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对加强我国生物制药产业监管的几点建议: 生物物技术监管也是"双刃剑",一方面可以控制先进的科学技术被敌对应用,另一方面,有可能会限制生物技术的发展。怎样在防止科学技术被敌对应用与促进科学技术进步为人类造福之间寻求"平衡"非常重要。文章分析了我国生物制药发展的现...; 董丽唐亚军宋娟; 关键词：生物制药生物安全; 文献传递

柱前衍生化HPLC用于顺铂纳米粒大鼠药动学的研究被引量：1: 2017年; 目的建立一种改良的柱前衍生化-高效液相色谱法(HPLC)测定顺铂纳米粒大鼠血浆药物浓度,并将其应用于大鼠体内药动学研究。方法采用衍生化试剂二乙基二硫代氨基甲酸钠(DDTC)与顺铂络合生成Pt(DDTC)2衍生化产物,加入内标物地西泮,氯仿提取,挥干,乙酸乙酯复溶,采用HPLC法测定。色谱条件:色谱柱为C18,流动相为水-甲醇(体积比为1∶3),检测波长为252 nm。大鼠以7.5 mg·kg-1剂量分别尾静脉注射顺铂纳米粒和注射剂,不同时间取血,采用所建立的分析方法测定血浆顺铂质量浓度,计算药动学参数。结果本法可精密准确地测定顺铂纳米粒静脉注射给药后大鼠血浆中的顺铂质量浓度,线性范围为0.488~97.6 mg·L^(-1),最低定量限为100μg·L^(-1),日内、日间变异系数均<5%。顺铂纳米粒的主要药动学参数:ρmax为(62.85±13.83)mg·L^(-1),t1/2为(3.53±1.57)min,AUC0-∞为(176.81±46.19)mg·L^(-1)·h,CL为(44.89±11.91)m L·kg·h-1。结论该方法适用于顺铂纳米粒体内药物质量浓度测定及其药动学的研究。与顺铂注射液相比,顺铂纳米粒药时曲线下面积显著提高,清除率显著降低,其药动学的改变有利于降低药物的毒副作用。; 朱珊珊宋娟任伟芳王姝张易郭宏宇杨丽; 关键词：顺铂柱前衍生化高效液相色谱法纳米粒药动学

两性霉素B聚乳酸普鲁兰纳米胶束的制备及评价: 2016年; 目的制备两性霉素B聚乳酸普鲁兰(PLA-pullulan)纳米胶束,并进行体外评价。方法以新型两亲性高分子PLA-pullulan为载体材料,采用薄膜水化法制备两性霉素B纳米胶束,并分别采用透射电镜、激光粒径仪和zeta电位分析仪对胶束的形态、粒径和表面电位进行表征,测定其包封率、载药量和体外释放动力学,考察其药物分散状态和溶血毒性。结果所制备的两性霉素B聚乳酸普鲁兰纳米胶束溶液外观透明,电镜下呈圆整的球形,平均粒径为152.1 nm,包封率为71.1%,载药量达10.9%,24 h的累积释放量为10.01%,溶血毒性低于两性霉素B去氧胆酸钠胶束。结论聚乳酸普鲁兰胶束是两性霉素B潜在的优良纳米载体,具有良好的应用价值。; 黄俊唐晓娇马悦宋娟杨丽; 关键词：药剂学两性霉素B 体外评价

对加强我国生物制药产业监管的几点建议: 生物物技术监管也是“双刃剑”，一方面可以控制先进的科学技术被敌对应用，另一方面，有可能会限制生物技术的发展。怎样在防止科学技术被敌对应用与促进科学技术进步为人类造福之间寻求“平衡”非常重要。文章分析了我国生物制药发展的现...; 董丽唐亚军宋娟; 关键词：生物制药

7-ADCA系列产业结构现状和产业竞争态势分析被引量：3: 2010年; 该文分析了7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸系列(7-ADCA系列)产业结构现状和产业竞争态势。7-ADCA系列由于产品特性上的缺陷,未来发展空间有限,第3终端将成为主流销售渠道;中间体和下游产品都已迈向国产化或出口型,企业应该提高自身消化转移能力,以应对未来市场愈演愈烈的竞争。; 宋娟董丽吴惠芳; 关键词：产业结构

我国抗感染类原料药市场前景分析: 2010年; 为了促进我国抗感染类原料药产业链优化升级,使抗感染类原料药市场趋于理性发展,首先明确细分抗感染类原料药的类别,结合2007-2008年各类别药物的市场产能、产量以及出口数据,对我国抗感染类原料药整体市场现状和各重点类别市场特点进行分析,总结市场中存在的问题及原因并预测发展前景,为企业未来的市场运作提出理性指导。通过分析总结,认为我国抗感染类原料药产业链已全面覆盖上、中、下游,且市场出现严重过饱和状态。我国必须在抗感染类药物市场走向成熟的同时,迅速适应产销格局的转变,最终使产业链优化升级成为现实。; 宋娟董丽; 关键词：市场份额

抗生素之间替代应用研究: 目前,抗生素不断推陈出新品种繁杂,抗生素之间的替代应用成为临床合理用药以及市场发展与社会医疗的问题。由于抗生素存在过敏反应、抗耐药性、患者个体差异使抗生素替代应用成为可能。事实上抗生素应用上的替代性是客观存在的,在临床学...; 宋娟董丽; 关键词：青霉素头孢大环内酯合理用药; 文献传递

他克莫司致不良反应67例文献分析被引量：25: 2014年; 目的了解器官移植术后应用他克莫司所致不良反应的总体情况,分析其临床特征和影响因素,以促进临床合理用药。方法检索2000年至2013年维普数据、中国知网数据库、万方数据库等收载的国内期刊,检索到器官移植术后他克莫司致不良反应的文献42篇,对其中记载详细具体的67例病例资料进行统计、分析。结果他克莫司所致不良反应67例中,涉及神经系统毒性28例(占41.8%),血糖异常12例(占17.9%),电解质紊乱10例(占14.9%),肝、肾及血液系统损伤分别为5,4,4例。其中神经系统不良反应预后最差(死亡3例,较严重后遗症2例)。他克莫司不良反应多发生在移植术后1周至3个月内(45例,占67.2%),与该阶段他克莫司血药浓度偏高和药物相互作用密切相关。结论他克莫司个体差异大,易受血药浓度、联合用药、机体病理状态等因素的影响而发生不良反应,不良反应可累及多脏器或系统。用药期间应定期监测血浆他克莫司浓度和相关生化指标,警惕不良反应发生,及时调整用药,保证他克莫司应用的有效性和安全性。; 孙雨平史国兵樊蓉李想宋娟; 关键词：他克莫司

抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎合并多处感染患者的药学监护: 2015年; 目的:探讨临床药师对抗N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)脑炎合并多处感染患者开展药学监护的方法。方法:以1例临床病例为切入点,分析临床药师在抗NMDAR脑炎合并多处感染治疗方案中的药学监护点,从抗菌药物的选择、药动学角度建议给药方法,对药品不良反应处理、营养支持等方面提出建议。结果:通过实施药学监护,临床药师及时解决了患者肝功能异常等不良反应,患者症状逐渐好转直至出院。结论:临床药师通过对患者的药学监护,排查用药安全隐患,避免严重不良反应的发生。; 张丽新史国兵付曼曼樊蓉宋娟姜珊党大胜; 关键词：药学监护临床药师

抗生素之间替代应用研究: 临床合理用药必须满足有效、安全、适当和经济原则，但医生的用药习惯和医疗机构的利益驱使也是临床用药替代应用不可回避的原因。在激烈竞争的行业和市场上，这种替代可能从一定程度上打破了合理用药与医德之间的平衡，同时也可能形成市场...; 宋娟董丽; 关键词：青霉素

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宋娟