焉媛媛
- 作品数：9 被引量：13H指数：3
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血凝酶细菌内毒素检查法建立被引量：3
- 2014年
- 目的:建立血凝酶原料药的细菌内毒素检查方法,以控制产品热原。方法:按2010年版《中国药典》(二部)细菌内毒素检查法,用不同厂家鲎试剂对3个批号的血凝酶进行细菌内毒素检查和干扰试验。结果:样品浓度稀释到0.005 KU·ml^(-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:血凝酶可以通过细菌内毒素检查法控制其细菌内毒素含量。
- 焉媛媛章颖慧周晓琳王秀英
- 关键词：血凝酶细菌内毒素鲎试剂
- 通关灵片急性毒性试验(最大给药量法)
- 目的 观察通关灵片按最太给药量法灌胃给予小鼠后所产生的急性毒性反应及死亡情况,为拟定人用安全剂量提供参考依据.方法 取小鼠40只,试验前禁食16小时,按体重随机分为2组,每组20只,雌雄各半,为通关灵片给药组和空白对照组...
- 焉媛媛樊华
- 卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立
- 2007年
- 目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。
- 焉媛媛曹殿胜丁晓飞
- 关键词：细菌内毒素家兔法
- 通关灵片药效学研究
- 2011年
- 目的考察通关灵片的药效学。方法选择对正常小鼠肠推进运动试验、小鼠排便时间和数量试验,以及模拟燥结失水便秘3个药效试验。结果与结论对正常小鼠肠推进运动试验研究表明,通关灵片各组均有较好的推进作用,中剂量组与对照组比较有非常显著差别(P<0.01),高剂量组与对照组比较有显著差别(P<0.05),阳性对照组与溶媒对照组比较有作用趋势,正常小鼠小肠容积变化不明显,阳性对照组小肠容积变化明显。正常小鼠排便时间和数量试验结果表明,给药后小鼠出现黑便时间较短,高剂量组与溶媒对照组比较有显著差别(P<0.05);高剂量组与溶媒对照组比较,排便数量有非常显著差别(P<0.01),其余各组与溶媒对照组比较有作用趋势。燥结失水便秘试验中,通关灵片各组与模型组比较均有作用趋势,差别无显著意义。
- 焉媛媛宋平樊华林鹏王秀英
- 关键词：药效学便秘小鼠
- 清开灵注射液降压物质检查法建立的可行性研究被引量：3
- 2014年
- 目的建立清开灵注射液降压物质检查法。方法通过对9个生产企业22批清开灵注射液与组织胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值。结果 9个生产企业22批清开灵注射液合格率达90.9%,不合格率9.1%。结论清开灵注射液降压物质检查限值确定为0.2mL·kg-1较为合理,建议清开灵注射液检验标准中增加降压物质检查。
- 樊华康强焉媛媛林鹏王秀英
- 关键词：清开灵注射液降压物质
- 左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液的毒性实验
- 2009年
- 目的观察左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期给药对家兔产生的毒性反应。方法48只日本大耳白家兔随机分为高、中、低剂量组,两单方组及空白对照组,高、中、低剂量组各8只,分别给予2%,1%和0.5%左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液,两单方组及空白对照组各8只,分别给予1%两单方和空白液。各组连续眼结膜囊内给药,每次2滴,每日4次,1个月后进行血液学、血液生化、脏器质量及系数、组织病理学检查及常规观察。结果给药组动物的外观行为、体质量、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期用药对家兔无明显毒性,推断临床拟用剂量是安全的。
- 王丹焉媛媛熊红鹰
- 关键词：长期毒性组织病理学
- 苦碟子注射液安全性再评价中的急毒及长毒研究被引量：5
- 2012年
- 目的:观察1 d多次给予苦碟子注射液对小鼠产生的毒性反应,及多日连续重复给药对大鼠产生的毒性反应。方法:苦碟子注射液0.04 mL.g-1小鼠尾静脉注射给药,给药3次;20,10,4 mL.g-1大鼠尾静脉注射给药,每日1次,连续6周。结果:1 d多次给药小鼠无异常。大剂量多日给药对大鼠血液学、血液生化学有一定影响,部分动物出现肝、肾轻微病变,注射局部出现出血、水肿及炎性反应。结论:苦碟子注射液以临床人用剂量的180倍给予小鼠尾静脉注射,未发现毒性反应。连续重复大剂量给药,引起大鼠病变的主要靶器官可能为肾脏、肝脏,但从恢复期结果看,对肝、肾脏的毒性呈可逆性,未见毒性作用。大剂量长期给药对局部有一定的刺激性。提示本品用药应在医师指导下进行,并注意更换注射部位。此研究为苦碟子注射液临床使用提供了安全性依据。
- 李志强詹君常艳鹏王秀英李淑华焉媛媛魏汉莲
- 关键词：苦碟子注射液静脉注射给药重复给药急毒轻微病变
- 不同致敏途径对巴曲酶注射液过敏试验的影响
- 2013年
- 目的:观察不同途径致敏豚鼠后的过敏反应及对实验结果的影响。方法:用三种不同途径对豚鼠致敏,常规肉眼观察30 min内动物过敏反应症状,酶联免疫吸附试验测定血清1gE。结果:静脉、腹腔、皮下三种致敏途径所致的过敏反应程度和发生率基本一致,然而从ELISA检测结果来看蛋清各剂量组皮下致敏途径血清1gE值略低。同时,肉眼观察和ELISA检测结果均显示巴曲酶注射液(1 EU·ml^(-1))三种途径致敏均未见动物过敏反应和IgE升高,且组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:可选择腹腔致敏方式替代静脉途径应用于巴曲酶注射液等药品检验过敏试验。
- 樊华林鹏周晓琳焉媛媛王秀英孙亮
- 关键词：巴曲酶注射液过敏试验
- 9个生产企业清开灵注射液细菌内毒素检查方法学研究被引量：2
- 2014年
- 目的:考察清开灵注射液细菌内毒素检查法可行性。方法:利用不同厂家生产的鲎试剂和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度。结果:18批清开灵注射液稀释至60倍,使用灵敏度为0.125?EU·mL-1?的鲎试剂进行细菌内毒素检查,12批(66.7%)供试品细菌内毒素检查符合规定;其余6批(33.3%)供试品对此法存在一定干扰因素。结论:清开灵注射液细菌内毒素检查仍需要严格的方法学验证。
- 樊华林鹏焉媛媛孙丹王秀英
- 关键词：清开灵注射液细菌内毒素
