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马利田
作品数:
4
被引量:4
H指数:1
供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
赵卫新
北京市药品监督管理局
赵冬梅
北京市药品监督管理局
翟伟
北京市药品监督管理局
卢爱丽
北京市药品监督管理局
樊春鹏
北京市药品监督管理局
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作者
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马利田
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王昕
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卢爱丽
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翟伟
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赵冬梅
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医疗机构检验用医疗器械现状分析及监管对策
2007年
随着我国医药事业的改革发展和医疗服务体系的不断完善,基层医疗机构正逐步受到重视。检验科作为医疗机构的重要组成部分,其检验结果的正确与否直接关系到疾病的诊断与治疗。该文通过对北京市顺义区医疗机构检验科器械使用管理情况的调研,就医疗机构检验科现状及存在的问题,进行综合归纳、分析研究,并提出相关监管建议。
郝同战
马利田
刘文元
关键词:
基层医疗机构
医疗器械
验用
检验科
医药事业
创建科学和谐的药监环境——北京市药品监督管理局顺义分局改革流通、使用环节监管体制初探
2005年
高兴旺
马利田
李卫华
可植入医疗器械追溯性现状调研(下)
被引量:4
2010年
可植入医疗器械追溯性现状分析 企业追溯性存在问题分析。产品销售前的追溯作为生产企业行为,主要存在记录连贯性不够等问题。如原材料批号在转换成产品批号/编号时需要多个记录,有时候不能够体现在同一个记录上。虽然各企业的做法不一致,但能够从生产记录中追溯到原材料、生产过程、灭菌过程、操作者等。总体来说,产品销售前的追溯性能够实现。
卢爱丽
王昕
赵卫新
翟伟
赵冬梅
马利田
樊春鹏
关键词:
植入医疗器械
生产过程
灭菌过程
可植入医疗器械追溯性现状调研(上)
2010年
2008年,在北京市药品监督管理局组织的植人性医疗器械召回预演中,无法进行追溯的产品超过一成。如此高风险的产品仍存在这样的安全隐患不容忽视。可植人医疗器械是医疗器械产品中潜在风险最高的一类医疗器械,因为涉及产品生产工艺控制、产品身份识别、销售方式的多样性和各国管理制度的差异,
卢爱丽
王昕
赵卫新
翟伟
赵冬梅
马利田
樊春鹏
关键词:
植入医疗器械
医疗器械产品
安全隐患
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