王思寰
- 作品数：14 被引量：52H指数：5
- 供职机构：上海医药工业研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 槲皮素固体分散体亲水性骨架缓释片的研制及体外释放被引量：3
- 2015年
- 目的:制备槲皮素固体分散体亲水性凝胶骨架缓释片,并对其释药影响因素及释放模型进行探讨。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖、微晶纤维素(MCC)为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂制备槲皮素固体分散体凝胶骨架片,考察各因素对药物释放度的影响,并设计正交试验优化处方。采用零级、一级、Higuchi及Ritger-Pappas模型,对药物释放进行拟合。结果:优化后的槲皮素固体分散体凝胶骨架片药物释放符合Higuchi释放模型,其释放机制符合Fick扩散。结论:优选的处方工艺合理、简单。制备的槲皮素固体分散体凝胶骨架片能持续缓慢地释放药物。
- 邓向涛郝海军贾幼智韩茹王雪萍王思寰
- 关键词：槲皮素体外释放
- 氢溴酸高乌甲素纳米粒缓释片的制备被引量：5
- 2017年
- 目的制备氢溴酸高乌甲素纳米粒缓释片。方法高压乳匀法制备纳米粒,真空冷冻干燥后,将其与骨架缓释片辅料混匀,制备缓释凝胶骨架片。通过单因素试验考察吸附剂种类、羟丙基甲基纤维素(HPMC)类型及其用量、聚乙二醇(PEG)类型对释药行为的影响。结果最佳条件为以乳糖为吸附剂,HPMC 4K和HPMC 15M(比例1∶1)用量40 mg/片,PEG 400与PEG4000比例2∶1,所得缓释片的体外释放符合零级释药模型,12 h累积释放度达89.82%。结论该方法简单可靠,有利于工业化大批量生产氢溴酸高乌甲素纳米粒缓释片。
- 付金芳曹伶俐李乘欣王思寰王广东郝海军
- 关键词：氢溴酸高乌甲素纳米粒缓释片单因素试验
- 高效液相色谱法测定人参蜂王浆口服液中五味子木脂素成分的含量被引量：1
- 2012年
- 目的建立人参蜂王浆口服液中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素三种五味子木脂素成分含量测定的高效液相色谱法。方法样品超声提取后,滤过,取续滤液,采用高效液相色谱法测定。色谱柱为依利特Hy-persi ODS2(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm。结果五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素分别在0.045 4～11.35,0.049 3～12.33,0.055 3～13.82μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系;平均加样回收率依次为96.4%,100.1%和106.1%;RSD(n=9)依次为3.7%,2.7%和2.3%。精密度和重复性良好。结论所建立的方法准确、简便,适用于人参蜂王浆口服液中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的含量测定。
- 蒋受军邓鸣王思寰赵青霞朱斌
- 关键词：五味子醇甲五味子甲素五味子乙素高效液相色谱
- 药品分析方法验证要点的讨论被引量：4
- 2018年
- 分析方法验证是一个和分析方法建立相联系的过程,用于证明建立的方法及其参数满足分析应用要求。本文以《中华人民共和国药典》2015年版四部通则(9101)的验证内容为主线,对方法学验证中的一些要点进行了讨论。
- 王思寰吴越王玉靳桂民洪小栩
- 关键词：中华人民共和国药典精密度专属性耐用性
- 知母总黄酮提取物在大鼠体内组织分布及代谢排泄研究
- 王思寰
- 文献传递
- 纳米药物的表征和质量控制 纳米药物的质量控制指标及检测方法
- 2011年
- 与传统药物相比，纳米药物具有独特的优势，全面、科学、合理地表征纳米药物．制订合适的药品质控指标，建立相应的检测方法是一项非常重要的工作。本文讨论了其中的两个重要参数：粒度及粒度分布、药物载体的包封率以及相应的检测方法。
- 王玉王思寰
- 关键词：纳米药物粒度分布药物载体包封率物相
- 高乌甲素固体分散体的表征及其体外溶出度测定被引量：7
- 2016年
- 目的:制备高乌甲素固体分散体,提高其溶解度及溶出速率。方法:以PVP-K30为载体,溶剂法制备固体分散体,通过X射线衍射法(XRD)、差示量热扫描法(DSC)对其进行表征,研究高乌甲素在固体分散体中的存在状态,并对其体外溶出度进行测定。结果:高乌甲素制备成固体分散体后,以无定型状态高度分散在PVP-K30载体材料中,溶解度及溶出速率得到明显提高。结论:将高乌甲素制备成固体分散体后,可显著提高其溶解度、累积溶出度及溶出速率,为进一步制剂革新提供了实验依据。
- 崔锋候佳威孙文霞王思寰王雪萍郝海军
- 关键词：高乌甲素固体分散体溶解度
- 微波消解/电感耦合等离子体质谱法测定注射用奈达铂中微量金属元素被引量：2
- 2018年
- 目的:建立了微波消解结合电感耦合等离子体(ICP-MS)方法,采用内标法定量测定注射用奈达铂中的20种微量元素。方法:试样经逆王水-氢氟酸消解体系进行消解,并使用ICP-MS进行测定。选取4种同位素作为内标,选取丰度高和干扰因素少的同位素进行测定,一定程度上避免了基体效应,并使测定结果更准确。结果:实验结果表明该方法所有元素的线性关系良好,相关系数r为0.995 4~1.0000;检出限为0.001 0~0.819 7 ng·mL^(-1);重复性和精密度的相对标准偏差(RSD)均小于4%;加样回收率为80%~117%。试样中各元素的含量均符合ICH Q3D与USP通则〈232〉的规定。结论:该方法灵敏度高,专属性与重复性好,分析速度快,为注射用奈达铂的质量控制提供了参考依据。
- 还传静王思寰李悦
- 关键词：奈达铂电感耦合等离子体质谱
- 氢核磁共振定量法测定黄藤素含量被引量：11
- 2017年
- 目的:建立专属、快速、简单的测定黄藤素含量的氢核磁共振定量分析方法。方法:以DMSO-d_6为溶剂,马来酸为内标,在测试温度为300 K,脉冲宽度9.54μs,弛豫时间15 s和扫描次数为64次条件下测定氢核磁共振谱,通过比较马来酸定量峰面积(A_r)与黄藤素定量峰面积(A_s),计算黄藤素含量。结果:选择黄藤素δ7.10处和马来酸δ6.26处单峰信号作为定量峰,精密度RSD为0.23%(n=6),重复性RSD为1.2%(n=6),质量比Y(m_s/m_r)与其峰面积比X(A_s/A_r)的线性回归方程为Y=3.782X+0.072(r=0.999 9)。3批黄藤素测得含量分别为86.57%、86.94%和87.01%;测定结果与质量平衡法定值结果基本一致。结论:该方法操作简便,测定结果准确,且与结构鉴定同步完成,适用于黄藤素原料药的质量控制。
- 王思寰郝海军王广东王迎春
- 关键词：黄藤素核磁共振波谱
- ICP-MS快速筛查多种注射剂中的元素杂质被引量：11
- 2019年
- 目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定多种注射剂中元素杂质含量。方法以19种注射液中多种元素为分析对象,注射液供试品不经样品前处理直接稀释进样,采用ICP-MS法快速筛查、定量分析。结果 24种元素在50~500 ng·mL^-1内具有良好的线性关系,方法检出限在0.16~22.38 ng·mL^-1,精密度RSD在0.30%~1.7%;回收率在91.9%~102.0%,回收率RSD在0.10%~2.1%。其中5种注射液不适用于本分析方法,其余14种注射液适用于本方法。结论建立的ICP-MS法专属性强、结果准确、简便快速,为注射液的用药安全监测和质量控制提供技术支撑。
- 徐佳慧韩良马壹文辅吉康王思寰
- 关键词：电感耦合等离子体质谱注射液
