马宁
- 作品数：7 被引量：38H指数：5
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 可疑医疗器械不良事件报告表质量分析方法研究被引量：5
- 2010年
- 目的根据可疑医疗器械不良事件报告表的特点,结合药品不良反应报告表质量评估标准,探讨可疑医疗器械不良事件报告表质量评估方法。方法采用文献研究、调查问卷、小组讨论方法,根据报告表各项在分析评价中的权重,制定报告表质量评分表,对报告表进行质量分析,综合评价。在此基础上,从国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件数据库2010年1～4月份的报告表中随机抽取5%,对报告表进行质量评分,验证此方法的可行性及优点。结果建立了可疑医疗器械不良事件报告表质量评分法。结论通过验证,可疑医疗器械不良事件报告表质量分析方法科学、有效、易于操作,结果符合实际,有利于不断提高报告表质量,有利于为监管部门采取风险管理措施提供可靠的信息来源。
- 苗会青黄盛铨马宁郭雪张素琼曹波
- 2例骨折术后接骨板断裂原因分析被引量：6
- 2013年
- 病例1：男，19岁，身高180cm，体重72kg。患者因车祸导致左胫腓骨骨折，伤后在当地医院诊断为“左胫腓骨骨折”，急诊行胫骨骨折切开复位钢板内固定术。
- 李绍良鲁谊王满宜孟永成马宁周维佳
- 关键词：骨折术后切开复位钢板内固定术左胫腓骨骨折医院诊断胫骨骨折
- 医疗器械不良事件报告表质量评价方法探索被引量：13
- 2011年
- 通过应用已有可疑医疗器械不良事件报告表质量评价方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年收到的321份可疑医疗器械不良事件报告表进行质量分析。发现报告表质量评价过程中产品可追踪性较差等问题,提出应加强宣传培训工作,提高医疗器械不良事件监测认知度、加强高风险医疗器械的可追溯性管理、开展重点品种报告、评价规范的课题研究等措施。
- 刘斌翟伟马宁周立新
- 关键词：医疗器械
- 北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估被引量：7
- 2012年
- 目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,通过走访北京市54家三级医疗机构、查阅文件及相关资料与访谈等方式完成问卷,分析监测体系现状及差距,提出改进措施。结果与结论医疗机构还需从制度建设、人员建设、经费支持、课题研究等方面继续完善医院医疗器械不良事件体系建设,并采取多种措施进一步加强器械不良事件监测水平。同时,监管部门也要加强对医疗机构技术指导。
- 马宁翟伟周立新张黎明
- 关键词：三级医疗机构医疗器械不良事件
- 北京市接骨板可疑不良事件前瞻性研究报告被引量：5
- 2017年
- 为估算北京市骨板不良事件发生率,5家医疗机构被选定为监测哨点。对连续4个月内全部接骨板植入患者记录、建档并跟踪随访,为期6至15个月。按照1:1匹配的原则将全部疑似不良事件报告表单独分组:每1例不良事件同时匹配1例对照样本,通过分析比较不良事件组与对照组之间的差异进而探讨导致骨板不良事件发生的潜在影响因素。本研究中五家医院分别为北京市积水潭医院、北大医院、友谊医院、海淀医院和顺义医院。总库记录共有3470条,包括总数为852人患者记录以及2618条随访记录。研究发现852名患者共使用956个骨板,其中总计25人发生不良事件、涉及27个骨板发生不良事件,故总不良事件发生率为2.82%。
- 李学函翟伟马宁孟永成孙文竹钟蕾焦立公刘东红陶庆梅孙凤
- 关键词：接骨板发生率
- 医疗器械重点监测方法初探被引量：5
- 2014年
- 目的探讨医疗器械重点监测的内涵与方法。方法通过对既往医疗器械重点监测工作实践的总结,提出医疗器械重点监测与常规监测的主要区别、开展重点监测的实施方式与数据分析方法。结果与结论依托哨点开展前瞻性流行病学研究、给予干预措施强化常规监测、基于文献调研和监测数据进行回顾性研究是开展重点监测的3种主要方式;个例报告的评价和群体信息的评价是重点监测数据分析的两个环节;多种数据分析方法值得在医疗器械重点监测中使用与实践。
- 翟伟关薇马宁王昕钟蕾焦立公
- 关键词：医疗器械
- 上市后医疗器械产品再评价研究被引量：1
- 2012年
- 目的更好地开展医疗器械产品上市后再评价工作,使上市前审评与上市后不良事件监测工作有机结合,确保医疗器械使用安全有效。方法将日常工作中掌握的资料与相关文献相结合进行综合分析。结果与结论目前的医疗器械产品上市后再评价环节仍然存在一些问题,有待进一步规范化、科学化。
- 王昕马宁任达志
- 关键词：医疗器械
