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王昕

作品数：3 被引量：5H指数：1
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 3篇医疗器械
  • 3篇器械
  • 2篇医疗器械产品
  • 2篇植入医疗器械
  • 1篇上市后
  • 1篇生产过程
  • 1篇灭菌
  • 1篇灭菌过程
  • 1篇安全隐患

机构

  • 3篇北京市药品监...
  • 1篇北京市药品不...

作者

  • 3篇王昕
  • 2篇樊春鹏
  • 2篇卢爱丽
  • 2篇翟伟
  • 2篇赵冬梅
  • 2篇赵卫新
  • 2篇马利田
  • 1篇马宁
  • 1篇任达志

传媒

  • 3篇首都医药

年份

  • 1篇2012
  • 2篇2010
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
上市后医疗器械产品再评价研究被引量：1
2012年
目的更好地开展医疗器械产品上市后再评价工作,使上市前审评与上市后不良事件监测工作有机结合,确保医疗器械使用安全有效。方法将日常工作中掌握的资料与相关文献相结合进行综合分析。结果与结论目前的医疗器械产品上市后再评价环节仍然存在一些问题,有待进一步规范化、科学化。
王昕马宁任达志
关键词：医疗器械
可植入医疗器械追溯性现状调研(上)
2010年
2008年，在北京市药品监督管理局组织的植人性医疗器械召回预演中，无法进行追溯的产品超过一成。如此高风险的产品仍存在这样的安全隐患不容忽视。可植人医疗器械是医疗器械产品中潜在风险最高的一类医疗器械，因为涉及产品生产工艺控制、产品身份识别、销售方式的多样性和各国管理制度的差异，
卢爱丽王昕赵卫新翟伟赵冬梅马利田樊春鹏
关键词：植入医疗器械医疗器械产品安全隐患
可植入医疗器械追溯性现状调研(下)被引量：4
2010年
可植入医疗器械追溯性现状分析 企业追溯性存在问题分析。产品销售前的追溯作为生产企业行为，主要存在记录连贯性不够等问题。如原材料批号在转换成产品批号/编号时需要多个记录，有时候不能够体现在同一个记录上。虽然各企业的做法不一致，但能够从生产记录中追溯到原材料、生产过程、灭菌过程、操作者等。总体来说，产品销售前的追溯性能够实现。
卢爱丽王昕赵卫新翟伟赵冬梅马利田樊春鹏
关键词：植入医疗器械生产过程灭菌过程
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