- 三唑类抗真菌药物的降解机制
- 三唑类抗真菌药物的研究和开发是新药研究的热点,其降解产物和降解机制的研究有益于此类药物的开发和利用。本文以临床常用的三唑类抗真菌药物氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑为对象,分别从C-2位侧链取代基、苯环上的卤素及R3...
- 李晓琴李楠
- 关键词：三唑类抗真菌药物降解产物降解机制
- 文献传递
- 利他唑酮(LT-01)磷脂复合物制备工艺及其理化性质研究被引量：1
- 2017年
- 目的确定利他唑酮形成磷脂复合物的最佳制备工艺,并对该磷脂复合物进行理化性质研究。方法以药脂比、反应溶剂、反应浓度、反应温度及反应时间等影响因素为考察项,以复合率为评价指标,对磷脂复合物的制备工艺进行考察,最终确定利他唑酮磷脂复合物最优的制备方法,并对所制备的磷脂复合物进行溶解性考察,采用紫外、红外光谱扫描进行验证。结果该工艺制备磷脂复合物简单易行且质量可控,制备利他唑酮磷脂复合物的复合率大于96%。形成复合物后,利他唑酮在水、油相中的溶解性增加了50~100倍,同时UV扫描和IR光谱结果显示利他唑酮磷脂复合物的生成过程中并没有新的化合物产生。结论该制备工艺能够简单方便的制备出复合率高的利他唑酮磷脂复合物,且所制备的磷脂复合物能够有效的提高药物的溶解性。
- 郭小照李楠尹罡李岳邓盛齐鲁韬
- 关键词：影响因素理化性质
- 姜黄素立方液晶制备工艺过程中的光稳定性研究
- 2017年
- 目的采用高效液相色谱法对姜黄素和姜黄素立方液晶的光稳定性进行考察,研究水、乙醇及pH等对姜黄素光稳定性的影响。方法将不同处方项下的姜黄素立方液晶于不同光照条件下放置,并以HPLC-UV法测定姜黄素含量;通过比较姜黄素立方液晶溶液与姜黄素的乙醇溶液、50%乙醇溶液强光照射下的姜黄素降解情况,研究水对其光降解的影响;对不同pH下姜黄素立方液晶进行强光照射试验。结果以GMO/F127为处方制得的姜黄素立方液晶光稳定性较好;姜黄素在含水介质中,光降解速度加快;姜黄素立方液晶中的游离姜黄素在强光(4500Lx)照射下发生降解,而姜黄素立方液晶的光稳定性较好;酸对姜黄素立方液晶的光稳定性并无明显影响。结论结果表明姜黄素立方液晶对强光不稳定,光照环境下易发生降解,且水可加速姜黄素的光降解。该研究为姜黄素立方液晶的生产工艺及贮存条件选择提供可靠的实验依据。
- 李瑾李楠李晓琴邓盛齐尹罡
- 关键词：姜黄素光稳定性光降解
- 稳定的新型雷贝拉唑钠肠溶微丸被引量：1
- 2016年
- 目的制备在肠道内更稳定的可释放两次的雷贝拉唑钠。方法用挤出滚圆法制备雷贝拉唑钠载药微丸丸芯并优化其处方及工艺。载药丸芯包裹隔离层后分别包裹两种肠溶层,制成雷贝拉唑钠肠溶微丸,混合后对释放度和稳定性进行测定。结果载药丸芯处方为10%无水碳酸钠,10%甘露醇,20%雷贝拉唑钠,20%低取代羟丙基纤维素,40%微晶纤维素,以5%羟丙基甲基纤维素的水-乙醇(65:35,W/W)溶液为黏合剂。以欧巴代胃溶型包衣液为隔离层,增重8%,欧巴代肠溶型94系列和尤特奇S100包衣材料为肠溶层,增重15%和20%,得到的微丸含量为97%。混合微丸在p H6.8的磷酸盐缓冲液中60min释放度为40%,120min释放度为70%,在p H8.0的三羟甲基氨基甲烷缓冲液中60min释放度大于80%,且较为稳定。结论成功制备了雷贝拉唑钠肠溶微丸,可在更稳定的p H环境下释放,并具有潜在的两次释放的特征。
- 顾鑫邓盛齐张亦斌李楠陶静郑林
- 关键词：雷贝拉唑钠肠溶微丸
- 替利定药物树脂混悬剂初步质量研究
- 2016年
- 目的对制备的替利定药物树脂混悬剂进行初步的含量测定和溶出度检测方法的质量研究。方法采用HPLC，用依利特spherisorb C8色谱柱（20cm×4．6mm，5μm）；以甲醇-0．2％碳酸铵溶液（75：25）为流动相；检测波长254nm；柱温30℃；流速1mL／min。结果依照上述方法进行含量测定，试验结果显示，在浓度为0．005-5mg／mL范围内，具有良好的线性范围（r=0．9998），平均回收率100．2％、100．1％和100．0％；溶出度检测结果显示，在0．005-0．1mg／mL浓度内（r=0．9997），浓度与峰面积呈良好的线性，平均回收率较高。结论该法简单可行，质量可控，为替利定药物树脂混悬剂的质量标准的建立提供了依据。
- 郭小照邓岚郑林陶静李楠邓盛齐
- 关键词：高效液相色谱法溶出度影响因素
- RP-HPLC法测定复方氨酚氢可酮片中的有关物质对氨基酚被引量：4
- 2014年
- 目的：建立复方氨酚氢可酮片中的有关物质对氨基酚的测定方法。方法：采用依利特Hypersil BDS C8色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,流速1 m L·min^-1,检测波长245 nm。结果：依本法进行测定,片剂中其他成分及杂质不干扰对氨基酚的测定,对照品溶液浓度在0.21-52.45μg·m L^-1范围内线性关系良好（r=0.9999,n=7）;定量限与检测限分别为0.84、0.17 ng;重复性试验中RSD（n=6）为4.4%;回收率在99.1%-101.2%之间。结论：本法经方法学验证可用于复方氨酚氢可酮片中有关物质对氨基酚的检查。
- 肖宇邓盛齐丁始安李楠
- 关键词：对乙酰氨基酚对氨基酚反相高效液相色谱法
- 以蛋白质为载体的纳米制剂质量研究进展被引量：6
- 2021年
- 纳米制剂是一类利用纳米技术制备的新型递药系统制剂,可改善药物生物利用度。近年来的相关研究表明,以蛋白质为纳米载体,与疏水性药物形成纳米复合物,使其具有毒性小、选择性好、生物利用度高的优良特性。本文主要对以蛋白质为载体的纳米制剂的质量研究现状进行综述,总结了运用现代分析技术建立的相关质量指标,旨在为这类制剂的研究发展提供有效便捷的质量控制方法和参考。
- 张金霞李楠李晓琴王倩文邓盛齐
- 关键词：纳米制剂蛋白质
- 格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价被引量：4
- 2015年
- 目的以溶出度为指标,筛选格列美脲片处方和制备工艺。方法以国外原研片为参比制剂,采用f2相似因子法进行溶出曲线的相似度评价。结果在不同p H的溶出介质中,自制片溶出曲线优于其他国产上市片的溶出曲线,与原研片比较,f2相似因子均>50。自制片和原研片在不同p H的溶出介质中体外溶出行为相似。结论不同厂家生产的格列美脲片采用f2相似因子法进行溶出曲线的相似度评价,结果差异较大,显示现有药品质量标准已达不到质量控制的要求。
- 刘源任静赖可陶静李佳尹罡李楠
- 关键词：格列美脲处方工艺溶出曲线
