龚春燕
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：中国医学科学院中国协和医科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 3个药厂地氯雷他定片的溶出度考察被引量：3
- 2005年
- 目的 比较3个药厂生产的地氯雷他定片的体外溶出度。方法 采用紫外分光光度法测定地氯雷他定片的含量,用溶出度测定第三法(中国药典)测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(T50 ,Td,m) ,并对参数进行方差分析。结果 3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合国家药品监督管理局颁发的规定标准,但是3个药厂产品的溶出参数有统计学差异(P <0 . 0 1或P <0 . 0 5 )。结论 由于生产工艺和制剂处方不同,各厂家产品的体外溶出度有统计学差异。
- 龚春燕申国庆郭静
- 关键词：地氯雷他定片溶出度试验紫外分光光度法
- 原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察
- 目的：比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法：采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用溶出度测定第二法(中国药典)和紫外─可见分光光度法测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(...
- 龚春燕申国庆单萍萍蔡果
- 关键词：仿制药溶出度试验
- 文献传递
- 原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察
- 2006年
- 目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。
- 龚春燕申国庆单萍萍蔡果
- 关键词：溶出度试验
