夏军平
- 作品数:2 被引量:9H指数:1
- 供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 以鼓励创新为核心引领药品注册管理工作被引量:1
- 2010年
- 为实现‘创新型国家’的战略目标,近几年来,药品注册工作以鼓励创新为核心,以科学发展观为指导,以强化监管为重点,在完善注册管理法规,严格审批标准,优化审评机制方面取得了初步成效。本文就国家食品药品监督管理局近年来以鼓励创新为核心开展药品注册管理工作的情况和理念进行简要介绍。
- 杨胜夏军平张伟
- 关键词:药品注册管理
- 试论中药制剂规格标示的合理性及规范性被引量:8
- 2012年
- 目的探讨中药制剂规格合理规范的标示方式。方法从药品规格的核心要素及作用,结合中药制剂的安全性、有效性、质量可控性的要求,分析已上市中药制剂规格的现状及存在的问题,论述中药制剂规格的合理性及规范性。结果与结论中药制剂规格采用制成制剂的单位剂量的重量(装量),辅助标示相当于原药材量的通用表述方法及各剂型类别的规格标示方式,具有一定的合理性及规范性,有指导价值和现实意义。
- 吴承云郑清明周亚莉陈勇宋民宪夏军平
- 关键词:中药制剂