乔建
- 作品数：8 被引量：16H指数：3
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体在健康受试者体内药代动力学与药效学
- 2011年
- 目的研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应。方法 36名健康受试者,男女各半,随机分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 mg.kg-1)3个剂量组,通过酶联免疫吸附(ELISA)检测受试者血清中WuTac和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药代动力学行为特征。通过流式细胞仪检测全血中T淋巴细胞表面CD25结合位点,计算白介-2受体(IL-2R)饱和度,对本品的药效学做出评判。结果高,中,低3个剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.15±16.50),(54.39±21.17),(43.99±13.07)h;tmax分别为(2.50±2.02),(2.75±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax分别为(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t分别为(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1.d;AUC0-∞分别为(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1.d。高,中,低3个剂量组单次恒速滴注停药1 h后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点,饱和度达96%以上,维持饱和3 d以上。结论本品在中国健康人体起效迅速,疗效持久。单次给药耐受性良好,呈线性药代动力学特征。
- 方凯黎维勇马林李茜乔建邓俊刚张爱华张囡孙可芳
- 关键词：人抗鼠抗体酶联免疫吸附药代动力学药效学
- 高效液相色谱-质谱联用法测定血浆富马酸卢帕他定浓度被引量：4
- 2008年
- 目的建立高效液相色谱一质谱联用（HPLC-MS／MS）法测定人血浆富马酸卢帕他定浓度。方法以氯雷他定为内标，待测血浆样品经氢氧化钠碱化，加醋酸乙酯-二氟甲烷（4：1）萃取后，用液-质联用方法进行检测。结果血浆富马酸卢帕他定的浓度线性范围为0．05—13．00μg·L^-1，最低定量浓度为0．05μg·L^-1；提取回收率为65．06％-73．25％。结论该法分离效果良好，灵敏度高，回收率高，可用于人体血药浓度测定及药动学研究。
- 严慧娟李茜乔建邓俊刚黄厚武黎维勇
- 关键词：卢帕他定高效液相色谱-质谱联用血药浓度
- 氯雷他定软胶囊人体相对生物利用度和生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的:通过高效液相-质谱联用(HPLC-MS/MS)法检测人血浆中氯雷他定的浓度,研究健康受试者口服氯雷他定受试软胶囊和参比片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服受试制剂和参比制剂40mg,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双单侧t检验比较2种制剂的AUC0→24、AUC0→∞、Cmax、tmax。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为AUC0→24分别为(218.6±84.4)和(199.5±71.0)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(226.7±87.5)和(205.7±73.2)μg·h·L-1,Cmax分别为(71.9±23.7)和(69.8±23.9)μg·L-1,tmax分别为(0.97±0.36)和(1.04±0.32)h,t1/2分别为(5.2±2.1)和(5.2±1.7)h。结论:2种氯雷他定制剂生物等效,受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(111.8±25)%。
- 郭涛乔建李茜邓俊刚黎维勇
- 关键词：氯雷他定软胶囊相对生物利用度生物等效性
- 富马酸卢帕他定的人体药动学被引量：3
- 2008年
- 目的：研究健康受试者单剂量和多剂量口服富马酸卢帕他定片的药动学。方法：采用HPLC-MS／MS法测定12名健康受试者单剂量和多剂量口服富马酸卢帕他定片的血浆药物浓度经时过程，运用DAS2．0程序计算主要的药动学参数。结果：血浆富马酸卢帕他定的线性范围为0．05-13μg·L^-1定量下限为0．05μg·L^-1（S／N≥10）。12名健康受试者单次空腹口服10mg富马酸卢帕他定片的主要药动学参数分别为：AUC0-24：（30．3±12．4）μg·L^-1·h；AUC0-∞：（31．9±12．5）μg·L^-1·h；V1F：（619.0±202.5）L；CL／F：（368．5±166．4）L·h^-1；MRT0-24：（5．0±0．6）h；MRT0-∞：（6．7±2．0）h；tmax：（1．0±0．4）h：Cmax：（8.3±2.7）μg·L^-1；t1/2：（6．5±4．7）h。12名健康受试者连续7d服用10mg富马酸卢帕他定片的主要药动学参数分别为AUC0-24（34.0±11.4）μg·L^-1·h，AUC0-∞：（35．8±12．2）μg·L^-1·h；Css_min：（9．4±3．2）μg·L^-1；Css_min：（0．35±0．14）μg·L^-1；tmax：（0.92±0．31）h；V1／F2（702．9±289．2）L；CL／F：（321．3±145．8）L·h^-1；MRT0-24：（5．24±0．34）h；MRT0-∞：（7．9±1.8）h；t1/2：（7.6±7.2）h。结论：单剂量组、多剂量组中男性和女性受试者药动学参数差异都无统计学意义，同时单剂量和多剂量之间差异也无统计学意义。
- 郭涛乔建邓俊刚李茜黎维勇
- 关键词：富马酸卢帕他定液相色谱-质谱联用药动学
- 兰索拉唑片相对生物利用度与生物等效性研究被引量：5
- 2009年
- 目的研究兰索拉唑胶囊与兰索拉唑片的人体相对利用度和生物等效性。方法健康志愿者19例，随机交叉单剂量口服试验制剂兰索拉唑片与参比制剂兰索拉唑胶囊，剂量均为30mg，洗脱期1周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血；高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度。应用DAS2．0统计软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中兰索拉唑Cmax分别为（662．14±360．85）和（649．85±356．29）μg·L^-1；tmax分别为（2．82±0．53）和（2．26±0．63）h；AUC0→12分别为（1788．12±1078．25）和（1857．72±1136．34）μg·h·L^-1；AUC0→∞分别为（1892．97±1108．87）和（1938．03±1160．68）μg·h·L^-1。Cmax、AUC0→12和AUC0→∞90％可信区间分别为97．8％-104．8％，90．0％～101．9％和92．0％-103．2％。试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为（96．8±15．1）％。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 李茜邓俊刚乔建黎维勇
- 关键词：兰索拉唑生物利用度生物等效性高效液相
- 吗替麦考酚酯分散片的相对生物利用度及生物等效性被引量：3
- 2007年
- 目的:研究吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊在健康志愿者中的药动学及生物等效性。方法:根据交叉试验方案口服单剂量(1 000mg)两种吗替麦考酚酯制剂,采用高效液相色谱法测定血浆中霉酚酸的浓度。结果:吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊(对照药)的tmax分别为(0.51±0.29)h和(0.54±0.26)h;Cmax分别为(53.6±22.2)mg.L-1和(52.4±18.3)mg.L-1;AUC0→48分别为(133.7±43.6)mg.h.L-1和(142.8±46.2)mg.h.L-1;分散片相对于胶囊的生物利用度为(96.1±19.7)%。经配对检验,结果表明,两种制剂的主要药动学参数Cmax、AUC0→48的差异无显著性(P>0.05)。结论:吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊为生物等效制剂。
- 李茜张营邓俊刚乔建黎维勇
- 关键词：相对生物利用度霉酚酸
- 阿魏酸哌嗪胶囊健康人体生物等效性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:研究阿魏酸哌嗪胶囊和阿魏酸哌嗪片人体药动学和生物等效性。方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,18名男性健康受试者单剂量口服试验胶囊(100mg/粒×2粒)或参比片(50mg/片×4片)。采用HPLC法测定血浆中阿魏酸哌嗪药物浓度。结果:阿魏酸哌嗪胶囊和阿魏酸哌嗪片的AUC0→t分别为(800.4±273.5)μg·h·L-1、(810.1±300.3)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(812.9±273.8)μg·h·L-1、(825.9±302.7)μg·h·L-1;Cmax(实测)分别为(1109.4±394.7)μg·L-1、(1151.1±492.1)μg·L-1;tmax(实测)分别为(0.42±0.12)h、(0.42±0.13)h;t1/2分别为(0.71±0.35)h、(0.8±0.5)h;阿魏酸哌嗪胶囊对阿魏酸哌嗪片的相对生物利用度为101.2%±19.8%。统计分析表明,主要药动学参数AUC0→t、AUC0→∞、Cmax和tmax在2种制剂及给药周期间差异无显著性(P>0.05)。结论:阿魏酸哌嗪胶囊与阿魏酸哌嗪片生物等效。
- 郭涛乔建黎维勇
- 关键词：阿魏酸哌嗪生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 重组人甲状旁腺激素在中国健康人体内的药动学被引量：1
- 2009年
- 目的:观察治疗骨质疏松新药重组人甲状旁腺激素[rh-PTH(1-84)]对人体的安全性,耐受性并进行药动学考察。方法:单次皮下注射rh-PTH(1-84)1,2,4μg·kg-1,给药后0～24h采集血清样本,使用酶联免疫疗法测定血清中rh-PTH(1-84)的浓度。结果:rh-PTH(1-84)代谢符合非房室模型,在健康人体内表现为线性药动学特征,平均Cmax和AUC0-t范围分别从543.47～1845ng·L-1和2358.6～9232.12ng·L-1·h,平均消除半衰期分别为1.85,1.79,2.57h。结论:rh-PTH(1-84)不良反应轻微,人体可耐受,推荐Ⅱ期临床用药剂量为每天给药100μg。若体质量差别较大时,按照每60kg体质量100μg药物计算。
- 郭涛李茜乔建邓俊刚曾天舒周丕琪黎维勇
- 关键词：重组人甲状旁腺激素酶联免疫方法药动学
