焦立公
- 作品数：13 被引量：139H指数：5
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 北京市中频电疗仪生产企业情况调查报告被引量：2
- 2017年
- 目的为提高医疗器械上市后安全性、保障用械安全,研究调查了北京市13家中频电疗仪生产企业2014年生产情况,分析中频电疗仪在设计、生产及使用等环节的风险及影响因素,并提出相应风险控制建议。方法以仪器检测、调查问卷普查形式为主,现场走访典型生产企业。问卷涉及企业基本情况、产品安全性检测、产品设计回顾性分析、企业质量体系自查、上市后产品(同类产品)信息收集与分析、既往顾客投诉、反馈及不良事件收集情况共6个方面。结果共收集78份问卷,13份初检报告和12份复检报告。初步了解了北京市中频电疗仪技术情况,进一步明确了产品在设计、生产及使用等环节的风险及影响因素,并对生产企业提出了相应风险控制建议。结论企业进行有针对性的电气安全和电磁兼容方面技术整改,产品合格率由初检合格率为7.69%,提升到复检合格率80.36%,产品整体安全性大幅提高近11倍。对企业产品设计、生产及质检、销售及售后服务和说明书及警示信息环节提出相应改进建议,极大地提高了中频电疗仪安全性。
- 杨飞刘斌翟伟钟蕾焦立公刘东红
- 关键词：医疗设备安全
- 采用报告比值比法挖掘非甾体抗炎药相关肝损伤信号被引量：16
- 2014年
- 目的：探讨非甾体抗炎药（NSAID）相关肝损伤信号的挖掘及报告比值比（ROR）法在信号挖掘中的应用。方法以“肝”“、胆”为关键词检索国家药品不良反应（ ADR）监测系统2013年1月1日至12月31日接收到的北京市上报的ADR报告，将筛选后的报告中药物与肝损伤因果关系为“肯定”“、很可能”“、可能”的病例纳入肝损伤组，其他所有病例均纳入非肝损伤组。以NSAID为目标药物，其他所有药物为非目标药物，根据ROR计算公式计算NSAID相关肝损伤的ROR及其95%置信区间（ CI），95%CI下限〉1提示出现ADR信号。结果经删重后共14657例患者纳入研究。肝损伤组626例，其中35例为NSAID相关肝损伤；非肝损伤组14031例。在35例NSAID相关肝损伤患者中，与NSAID单方制剂相关者30例，与复方制剂相关者5例，NSAID单、复方制剂及NSAID总体相关肝损伤ROR及其95%CI分别为1.78（1.22-2.61）、1.80（0.78-4.15）、1.76（1.24-2.51）；其中，NSAID单方制剂和总体相关肝损伤95%CI下限〉1，出现ADR信号。35例肝损伤共涉及37种药物，其中单方制剂帕瑞昔布、阿司匹林和复方制剂布洛伪麻、氨酚烷胺致肝损伤ROR及其95%CI分别为8.00（2.03-27.78）、2.45（1.43-4.21）、22.00（1.40-359.32）、和11.22（1.02-123.94），均出现ADR信号。结论对NSAID相关肝损伤的风险应予关注。ROR法有助于挖掘ADR信号，为药物的安全使用提供预警。
- 兰茜王胜锋翟所迪任经天焦立公
- 关键词：药物性肝损伤
- 数据挖掘方法检测药品不良反应信号的应用研究被引量：86
- 2016年
- 目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告，采用比例报告比值比法（PRR）、报告比值比法（ROR）、综合标准法（MHRA）、贝叶斯可信传播神经网络法（BCPNN）及多项伽玛泊松分布缩减法（MGPS）挖掘 ADR 潜在的风险信号，并对5种方法的检测结果进行比较。结果共收集到抗感染药物不良反应报告35807份，最终纳入有效报告35759份，涉及可疑药品834种。按低位语统计，35759份报告共涉及 ADR 464种；按系统器官分类统计，涉及 ADR 21种。对 ADR 报告进行数据清洗、拆分、编码后，得到6620份含有可疑药品-不良反应组合的报告，其中可疑药品-不良反应组合出现1次者3966份（59.91%）；出现2次者937份（14.15%）；出现≥3次者1717份（25.94%）。利用5种方法对药品-不良反应组合进行信号检测，PRR、ROR、MGPS、BCPNN 及 MHRA 法检测出的信号数分别为651、614、306、75和57个，涉及的药物种类分别是194、168、124、34、40种，涉及的不良反应种类分别是139、139、121、35和40种。在排名前10位的风险信号中，5种方法共同检测出的信号是阿奇霉素-恶心；PRR、ROR、MHRA、BCPNN 法共同检测出的信号是左氧氟沙星-瘙痒。PRR 和 ROR 检测出的前10种信号完全相同，其余方法检测出的信号各不相同。结论5种信号检测方法均可系统、自动地检测到 ADR 报告中的风险信号，但5种方法各有利弊，应根据实际情况与需求选择应用。
- 张婧媛白羽霞韩晟焦立公管晓东史录文
- 关键词：数据挖掘药品不良反应
- 改良德尔菲法研究北京市药品生产企业重点监测指导原则被引量：6
- 2016年
- 目的：初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则。方法：采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度进行计算,依据＂该项问题是否应该涵盖在指导原则中＂以及＂该部分内容的撰写符合实际需求并具有可行性＂两个维度,明确预先准备好的18项关键问题的修订方向。结果：共遴选出11位专家,专家的权威程度为0.80±0.13。三轮问卷专家积极系数均较高,超过90%。前后两轮的专家意见的协调系数范围为0.230~0.383,第三轮问卷的协调系数经χ~2检验后表明专家的意见趋于一致（P〈0.05）。在三轮问卷后,在指导原则中须涵盖：重点监测适用范围、研究流程、推荐进行药品安全性循证评价、专家小组的组成原则、实施团队的组成原则、重点监测的质量保证、伦理学、研究方法、样本量、记录形式。结论：本研究采用改良的德尔菲法,专家的权威性、积极性均较好,初步明确了北京市药品生产企业药品重点监测的关键内容,初步构建了相关指导性文件。
- 闫盈盈邢丽秋焦立公陈恳张婷杨毅恒翟所迪
- 异烟肼风险识别及分析被引量：6
- 2014年
- 异烟肼为临床常用治疗结核病的药物,该药物所致不良反应临床表现多样,常涉及多器官多系统,与某些药物联合使用时,易导致不良反应的出现或加重。本文通过汇总异烟肼英文说明书及近年来有关文献中的不良反应情况,进行用药风险识别及分析,并总结出用药提示,为临床安全合理用药提供参考。
- 钟蕾张俊焦立公
- 关键词：异烟肼风险分析
- 北京市儿童呼吸系统疾病治疗常用药品说明书分析被引量：3
- 2014年
- 目的:了解北京市儿童药物使用的安全隐患。方法:收集北京市7家医院2013年8月-10月14周岁以下的住院儿童在治疗呼吸系统疾病过程中的药品使用情况,在此基础上选择其中35种常用药品的说明书进行分析,分析其儿童用法用量及安全性资料的完整性。结果:儿童用专用药品种较少,儿童用药品说明书的安全性信息较为缺乏。结论:北京市儿童药品使用存在一定安全隐患,有关部门需要针对发现的问题加强监管。
- 周应群温灵犀邢丽秋焦立公
- 关键词：儿童药物安全
- 欧盟、美国和中国生物类似药法规探析
- 2017年
- 许多国家已经建立了生物类似药的审批途径,因为建立明确的生物类似药上市审批途径,既保证患者能及时得到这些生物制品,又能确保这些生物制品的质量、有效性和安全性。本文对欧盟、美国和中国生物类似药法规情况进行梳理,希望能对中国生物类似药的研发具有借鉴意义。
- 刘鹤冯欣徐春娥田晓娟焦立公
- 原子力显微镜应用于不同产地中药材质地鉴别的定量化研究被引量：5
- 2012年
- 目的:中药饮片产地鉴别在中药材生产与使用中占有重要地位。传统方法经常通过不同质地的鉴别来区分中药材的产地,其方法简便、实用,但缺乏定量指标。定量数据提取将有效提升中药饮片产地鉴别的可靠性与科学性。方法:本研究尝试应用原子力显微镜,对来源于不同产地的常用中药材,麦冬Ophiopogonis Radix、玉竹Polygonati Odorati Rhizoma、郁金Curcumae Aromaticae Radix等进行微区力学性质的定量表征。结果:不同产地的上述中药在硬度和黏性上有显著性差异。结论:此种方法有望成为不同产地中药材质地鉴定中一种新的定量方法。
- 焦立公刘景陈浩廖福龙韩东
- 关键词：中药饮片原子力显微镜黏性
- 替比夫定致横纹肌溶解症不良反应的回顾与分析（英文）
- 2016年
- 为调查替比夫定致横纹肌溶解症不良反应的临床特征和相关因素,检索了国内外相关医学文献数据库,并筛选北京市药品不良反应监测网络收到的替比夫定不良反应报告中致横纹肌溶解症的报告。病例收集时间截止至2014年,分析患者的一般情况、用药情况和不良反应发生时间、临床表现、治疗措施和转归等资料。阅读226篇文献和41篇不良反应报告后,最终共纳入22个病例。纳入的病例均为男性患者,平均年龄(34.5±11.2)岁,原发疾病均为慢性乙型肝炎,替比夫定用药剂量均为600 mg/d。不良反应发生的时间存在差异,用药后5个月及以内、6–10个月、11–15个月和15个月以上发生不良反应者分别为1例(4.5%)、11例(50.0%)、7例(31.8%)和3例(13.6%)。不良反应的首发症状多为恶心、呕吐、心悸、下肢乏力水肿。患者经停药及对症治疗后,有12例好转,4例遗留有身体功能损害,2例结局不明,4例死亡。患者的年龄(P=0.61)、用药疗程(P=0.54)、肌酸激酶(P=0.07)的水平与死亡无统计学相关性。临床医师使用替比夫定时应监测患者临床表现,必要时检查血清肌酸激酶水平。出现不良反应后应及时停药并给予对症治疗。
- 易湛苗汤诗蝶刘芳翟所迪焦立公
- 关键词：横纹肌溶解症
- 北京市接骨板可疑不良事件前瞻性研究报告被引量：5
- 2017年
- 为估算北京市骨板不良事件发生率,5家医疗机构被选定为监测哨点。对连续4个月内全部接骨板植入患者记录、建档并跟踪随访,为期6至15个月。按照1:1匹配的原则将全部疑似不良事件报告表单独分组:每1例不良事件同时匹配1例对照样本,通过分析比较不良事件组与对照组之间的差异进而探讨导致骨板不良事件发生的潜在影响因素。本研究中五家医院分别为北京市积水潭医院、北大医院、友谊医院、海淀医院和顺义医院。总库记录共有3470条,包括总数为852人患者记录以及2618条随访记录。研究发现852名患者共使用956个骨板,其中总计25人发生不良事件、涉及27个骨板发生不良事件,故总不良事件发生率为2.82%。
- 李学函翟伟马宁孟永成孙文竹钟蕾焦立公刘东红陶庆梅孙凤
- 关键词：接骨板发生率
