葛苗苗
- 作品数：15 被引量：107H指数：4
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸美普他酚注射液在健康人体的药代动力学研究
- 盐酸美普他酚为一新型麻醉镇痛剂,既是阿片μ受体的激动剂,亦是阿片μ受体的拮抗剂,为强效镇痛剂。但其副作用尤其是呼吸抑制、便秘、缩瞳等副作用较低,临床主要用于中重度疼痛的治疗。国外上市产品临床研究文献表明健康受试者口服20...
- 黄露葛苗苗卫乐乐舒成仁黎维勇
- 文献传递
- 替米沙坦片剂与胶囊剂在健康人体内的生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的:评价健康受试者单剂量口服替米沙坦片和胶囊剂人体药物动力学与生物等效性。方法:按照三制剂三周期自身对照三交叉试验设计,18位健康受试者交叉口服试验片剂、试验胶囊剂或对照片剂各80mg。采用HPLC-MS/MS测定血浆中替米沙坦浓度,并进行药物动力学与生物等效性评价。结果:受试片剂、胶囊剂和参比片剂药物动力学参数分别为:AUC_(0～120)分别为(5281.66±2162.88),(5155.91±2327.20),(4893.306±1774.901)ng·ml^(-1);AUC_(0～∞)分别为(5514.20±2347.33),(5451.75±2548.66),(5083.83±1862.78)ng·ml^(-1);C_(max)分别为(729.43±438.96),(660.74±469.94),(684.48±435.70)ng·ml^(-1);t_(max)分别为(1.50±0.74),(1.49±1.04),(1.22±1.05)h;t_(1/2)分别为(27.28±10.09),(30.80±9.65),(28.10±6.68)h。试验片剂、胶囊剂相对参比片剂AUC_(0～120)90%的可信区间分别为(93.6～118.3)%,(90.5～114.4)%;AUC_(0～∞)90%的可信区间分别为(93.3～119.1)%,(91.3～116.5)%;C_(max)90%的可信区间为(81.2～140.8)%,(73.0～126.6)%,均落在相应参比药范围内。t_(max)经非参数检验,在两制剂间差异无统计学意义。受试片剂、胶囊剂相对于参比片剂的生物利用度分别为:(108.4±26.6)%,(107.5±35.3)%。结论:受试片及胶囊与参比片具生物等效性。
- 舒成仁黄露葛苗苗卫乐乐黎维勇
- 关键词：替米沙坦药物动力学生物等效性
- 羟苯磺酸钙分散片的生物等效性被引量：8
- 2010年
- 目的:评价羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙片的生物等效性。方法:两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验分散片和参比片,利用HPLC-荧光法测定血浆中羟苯磺酸钙药物浓度。结果:试验分散片和参比片的AUC0→t分别为(87.5±15.6)mg·h·L-1和(82.9±13.9)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(91.4±17.6)mg·h·L-1和(86.5±15.4)mg·h·L-1;Cmax(实测)分别为(10.9±3.1)mg·L-1和(10.3±2.3)mg·L-1;tmax分别为(4.0±1.1)h和(4.4±1.4)h;t1/2分别为(4.3±1.6)h和(4.7±1.4)h。羟苯磺酸钙分散片的相对生物利用度为(106.8±17.5)%。结论:统计学检验表明,试验羟苯磺酸钙分散片与参比羟苯磺酸钙片具生物等效性。
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- 关键词：羟苯磺酸钙生物等效性高效液相色谱-荧光法
- 吗替麦考酚酯软胶囊及普通胶囊在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的评价男性健康志愿者单剂量口服吗替麦考酚酯(免疫抑制剂)软胶囊与普通胶囊在健康人体内的生物等效性。方法用2制剂2周期随机交叉设计,20名男性健康志愿者单剂量口服受试软胶囊和参比胶囊,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中霉酚酸浓度变化并进行统计学分析,对2种制剂做出生物等效性评价。结果吗替麦考酚酯受试软胶囊与参比胶囊的AUC0→t分别为(69.95±14.13)和(66.95±19.05)μg·h·mL-1;AUC0→∞分别为(85.18±20.51)和(77.39±23.78)μg·h·mL-1;Cmax分别为(31.26±13.09)和(31.90±14.45)μg·mL-1;tmax分别为(0.88±0.36)和(0.78±0.29)h;t1/2分别为(20.34±12.55)和(18.84±11.58)h。吗替麦考酚酯软胶囊相对生物利用度为(109.6±26.9)%。结论受试软胶囊与参比胶囊具有生物等效性。
- 黄露葛苗苗舒成仁黎维勇
- 关键词：生物等效性高效液相色谱-紫外法
- 不同剂量阿折地平在健康人体中的药代动力学研究
- 阿折地平(Azelnidipine)是日本三共(Sankyo)公司和宇都(Ube)公司联合开发的抗高血压新药,属1,4-二氢吡啶钙拮抗剂,可有效地抑制细胞外钙离子的内流,松弛平滑肌而舒张血管,起降压作用。本文旨在评价国产...
- 于丽秀葛苗苗黄露卫乐乐黎维勇
- 文献传递
- 盐酸美普他酚注射液在健康人体的药代动力学被引量：3
- 2011年
- 目的在中国健康志愿者中进行盐酸美普他酚注射剂(麻醉镇痛药)的药代动力学研究。方法 36名健康志愿者分为3个剂量组(静注25和50 mg);肌肉注射给药(推注75 mg)。用HPLC-MS/MS法测定血浆中美普他酚浓度变化,以DAS2.0软件进行数据处理,求算药代动力学参数。结果盐酸美普他酚注射剂3个剂量组的AUC0-t分别为(241.50±50.25),(621.72±208.10)和(898.16±194.29)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(247.79±51.98),(636.10±213.05)和(921.14±214.86)ng.h.mL-1;Cmax分别为(203.58±38.61),(393.98±66.92)和(347.64±72.94)ng.mL-1;tmax分别为(0.05±0.02),(0.05±0.02)和(0.56±0.33)h;t1/2分别为(2.24±0.85),(2.19±0.66)和(2.18±0.42)h;静脉给药2个剂量组间药代动力学参数(AUC0-∞,Cmax,t1/2z,CLz,Vz)差异无统计学意义。单次肌肉推注75 mg组相对单次静脉推注50 mg组,计算平均相对生物利用度为96.54%。结论静脉注射给药25～50 mg时,盐酸美普他酚在中国健康人体内AUC,AUC,C随着剂量的增加而增加。
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- 关键词：药代动力学高效液相色谱-串联质谱
- 不同剂量阿折地平在中国健康人体内的药代动力学被引量：1
- 2012年
- 目的研究阿折地平(抗高血压药)在健康人体的药代动力学。方法 24名健康受试者分为3组,单次口服高、低(16,8 mg)2个剂量组和多次口服剂量组(每天服药1次,每次8 mg,连续服药7 d)。用液相串联质谱法测定血浆中阿折地平的血药浓度变化,药代动力学参数以SPSS 13.0软件求算。结果阿折地平高、低剂量组及多次给药组的代谢参数如下:Cmax分别为(10.61±3.93),(5.91±2.83)和(5.88±1.90)μg.L-1;Tmax分别为(3.67±0.99),(3.33±1.30)和(3.17±0.72)h;t1/2分别为(28.00±7.72),(20.34±7.60)和(28.17±7.93)h;AUC0-t分别为(139.50±72.90),(61.17±33.78)和(86.72±41.59)μg.h.L-1。多次给药的稳态AUCss(55.54±18.78)μg.h.L-1。健康受试者口服阿折地平片8,16 mg后,主要药代动力学参数除t1/2外,AUC0-t/D、AUC0-∞/D、Cmax/D在2个剂量组间均无统计学差异。多次给药t1/2与单次给药t1/2相比有所升高,CLz/F略有下降,具有统计学意义(P<0.05)。结论阿折地平在中国健康人体内在8～16 mg内呈线性药代动力学特征;本品每天给药1次,在中国人体内几无蓄积作用。
- 于丽秀黄露葛苗苗黎维勇
- 关键词：阿折地平药代动力学
- 阿折地平片的人体药动学研究被引量：2
- 2012年
- 目的:考察阿折地平片在人体内的药动学特性。方法:采用液-质联用(LC-MS)法,测定24名健康受试者口服受试制剂(单剂量含阿折地平8、16mg和多剂量)后血浆中阿折地平浓度。结果:单剂量口服阿折地平片8、16mg后,阿折地平的t1/2分别为(20.338±7.601)、(27.995±7.724)h,tmax分别为(3.333±1.303)、(3.667±0.985)h,cmax分别为(5.908±2.827)、(10.61±3.929)μg·L-1,AUC0～96h分别为(61.167±33.777)、(139.502±72.898)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(63.363±35.314)、(147.395±78.21)μg·h·L-1;多剂量口服阿折地平片8mg后,阿折地平的t1/2为(28.168±7.926)h,tmax为(3.167±0.718)h,cmax为(5.882±1.895)μg·L-1,AUC0～96h为(86.723±41.588)μg·h·L-1,AUC0～∞为(93.948±50.957)μg·h·L-1。结论:阿折地平片在8～16mg剂量范围内呈线性动力学特征,不同性别间药动学参数总体上差异不大,多剂量给药与单剂量给药的药动学参数基本一致。
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- 关键词：阿折地平药动学液-质联用法
- 甲砜霉素肠溶胶囊在健康人体的生物等效性
- 2010年
- 目的:研究甲砜霉素(广谱抗生素)肠溶胶囊在健康人体的药动学,并评价肠溶胶囊和肠溶片的生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验胶囊(0.25g×2)或参比片(0.25g×2)。采用HPLC-UV法测定血浆中甲砜霉素浓度。运用DAS软件计算药代参数和生物等效性评价。结果:单剂量口服0.5g甲砜霉素试验胶囊或参比片,药动学参数如下:Tmax(实测)分别为(3.8±0.49)h、(4.3±1.0)h;T1/2分别为(5.4±1.2)h、(5.7±1.9)h。Cmax分别为(4.1±1.3)mg.L-1、(3.9±1.5)mg.L-1;AUC0→t分别为(28.7±8.1)μg.h.mL-1、(30.5±10.4)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(30.7±8.7)μg.h.mL-1、(33.3±11.9)μg.h.mL-1。甲砜霉素肠溶胶囊的相对生物利用度为(98.7±26.2)%。结论:受试制剂与参比制剂生物等效。
- 葛苗苗黄露舒成仁黎维勇
- 关键词：甲砜霉素氯霉素生物利用度生物等效性HPLC
- 复方利多卡因乳膏体外透皮吸收实验被引量：18
- 2011年
- 目的比较复方利多卡因乳膏实验制剂和市售参比制剂的透皮吸收效果,并考察复方利多卡因乳膏实验品存放不同时间的透皮吸收能力。方法以Franz扩散池和体外大鼠皮肤进行体外渗透实验,采用高效液相色谱法同时测定利多卡因和丙胺卡因的药物浓度,计算累积透皮吸收量,评价制剂的体外透皮吸收效果。结果两组制剂8 h内不同时段透皮吸收累积量差异无统计学意义。有效期内不同存放时间实验制剂各批的透皮吸收累积量和释药速率差异无统计学意义。结论实验制剂和参比制剂的透皮吸收能力一致,在有效期内,不同存放时间的实验制剂透皮吸收能力基本一致。
- 舒成仁葛苗苗黄露吴海燕黎维勇
- 关键词：利多卡因丙胺卡因乳膏透皮吸收
