李茜
- 作品数：20 被引量：33H指数：3
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- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 吗替麦考酚酯软胶囊的药动学及生物等效性研究被引量：1
- 2010年
- 目的:研究吗替麦考酚酯软胶囊与吗替麦考酚酯胶囊在健康人体内的相对生物利用度及药动学,评价2种制剂的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉设计,20名男性健康志愿者单剂量口服试验软胶囊或参比胶囊4粒(每粒0.25g),以高效液相色谱法测定血浆中霉酚酸(MPA)浓度。运用DAS2.0软件处理血药浓度数据和计算药动学参数,对2种制剂做出生物等效性评价。结果:受试者口服1.0g吗替麦考酚酯软胶囊试验药或参比胶囊,其AUC0→t分别为(69.95±14.13)、(66.95±19.05)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(85.18±20.51)、(77.39±23.78)μg·h·mL-1,Cmax分别为(31.26±13.09)、(31.90±14.45)μg·mL-1,tmax分别为(0.875±0.358)、(0.775±0.291)h,t1/2分别为(20.342±12.546)、(18.837±11.579)h。20名健康志愿者单剂量口服吗替麦考酚酯软胶囊试验药的相对生物利用度为(109.6±26.9)%。结论:试验软胶囊与参比胶囊具有生物等效性。
- 邓俊刚李茜邓立东
- 关键词：萘普生药动学生物等效性高效液相色谱
- 高效液相色谱-质谱联用法测定血浆富马酸卢帕他定浓度被引量：4
- 2008年
- 目的建立高效液相色谱一质谱联用（HPLC-MS／MS）法测定人血浆富马酸卢帕他定浓度。方法以氯雷他定为内标，待测血浆样品经氢氧化钠碱化，加醋酸乙酯-二氟甲烷（4：1）萃取后，用液-质联用方法进行检测。结果血浆富马酸卢帕他定的浓度线性范围为0．05—13．00μg·L^-1，最低定量浓度为0．05μg·L^-1；提取回收率为65．06％-73．25％。结论该法分离效果良好，灵敏度高，回收率高，可用于人体血药浓度测定及药动学研究。
- 严慧娟李茜乔建邓俊刚黄厚武黎维勇
- 关键词：卢帕他定高效液相色谱-质谱联用血药浓度
- HIV-1型衣壳蛋白P24在大肠杆菌中的表达、纯化及鉴定被引量：4
- 1999年
- 用聚合酶链式反应 (PCR)从 HIV - 1gag基因序列中扩增出衣壳蛋白 (P2 4)基因 ,插入表达载体p GEX- 4T3中 ,构成重组质粒 p GEX- p2 4,在大肠杆菌 BL 2 1中高效表达出重组 P2 4。经 Glutathione- Sepharose4B亲和层析纯化后 ,重组 P2 4在间接 EL ISA和免疫印迹中表现出很高的抗原特异性和免疫反应性。
- 陈伟张为李茜朱华松闭兰余模松
- 关键词：HIV-1P24大肠杆菌
- 重组人甲状旁腺激素在中国健康人体内的药动学被引量：1
- 2009年
- 目的:观察治疗骨质疏松新药重组人甲状旁腺激素[rh-PTH(1-84)]对人体的安全性,耐受性并进行药动学考察。方法:单次皮下注射rh-PTH(1-84)1,2,4μg·kg-1,给药后0～24h采集血清样本,使用酶联免疫疗法测定血清中rh-PTH(1-84)的浓度。结果:rh-PTH(1-84)代谢符合非房室模型,在健康人体内表现为线性药动学特征,平均Cmax和AUC0-t范围分别从543.47～1845ng·L-1和2358.6～9232.12ng·L-1·h,平均消除半衰期分别为1.85,1.79,2.57h。结论:rh-PTH(1-84)不良反应轻微,人体可耐受,推荐Ⅱ期临床用药剂量为每天给药100μg。若体质量差别较大时,按照每60kg体质量100μg药物计算。
- 郭涛李茜乔建邓俊刚曾天舒周丕琪黎维勇
- 关键词：重组人甲状旁腺激素酶联免疫方法药动学
- 定性检测人血清中抗鼠抗体间接ELISA法的建立及临床应用
- 研究背景注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体是武汉生物制品研究所研制的用于预防和治疗器官移植急性排斥反应的鼠源性单抗,其作用靶点是T淋巴细胞膜上的IL-2Rα链,通过封闭IL-2R阻止IL-2与IL-2R结合,进...
- 郭长福张囡李茜黎维勇孙可芳张爱华
- 文献传递
- 酶解-HPLC法测定茴三硫代谢物及人体药代动力学研究被引量：2
- 2010年
- 目的:用酶解法解离茴三硫体内代谢物对羟基苯基三硫酮,建立HPLC方法检测其含量,研究茴三硫体内代谢物对羟基苯基三硫酮在人体内的药代动力学,并评价茴三硫片剂的生物等效性。方法:用β-葡糖苷酸酶酶解脱去葡萄糖,使血浆中茴三硫代谢物对羟基苯基三硫酮游离后用HPLC-UV法测定其血浆中浓度;固定相:C18色谱柱,流动相:甲醇-水(80∶20,v/v),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:346nm,进样量:20μL。运用DAS2.0软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析。结果:建立的HPLC法测定血浆中对羟基苯基三硫酮浓度,专属性强,线性范围为20～1500ng·mL-1,r=0.9992,最低检测限为10ng·mL-1;提取回收率为32.2%～44.0%,方法回收率为102.5%～107.0%,日内、日间RSD均小于9%。结论:本项研究所用方法对羟基苯基三硫酮血药浓度检测灵敏度高、特异性强、重复性好,测定结果可靠,统计学分析表明2种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异,具生物等效性。
- 邓俊刚李茜乔健
- 关键词：茴三硫药代动力学
- 盐酸曲马多口腔崩解片人体相对生物利用度和生物等效性考察
- 2007年
- 目的:建立人血浆中曲马多浓度的高效液相色谱荧光检测方法,研究健康受试者口服盐酸曲马多口腔崩解片受试制剂和参比制剂的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机分成2组,先后单剂量、交叉口服受试制剂和参比制剂100mg后,采用液相色谱-荧光测定方法测定血药浓度。结果:受试制剂和参比制剂的主要动力学参数为:tmax分别为(2.2±0.8)h和(2.5±0.7)h,Cmax(实测)分别为(284.8±161.4)μg.L-1和(283.9±166.6)μg.L-1;t1/2分别为(6.4±2.3)h和(6.3±3.2)h;AUC0→t分别为(1963.3±1154.6)μg.h.L-1和(1991.6±1296.1)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(2260.6±1309.1)μg.h.L-1和(2354.7±1643.4)μg.h.L-1。结论:经方差分析、双单侧t检验及90%置信区间法统计表明两制剂具有生物等效性。
- 谌辉黄厚武李茜张营黎维勇陈华庭
- 关键词：盐酸曲马多口腔崩解片相对生物利用度
- 富马酸卢帕他定的人体药动学被引量：3
- 2008年
- 目的：研究健康受试者单剂量和多剂量口服富马酸卢帕他定片的药动学。方法：采用HPLC-MS／MS法测定12名健康受试者单剂量和多剂量口服富马酸卢帕他定片的血浆药物浓度经时过程，运用DAS2．0程序计算主要的药动学参数。结果：血浆富马酸卢帕他定的线性范围为0．05-13μg·L^-1定量下限为0．05μg·L^-1（S／N≥10）。12名健康受试者单次空腹口服10mg富马酸卢帕他定片的主要药动学参数分别为：AUC0-24：（30．3±12．4）μg·L^-1·h；AUC0-∞：（31．9±12．5）μg·L^-1·h；V1F：（619.0±202.5）L；CL／F：（368．5±166．4）L·h^-1；MRT0-24：（5．0±0．6）h；MRT0-∞：（6．7±2．0）h；tmax：（1．0±0．4）h：Cmax：（8.3±2.7）μg·L^-1；t1/2：（6．5±4．7）h。12名健康受试者连续7d服用10mg富马酸卢帕他定片的主要药动学参数分别为AUC0-24（34.0±11.4）μg·L^-1·h，AUC0-∞：（35．8±12．2）μg·L^-1·h；Css_min：（9．4±3．2）μg·L^-1；Css_min：（0．35±0．14）μg·L^-1；tmax：（0.92±0．31）h；V1／F2（702．9±289．2）L；CL／F：（321．3±145．8）L·h^-1；MRT0-24：（5．24±0．34）h；MRT0-∞：（7．9±1.8）h；t1/2：（7.6±7.2）h。结论：单剂量组、多剂量组中男性和女性受试者药动学参数差异都无统计学意义，同时单剂量和多剂量之间差异也无统计学意义。
- 郭涛乔建邓俊刚李茜黎维勇
- 关键词：富马酸卢帕他定液相色谱-质谱联用药动学
- 氯雷他定软胶囊人体相对生物利用度和生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的:通过高效液相-质谱联用(HPLC-MS/MS)法检测人血浆中氯雷他定的浓度,研究健康受试者口服氯雷他定受试软胶囊和参比片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服受试制剂和参比制剂40mg,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双单侧t检验比较2种制剂的AUC0→24、AUC0→∞、Cmax、tmax。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为AUC0→24分别为(218.6±84.4)和(199.5±71.0)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(226.7±87.5)和(205.7±73.2)μg·h·L-1,Cmax分别为(71.9±23.7)和(69.8±23.9)μg·L-1,tmax分别为(0.97±0.36)和(1.04±0.32)h,t1/2分别为(5.2±2.1)和(5.2±1.7)h。结论:2种氯雷他定制剂生物等效,受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(111.8±25)%。
- 郭涛乔建李茜邓俊刚黎维勇
- 关键词：氯雷他定软胶囊相对生物利用度生物等效性
- 注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体在健康受试者体内药代动力学与药效学
- 2011年
- 目的研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应。方法 36名健康受试者,男女各半,随机分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 mg.kg-1)3个剂量组,通过酶联免疫吸附(ELISA)检测受试者血清中WuTac和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药代动力学行为特征。通过流式细胞仪检测全血中T淋巴细胞表面CD25结合位点,计算白介-2受体(IL-2R)饱和度,对本品的药效学做出评判。结果高,中,低3个剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.15±16.50),(54.39±21.17),(43.99±13.07)h;tmax分别为(2.50±2.02),(2.75±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax分别为(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t分别为(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1.d;AUC0-∞分别为(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1.d。高,中,低3个剂量组单次恒速滴注停药1 h后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点,饱和度达96%以上,维持饱和3 d以上。结论本品在中国健康人体起效迅速,疗效持久。单次给药耐受性良好,呈线性药代动力学特征。
- 方凯黎维勇马林李茜乔建邓俊刚张爱华张囡孙可芳
- 关键词：人抗鼠抗体酶联免疫吸附药代动力学药效学
