翟伟
- 作品数：29 被引量：198H指数：8
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 引入质量管理体系 提高技术监测能力
- 目的：探讨建立省级药品不良反应监测中心的规范化管理模式，提高技术监测能力的科学方法。方法：将IS09001质量管理体系引入北京中心药品不良反应监测、医疗器械监测及药物滥用监测的三大项工作中，建立以顾客为关注焦点的科学化、...
- 张黎明翟伟
- 关键词：药品管理不良反应监测
- 文献传递
- SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较被引量：3
- 2004年
- 目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年同期进行比较。结果由于健康人群预防用药,SARS流行期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广,构成更趋年轻。SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天。干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺肽为过敏反应,中药为消化系统反应,也出现了一些罕见ADR。所有病例预后良好。结论在疗效不确定的情况下是否提倡大人群使用预防用药值得进一步商榷。
- 翟伟张俊李群娜裴振峨闫炜张京航邓培媛
- 关键词：SARS流行期间预防用药用药不良反应流感样综合征消化系统反应ADR报告
- 评价身材健康的三把尺子
- 2023年
- 肥胖已被世界卫生组织定义为一种慢性代谢性疾病,“减肥”可能是当下最时髦的词儿之一。我们怎么判断自己是否肥胖,或者是否需要采取减重等健康干预措施呢?下面介绍三个容易测量且在医学上得到公认的指标,可以作为三把尺子来评价你的身材是否健康。
- 翟伟
- 关键词：健康干预慢性代谢性疾病肥胖世界卫生组织尺子身材
- 葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析被引量：61
- 2005年
- 目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制。结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差并无统计学意义(P>0.05)。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P<0.001)。暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药。
- 邓培媛李群娜朱玉珍裴振峨张俊翟伟张京航闫伟詹思延
- 关键词：葛根素注射剂药物不良反应队列研究
- 中频电疗仪使用不良事件发生率及相关因素被引量：3
- 2017年
- 目的:调查中频电疗仪临床使用过程中不良事件发生情况及其影响因素。方法:对北京市8家医疗机构63台中频电疗仪进行为期2个月的医疗器械不良事件横断面调查,同时收集设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等相关因素,用logistic回归模型进行单因素分析和多因素分析。结果:收集调查表3075人次,其中出现中频电疗仪医疗器械不良事件55人次,百分比为1.8%。按损坏或无法使用来进行电极板更换,相比按使用时间更换电极板的风险更高OR=7.383,95%CI:1.661—32.819,P=0.009;对于导电橡胶电极板来说,电极板下不使用衬垫对比使用来讲,风险增加3.966倍,95%CI:1.707—9.215,P=0.001;不配合药物治疗更安全,OR=0.307,95%CI:0.148—0.636,P=0.001。结论:设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等是中频电疗仪医疗器械不良事件发生主要影响因素,提出风险控制建议,提高中频电疗仪使用安全性,保障患者治疗安全。
- 杨飞刘斌孙凤陶庆梅徐荣彬杨俊翟伟钟蕾刘东红
- 关键词：医疗不良事件
- 北京市医疗器械上市许可持有人贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实践与研究被引量：3
- 2021年
- 目的:通过对北京市医疗器械上市许可持有人贯彻落实新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》工作情况的调研和分析,提出推进医疗器械持有人主动开展医疗器械不良事件工作的建议,促进持有人由被动参与到主动监测,为更全面地、科学地、主动地开展医疗器械不良事件监测工作提供参考。方法:采用数据检索与持有人问卷调查、培训、座谈相结合的方法。结果:在国家医疗器械不良事件监测信息系统中完成1313家北京市持有人100%注册,2020年收到涉及北京市医疗器械持有人报告24240份,收到持有人主动报告894份;北京市药品不良反应监测中心收到651份持有人问卷调查,对持有人进行3000人次培训,对70家进行座谈走访。结论:了解持有人医疗器械不良事件监测情况,提出主动监测工作的建议,更加全面地、科学地、主动地进行医疗器械风险控制。
- 杨飞翟伟梁伟孟永成刘文斐孙文竹李学函钟蕾刘东红
- 关键词：医疗器械不良事件
- 骨科植入物不良事件发生原因及处置方式系统综述被引量：11
- 2012年
- 目的了解我国骨科植入物不良事件发生原因及处置方式的情况。方法于2010年11月,采用系统综述的方法,以"骨科植入物+不良事件"为关键检索词,在CMCC、CBMDISC、CNKI、VIP、万方数据等系统检索国内已公开发表的文献,综合分析骨科植入物的各种不良事件的发生原因及处置方式等。结果依据纳入、排除标准,对检索结果进行筛选,最终45篇研究满足入选标准。综合文献报告的骨科植入物不良事件发生原因可分为四类:医疗技术因素、患者自身因素、医疗器械因素、综合因素。其中医疗技术性因素为主要原因,为46.8%,综合因素占31.8%。按不同骨科植入物分层分析,均显示医疗技术性因素及综合因素为主要原因。处置方式更多地依据每个病例的综合情况进行操作,但多通过手术方式。结论目前我国骨科植入物不良事件发生的主要原因是医疗技术因素及综合因素,发生不良事件后多通过再手术方式进行处置,提示亟需采取相关措施应对主要的发生原因,同时进一步开展更权威的研究确定每一种不良事件的发生原因,从而有针对性的最大程度地降低不良事件的发生。
- 陶庆梅孙凤郁凯翟伟詹思延
- 关键词：骨科植入物
- 输液泵安全性影响因素分析被引量：14
- 2015年
- 目的了解北京市输液泵不良事件发生情况及其影响因素。方法收集北京市108家医疗机构4 256台输液泵使用及不良事件发生情况与影响因素,采用单因素和多元Logistic回归分析方法进行分析。结果输液泵不良事件发生率为21.3%,多元Logistic回归分析显示二级医疗机构、国产品牌、急诊和危重病房、使用年限超过5年、使用频率过低或过高的输液泵易发生不良事件。结论了解北京市输液泵不良事件现状及其影响因素,为制订提高输液泵使用安全性的风险控制措施提供思路。
- 刘斌翟伟钟蕾詹思延
- 关键词：输液泵影响因素
- 欧洲毒品问题述评被引量：1
- 2008年
- 翟伟苏文娜梁伟
- 关键词：毒品问题禁毒政策滥用毒品成员国
- 北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布被引量：2
- 2010年
- 2009年，北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份，较去年同期增加16．67％。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加，显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。
- 翟伟孟永成刘斌孙文竹周立新
- 关键词：医疗器械不良事件监测数据监测工作药品不良反应监测中心
