周亚莉
- 作品数：8 被引量：32H指数：4
- 供职机构：四川省食品药品安全监测及评审认证中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划四川省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 四川省医院制剂审评及品种概况
- 目的:提出可操作的医院制剂审评要点。方法:引入药品评价方法及技术要求,审评制剂标准及说明书。结果:应用医院制剂审评要点的方法完成了四川医院制剂技术审评,并分析品种概况。结论:审评要点可行,适用于医院制剂审评。
- 吴承云周亚莉
- 关键词：医院制剂审评
- 文献传递
- 中药非临床安全性评价对上市后安全性再评价作用之思考被引量：5
- 2010年
- 从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。
- 宋军赵军宁吴承云周亚莉
- 关键词：中药非临床安全性评价上市后安全性再评价药品不良反应
- 中药警戒思想在本草文献中的表达方式被引量：3
- 2010年
- 通过梳理与分析我国传统中医药文献在药物安全性及其警戒意识方面的认知,为研究中药不良反应/事件内涵,探索控毒方式及其规律提供理论依据,并进而为指导临床合理用药提供参考。研究认为:有史以来,医药学家非常重视药物的安全性,常以"毒药"表达药物警戒及其安全性;并常通过控量限时、炮制、配伍等方式降低毒性,确保临床用药安全。在此方面积累了极其丰富的理论知识和宝贵用药经验,值得深入挖掘和研究。
- 王建班炳坤高天何燕周亚莉黄文志杨娟吴承云罗群英兰姗
- 关键词：中药安全性药品不良反应
- 四川省医院制剂审评及品种概况
- 目的:提出可操作的医院制剂审评要点。方法:引入药品评价方法及技术要求,审评制剂标准及说明书。结果:应用医院制剂审评要点的方法完成了四川医院制剂技术审评,并分析品种概况。结论:审评要点可行,适用于医院制剂审评。
- 吴承云周亚莉
- 关键词：医院制剂审评
- 文献传递
- 试论中药制剂安全性问题的风险控制被引量：8
- 2010年
- 通过对相关的药品监督管理法律、法规的梳理及相关文献的查阅整理,结合我国中药制剂目前的现状,探讨中药安全性的影响因素。基于现行药品监管制度,明确各涉药机构中药安全性问题风险控制的责任及义务,阐述其风险控制方法及措施,为中药制剂安全合理应用服务。
- 吴承云黄文志郑清明张力周亚莉张承绪
- 关键词：中药制剂药品不良反应
- 试论中药制剂规格标示的合理性及规范性被引量：8
- 2012年
- 目的探讨中药制剂规格合理规范的标示方式。方法从药品规格的核心要素及作用,结合中药制剂的安全性、有效性、质量可控性的要求,分析已上市中药制剂规格的现状及存在的问题,论述中药制剂规格的合理性及规范性。结果与结论中药制剂规格采用制成制剂的单位剂量的重量(装量),辅助标示相当于原药材量的通用表述方法及各剂型类别的规格标示方式,具有一定的合理性及规范性,有指导价值和现实意义。
- 吴承云郑清明周亚莉陈勇宋民宪夏军平
- 关键词：中药制剂
- 四川省藏区藏药制剂的现状及监管策略被引量：4
- 2010年
- 目的了解四川藏药制剂的现状及存在的主要问题,提出监管及发展思路。方法采用查阅文献及实地调查方法,结合四川藏药制剂品种清理整顿及其注册审评工作,分析四川藏药制剂概况及存在问题。结果基本摸清了四川藏药制剂品种情况、特点及其存在的主要问题。四川藏区11家藏医机构配制约400个品种。主要存在制剂命名不规范,药味来源基源不清,质量可控性差,功能主治过于宽泛及用量过低偏少等问题。结论应在整理藏医药文献的基础上,确定常用经典名方,加大研究经费投入,对经典名方进行示范研究及标准化研究。要加快人才培养,出台相关措施,促进藏药的传承与发展。
- 张泛明周亚莉吴承云
- 关键词：藏医药藏药制剂
- 四川省医院制剂审评管理及品种概况被引量：4
- 2011年
- 目的提出可操作的医院制剂审评标准。方法引入药品评价方法及技术要求,结合医院制剂的现状及国家相关法律法规要求,提出审评标准。结果应用医院制剂审评标准,完成了四川省医院制剂技术审评,并分析品种概况及存在的共性问题。结论审评标准可行,适用于医院制剂审评。
- 吴承云周亚莉郑清明
- 关键词：医院制剂审评
