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文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 3篇医疗器械
  • 3篇器械
  • 2篇植入医疗器械
  • 1篇验用
  • 1篇药事
  • 1篇医疗器械产品
  • 1篇医药事业
  • 1篇生产过程
  • 1篇灭菌
  • 1篇灭菌过程
  • 1篇基层医疗机构
  • 1篇检验科
  • 1篇安全隐患

机构

  • 4篇北京市药品监...

作者

  • 4篇马利田
  • 2篇王昕
  • 2篇樊春鹏
  • 2篇卢爱丽
  • 2篇翟伟
  • 2篇赵冬梅
  • 2篇赵卫新
  • 1篇李卫华
  • 1篇高兴旺
  • 1篇郝同战

传媒

  • 4篇首都医药

年份

  • 2篇2010
  • 1篇2007
  • 1篇2005
4 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
医疗机构检验用医疗器械现状分析及监管对策
2007年
随着我国医药事业的改革发展和医疗服务体系的不断完善,基层医疗机构正逐步受到重视。检验科作为医疗机构的重要组成部分,其检验结果的正确与否直接关系到疾病的诊断与治疗。该文通过对北京市顺义区医疗机构检验科器械使用管理情况的调研,就医疗机构检验科现状及存在的问题,进行综合归纳、分析研究,并提出相关监管建议。
郝同战马利田刘文元
关键词:基层医疗机构医疗器械验用检验科医药事业
创建科学和谐的药监环境——北京市药品监督管理局顺义分局改革流通、使用环节监管体制初探
2005年
高兴旺马利田李卫华
可植入医疗器械追溯性现状调研(下)被引量:4
2010年
可植入医疗器械追溯性现状分析 企业追溯性存在问题分析。产品销售前的追溯作为生产企业行为,主要存在记录连贯性不够等问题。如原材料批号在转换成产品批号/编号时需要多个记录,有时候不能够体现在同一个记录上。虽然各企业的做法不一致,但能够从生产记录中追溯到原材料、生产过程、灭菌过程、操作者等。总体来说,产品销售前的追溯性能够实现。
卢爱丽王昕赵卫新翟伟赵冬梅马利田樊春鹏
关键词:植入医疗器械生产过程灭菌过程
可植入医疗器械追溯性现状调研(上)
2010年
2008年,在北京市药品监督管理局组织的植人性医疗器械召回预演中,无法进行追溯的产品超过一成。如此高风险的产品仍存在这样的安全隐患不容忽视。可植人医疗器械是医疗器械产品中潜在风险最高的一类医疗器械,因为涉及产品生产工艺控制、产品身份识别、销售方式的多样性和各国管理制度的差异,
卢爱丽王昕赵卫新翟伟赵冬梅马利田樊春鹏
关键词:植入医疗器械医疗器械产品安全隐患
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