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蔡果
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供职机构:
中国医学科学院中国协和医科大学
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
龚春燕
中国医学科学院中国协和医科大学
单萍萍
中国医学科学院中国协和医科大学
申国庆
中国医学科学院中国协和医科大学
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2006
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原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察
目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用溶出度测定第二法(中国药典)和紫外─可见分光光度法测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(...
龚春燕
申国庆
单萍萍
蔡果
关键词:
仿制药
溶出度试验
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原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察
2006年
目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。
龚春燕
申国庆
单萍萍
蔡果
关键词:
溶出度试验
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