及其产物甲硝唑的血药浓度被引量:4
- 2000年
- 目的 建立测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的方法 ,用于测定其血药浓度并进行I期临床药代动力学研究。方法 采用高效液相 -二极管阵列色谱法测定甘氨双唑钠的血药浓度。结果 甘氨双唑钠的校正标准曲线为 ^Y =0 2 436 +0 0 4891X(r=0 9996 ) ,其 5、5 0、5 0 0mg·L-13浓度的血样回收率分别为 76 93% ,88 44 % ,88 95 % ;精密度分别为 1 6 36 7% ,3 3376 % ,6 1412 %。静脉滴注 6 0 0 ,70 0 ,80 0mg·m-2 甘氨双唑钠后 ,Cmax分别为 11 740 4,2 0 5 199,38 7731mg·L-1。结论 此方法可满足测定要求 。
- 付良青梁月琴郭军华高洪志吴德政
- 关键词:甘氨双唑钠增敏药
- LC-MS/MS法测定人血浆中替利定和去甲替利定的质量浓度被引量:1
- 2012年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中替利定和去甲替利定的质量浓度。方法:选用Agilent-Zorbax-Eclipse-XDB-C18色谱柱,以甲醇-1 mmol·L-1醋酸铵(75∶25)为流动相,采用正离子,多反应监测方式测定样品质量浓度。用于定量分析的离子对分别为[M+H]+m/z 274.3→m/z 155.1(替利定),[M+H]+m/z 260.2→m/z 155.1(去甲替利定)和[M+H]+m/z 284.8→m/z 192.9(地西泮)。结果:血浆样品中,替利定在0.5~250 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9936),最低定量质量浓度为0.5 ng·mL-1;去甲替利定在1~500 ng·mL-1范围线性关系良好(r=0.9948),最低定量质量浓度为1 ng·mL-1。二者日内与日间RSD均小于15%,平均回收率高,且稳定性均较好。结论:本方法简便快速、灵敏准确、特异性强,适用于盐酸替利定和去甲替利定的体内药代动力学研究。
- 郝光涛白少柏郑专杰高洪志曲恒燕李媛媛刘泽源
- 关键词:药代动力学麻醉性镇痛剂
- HPLC-MS/MS法测定人体血浆中吲哒帕胺的浓度被引量:6
- 2012年
- 目的:建立一种简便、灵敏的测定人体血浆中吲哒帕胺浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。方法:以瑞格列奈钙为内标,采用乙腈:0.1%甲酸水溶液=90∶10为流动相,以Agilent-ZORBAX-C18柱(2.1mm×150mm,5.0m)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式进行进样检测。检测离子为[M+H]+m/z 364.1m/z 188.8(吲哒帕胺)和[M+H]+m/z 451.1m/z 134.8(瑞格列奈钙,内标)。结果:吲哒帕胺线性范围为0.5~50ng/mL,定量下限为0.5ng/mL,线性关系良好;高、中、低三个浓度的日内、日间的RSD均<15%,平均回收率为94.60%~110.33%。结论:本方法专属性强,操作简便,灵敏度高,适用于吲哒帕胺制剂的临床药动学研究。
- 许珊梁宇光曲恒燕李媛媛高洪志郝光涛
- 关键词:吲哒帕胺液相色谱-质谱联用法血药浓度
- HPLC-MS-MS法定量测定人血浆中多潘立酮的浓度
- 本实验建立了高效液相-质谱-质谱联用法测定人血浆多潘立酮浓度的方法。结果表明,在多潘立酮和内标的保留时间均无干扰峰出现,该方法具有良好的专属性。最低定量限能达到1μg·L-1,日内和日间重现性良好。血样分别在室温放置24...
- 郝光涛高洪志郑专杰刘泽源
- 关键词:血药浓度多潘立酮
- 文献传递
- 两种阿仑膦酸钠片的崩解度和溶出度及在Caco-2细胞模型上的转运比较被引量:2
- 2010年
- 目的:建立9-氯甲酸芴甲酯(FMOC)柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的方法,比较两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度和转运特性,为该药物制剂开发和临床应用提供参考。方法:采用Kromasil-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);以甲醇-乙腈-柠檬酸与焦磷酸钠混合液为流动相,梯度洗脱;流速为1mL·min-1;柱温为35℃;紫外检测波长为265nm。结果:阿仑膦酸钠在2-200μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),回收率、日内和日间精密度RSD均小于15%。两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度均有一定的差异,而在Caco-2细胞模型的转运量没有显著的差异。结论:两种阿仑膦酸钠片的生物利用度、药代动力学可能存在差异。
- 单婷婷董瑞华高洪志梁宇光秦小清刘泽源
- 关键词:阿仑膦酸钠崩解度溶出度转运
- 一种治疗重型IgA肾病的中药组合物及其应用
- 本发明涉及一种治疗重型IgA肾病的中药组合物,其由以下重量份的原料药制备而成:夏枯草30‑60份、白芥子9‑12份、炒蒺藜9‑15份、僵蚕6‑15份、留行子9‑15份。本发明中药组合物重用夏枯草,以为主药,通过精简恰当的...
- 邓跃毅陈万佳高洪志钟逸斐蔡小凡邢玥
- 文献传递
- 健康志愿者盐酸奥洛他定分散片的生物等效性研究
- 2010年
- 目的评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉的试验设计。24例健康男性志愿者单次口服试验制剂(盐酸奥洛他定分散片)或参比制剂(盐酸奥洛他定片)10mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。结果奥洛他定血药浓度在0.25-500μg·L^-1与峰面积线性关系良好(R=0.9990),最低定量浓度为0.25μg·L^-1,日内及日间RSD〈15%;服用试验制剂或参比制剂后血浆中奥洛他定的%。分别为(129.56±31.74)和(125.91±37.01)μg·L^-1;tmax分别为(0.68±0.29)和(0.88±0.72)h;t1/2分别为(7.46±3.62)和(6.82±3.33)h;AUC0-∞分别为(451.84±78.47)和(434.28±92.77)μg·L^-1;AUC0-∞分别(449.69±77.84)和(430.68±92.81)μg·h·L^-1;试验制剂的相对生物利用度R0-tn、R0-∞分别为(107.51±27.34)%和(107.06±27.10)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 单婷婷高洪志梁海霞李海燕张丽娟权苗苗郝光涛
- 关键词:奥洛他定分散片HPLC-MS/MS生物等效性