谢敏
- 作品数：11 被引量：22H指数：3
- 供职机构：郑州大学基础医学院临床药理研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 反相高效液相色谱法测定人血浆中劳拉西泮的浓度被引量：3
- 2005年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定劳拉西泮的血药浓度。方法:以地西泮为内标,乙醚双次萃取提取药物。采用 Hy-persil C_(18)柱,以甲醇-乙腈-水(20:40:40)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为230nm。结果:劳拉西泮在3.125-100μg·L^(-1)范围有良好色谱响应线性关系(r=0.9986),方法回收率均大于94%,日内与日间 RSD 均小于9%。人体药动学参数 C_(max)为(36.6±8.3)μg·L^(-1),T_(max)为(2.6±0.5)h,T_(1/2Ke)为(16.2±3.0)h,AUC_(0-t)为(541±196)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)为(695±172)μg·h·L^(-1)。结论:本方法是测定劳拉西泮血药浓度的可靠的定量方法,适用于劳拉西泮的人体药动学研究。
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- 关键词：劳拉西泮人血浆药动学参数C18柱检测波长RSD
- 齐多夫定血药浓度测定及药代动力学
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- 高效液相色谱法测定人体内氯苯那敏血药浓度及药动学被引量：9
- 2006年
- 目的：建立高效液相色谱法测定人血浆中马来酸氯苯那敏药物浓度．并研究马来酸氯苯那敏健康人体药动学。方法：AgilentC1s柱（4．6mm×25（1mm，5μm），流动相为乙腈-（1．（125mol·L^-1。磷酸二氢铵溶液（pH3．5）（27：73），检测波长为200nm。10名健康志愿者单剂量口服8mg马来酸氯苯那敏片后，体内药时数据采用3tx）7程序统计方法处理。结果：本实验条件下，血浆样品中氯苯那敏无杂质干扰，线性关系良好，所得回归方程为：C=（1．3235A-（1．703．r=（1．9992，线性范围为（1．75～48．00μg·L^-1，本方法最低定量浓度为（1．75μ·L^-1，高、中、低3浓度日内和日间的RSD〈15％，提取回收率大于75％，满足生物样品的测定要求。马来酸氯苯那敏健康人体药动学参数Cmax为（16．4±8．9）μg·L^-1 tmax为（3．8±1．5）h．t1 2k为（13．1±2．3）h，V／F为（871．7±187．3）L，AUG11-t，为（181．5±52．3）μg·h·L^-1，AUG11-t为（2（18．2±6（1．1）μg·h·L^-1。结论：本法操作简便快速，定量准确可靠，适用于马来酸氯苯那敏片的人体药动学研究。
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- 关键词：马来酸氯苯那敏高效液相色谱法药动学
- 国产和进口奈韦拉平片健康人体生物等效性研究
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- 螺内酯代谢物血药浓度的测定及健康人体药动学
- 2007年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定螺内酯的代谢物——坎利酮的血药浓度,并研究其在健康人体的药动学。方法:以乙酸乙酯为萃取溶剂,采用 Hypersil C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(45:55);流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为280 nm。结果:坎利酮在9.375～300μg·L^(-1)范围有良好色谱响应线性关系(r=0.9999),提取回收率均大于73.3%,日内与日间 RSD 均小于4.8%。人体药动学参数 C_(max)为(172.1±43.3)μg·L^(-1),T_(max)为(4.0±1.2)h,T_(1/2ke)为(16.8±4.3)h,AUC_(0-t)为(3246.1±800.4)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)为(3649.1±960.4)μg·h·L^(-1)。结论:本方法是测定螺内酯活性代谢物——坎利酮血药浓度的可靠定量方法,适用于螺内酯的人体药动学研究。
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- 关键词：螺内酯反相高效液相色谱法药代动力学
- 氟桂利嗪静脉滴注与灌胃给药在Beagle犬体内的药动学比较
- 目的:研究盐酸氟桂利嗪注射液在Beagle犬体内的药代动力学。方法:16只Beagle犬随机分成四组:灌胃组 (20 mg·kg-1)(称为A组),静脉滴注高剂量组(5．06 mg·kg-1)、中剂量组(3．39 mg·...
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- 关键词：氟桂利嗪静脉滴注药动学
- 文献传递
- 马来酸氯苯那敏片健康人体药动学和相对生物利用度被引量：11
- 2005年
- 目的研究马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度。方法采用HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量交叉口服马来酸氯苯那敏片参比制剂和被试制剂8mg后不同时间血浆药物浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果参比和被试制剂的药-时曲线均符合一房室模型,两制剂的主要药动学参数如下Cmax分别为(15.74±7.06)μg·L-1和(14.88±4.40)μg·L-1;tmax分别为(3.9±1.2)h和(4.5±0.8)h;t1/2ke分别为(15.54±3.76)h和(14.49±3.24)h;AUC0-t分别为(248.86±78.52)μg·h·L-1和(245.09±90.77)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(292.64±99.21)μg·h·L-1和(282.04±98.64)μg·h·L-1。与标准参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0-t为(104.1±36.1)%,F0-∞为(103.2±35.6)%。结论方差分析与双单侧t检验证明,两种制剂具有生物等效性。
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- 关键词：马来酸氯苯那敏药动学生物利用度生物等效性
- 齐多夫定血药浓度测定及药动学被引量：3
- 2006年
- 目的:建立反相高效液相色谱法,研究齐多夫定在健康人体内的药动学。方法:Hypersil C18柱(5μm,4.6mm×200mm),流动相:甲醇-水(30∶70),检测波长:266nm。9名健康志愿者单剂量口服300mg齐多夫定胶囊后,体内血药浓度采用3P97程序统计方法处理。结果:在确定的色谱分离条件下,血浆样品中齐多夫定无杂质干扰,且峰面积与相应浓度之间呈良好的线性关系。人体药动学参数Cmax(2 045±582)μg.L-1,tmax(0.56±0.22)h,消除半衰期t1/2ke为(1.29±0.16)h,V/F为(196.1±59.5)L,AUC0-t为(3 365±914)μg.h.L-1,AUC0-∞为(3 506±923)μg.h.L-1。结论:本法操作简便快速,定量准确可靠,适用于齐多夫定的人体药动学研究。
- 郜娜谢敏张莉蓉田鑫乔海灵
- 关键词：齐多夫定高效液相色谱法药动学
- 茚地那韦血药浓度测定方法及其健康人体药动学
- 2006年
- 目的:建立高效液相色谱测定人血浆中茚地那韦药物浓度的方法,并研究了茚地那韦健康人体内的药动学。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Hypersil C_(18)柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-10mmol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 5.5)(43:57);流速:1.0mL·min^(-1),检测波长210nm,进样量:20μL。结果:茚地那韦在0.03～16.38μg·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.9999),回收率及日内、日间差均符合生物样品分析要求。应用本法研究10名健康受试者口服茚地那韦胶囊800mg 后的药动学,结果表明,其体内过程符合一房室开放模型,主要药动学参数如下:C_(max)为(10.27±2.17)μg·mL^(-1);t_(max)为(0.79±0.27)h;t_(1/2kα)为(0.30±0.26)h;t_(1/2ke)为(1.31±0.22)h;V/F 为(74.61±14.03)L;AUC_(0-t)为(23.04±3.57)μg·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)为(23.31±3.57)μg·h·mL^(-1)。结论:此方法便捷、准确、灵敏,适于茚地那韦血药浓度测定和药动学研究,本试验所得药动学参数可为临床合理用药提供理论依据。
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- 关键词：茚地那韦HPLC药动学血药浓度
- 司他夫定片在人体药动学和相对生物利用度研究被引量：3
- 2005年
- 目的研究司他夫定片剂的健康人体药动学和相对生物利用度。方法采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者自身交叉、单剂量口服司他夫定胶囊和片剂各40mg后血浆司他夫定浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果两种司他夫定的药-时曲线均符合一房室模型,参比制剂、被试制剂的主要药动学参数如下:ρ_(max)分别为(1.01±0.24)和(0.95±0.30)mg·L^(-1);t_(max)分别为(0.78±0.22)和(0.70±0.21)h;t_(1/2ke)分别为(1.47±0.22)和(1.47±0.23)h;AUC_(0～t)分别为(2.21±0.46)和(2.08±0.53)mg·h·L^(-1);AUC_(0～∞)分别为(2.33±0.53)和(2.16±0.58)mg·h·L^(-1)。与标准参比制剂相比,被试制别的相对生物利用度F_(0～t)为(97.02±27.71)%,F_(0～∞)为(96.33±29.51)%。对两制剂间的AUC_(0～t)、AUC_(0～∞)和ρ_(max)进行双向单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。结论司他夫定胶囊和片剂具有生物等效性。
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- 关键词：司他夫定高效液相色谱法药动学生物等效性
