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翟伟

作品数：2 被引量：4H指数：1
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇医疗器械
  • 2篇植入医疗器械
  • 2篇器械
  • 1篇医疗器械产品
  • 1篇生产过程
  • 1篇灭菌
  • 1篇灭菌过程
  • 1篇安全隐患

机构

  • 2篇北京市药品监...

作者

  • 2篇王昕
  • 2篇樊春鹏
  • 2篇卢爱丽
  • 2篇翟伟
  • 2篇赵冬梅
  • 2篇赵卫新
  • 2篇马利田

传媒

  • 2篇首都医药

年份

  • 2篇2010
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
可植入医疗器械追溯性现状调研(上)
2010年
2008年，在北京市药品监督管理局组织的植人性医疗器械召回预演中，无法进行追溯的产品超过一成。如此高风险的产品仍存在这样的安全隐患不容忽视。可植人医疗器械是医疗器械产品中潜在风险最高的一类医疗器械，因为涉及产品生产工艺控制、产品身份识别、销售方式的多样性和各国管理制度的差异，
卢爱丽王昕赵卫新翟伟赵冬梅马利田樊春鹏
关键词：植入医疗器械医疗器械产品安全隐患
可植入医疗器械追溯性现状调研(下)被引量：4
2010年
可植入医疗器械追溯性现状分析 企业追溯性存在问题分析。产品销售前的追溯作为生产企业行为，主要存在记录连贯性不够等问题。如原材料批号在转换成产品批号/编号时需要多个记录，有时候不能够体现在同一个记录上。虽然各企业的做法不一致，但能够从生产记录中追溯到原材料、生产过程、灭菌过程、操作者等。总体来说，产品销售前的追溯性能够实现。
卢爱丽王昕赵卫新翟伟赵冬梅马利田樊春鹏
关键词：植入医疗器械生产过程灭菌过程
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