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一种比阿培南和/或有关物质的检测方法: 本发明涉及一种比阿培南和/或有关物质的检测方法，所述检测方法为正相色谱法，采用由有机溶剂和缓冲盐水溶液组成的流动相进行等度洗脱；其中，所述有关物质为比阿培南母核、侧链、比阿培南缩合物、开环物、二聚体A、二聚体B、比阿培南...; 赵敬丹张含智丁颖刘浩秦峰; 文献传递

在线二维凝胶色谱反相液相色谱-飞行时间质谱技术对盐酸头孢替安中聚合物杂质的分析研究被引量：14: 2016年; 目的对β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质检测的常规凝胶色谱方法进行有效性考察,并且实现凝胶色谱法与反相高效液相系统有关物质分析方法的有效统一。方法采用在线二维柱切换技术和液质联用技术对常规凝胶色谱法的有效性进行考察,同时将凝胶色谱检出的杂质在反相液相色谱系统中进行定位及结构推断。结果常规凝胶色谱法检测的盐酸头孢替安中的聚合物杂质主要为降解物杂质及开环物杂质等,无法有效的表征致敏性聚合物杂质。结论在线柱切换技术可以有效地将凝胶色谱法的优势与指针性聚合物杂质的定位结合起来,为建立真实有效的表征聚合物杂质的研究思路奠定基础。; 秦峰丁颖裘亚刘浩杨美成陈桂良张祥民; 关键词：飞行时间质谱

培南类抗菌药质量控制方法的研究进展被引量：1: 2021年; 培南类抗菌药具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点,用于多重耐药菌及重症感染的治疗。为了加强药物的安全性和有效性,本文主要综述了培南类抗菌药质量研究方面的进展,介绍了培南类抗菌药的结构特点,以及含量、有关物质、聚合物杂质和金属杂质等的检测方法,为培南类抗菌药的质量控制提供参考与借鉴。; 罗文燕丁颖秦峰刘浩; 关键词：结构特点

国产注射用比阿培南的质量分析与研究被引量：1: 2021年; 目的研究并综合评价国产注射用比阿培南的质量现状和存在的问题。方法采用法定标准对56批抽验样品进行了检验;并开展了杂质谱、胶塞相容性、复溶行为、晶型和微观晶体形态等探索性研究。结果法定检验结果显示56批注射用比阿培南合格率为100%。通过探索性研究发现现行的局颁标准YBH13252008不能有效控制聚合物杂质;建立了能同时控制有关物质和聚合物杂质的高效液相色谱系统,并对产品中含量大于0.02%的杂质和潜在的降解杂质进行了结构分析;发现国产品和原研产品的复溶行为和微观晶体形态存在显著差异,提示国内生产企业应对结晶工艺进行进一步研究。结论目前国产注射用比阿培南的产品质量符合现行标准要求。现行质量标准有待统一和提高。; 裘亚丁颖罗文燕张含智赵敬丹刘浩; 关键词：注射用比阿培南

胶束电动毛细管电泳法分析比阿培南中的有关物质被引量：2: 2020年; 目的建立一种胶束电动毛细管电泳测定比阿培南中有关物质的分析方法。方法以含17 mmol·L^-13-(N,N-二甲基十六烷基铵)丙磺酸盐、3 mg·mL^-1月桂醇聚氧乙烯醚的90 mmol·L^-1三羟甲基氨基甲烷溶液(pH经H3PO4调节为2.5)为运行缓冲液,以内径50μm、长度48.5 cm的熔融石英毛细管为分离毛细管,分离电压22 kV,柱温30℃,进行了专属性、线性、检测限、精密度、重复性、稳定性等方法学考察实验,并将该方法应用于比阿培南原料药及制剂的检测中。结果本方法在缓冲液中加入两性离子电解质可以有效实现比阿培南与相邻杂质的分离,是液相色谱有力的补充分析方法。专属性实验表明,本方法尤其适合于比阿培南二聚物A、B及开环物的检测。结论本方法中将两性离子胶束电动毛细管电泳首次用于比阿培南(两性离子药物)的有关物质分析,灵敏度较高、专属性及重复性较好,为比阿培南的质量控制提供了一种可行的分析方法。; 张含智李敏罗文燕丁颖刘浩; 关键词：比阿培南

MEKC和UPLC检测头孢噻吩钠中的3-位置异构体杂质被引量：2: 2015年; 目的建立并优化检测头孢噻吩钠中3-位置异构体杂质的MEKC法和UPLC法。方法 MEKC法采用非涂层弹性石英毛细管(50μm i.d.,有效柱长为56cm),以含13mmol/L 18-冠-6和0.2mol/L SDS的硼酸盐缓冲液(25mmol/L四硼酸钠溶液,p H9.2)为背景电解质;UPLC法采用苯己基三键键合亚乙基桥杂化颗粒柱(ACQUITY UPLC BEH Phenyl,100mm×2.1mm,1.7μm),以0.05mol/L甲酸铵缓冲液(用甲酸调节p H值至3.0)-乙腈-甲醇(85:9:6)为流动相。结果采用MEKC法,头孢噻吩与其3-位置异构体杂质的分离度可达3.15并基线分离;采用UPLC法二者仅近基线分离且分析时间稍长;MEKC法和UPLC法对同一批供试品的测定结果基本一致。结论采用优化后的MEKC法和UPLC法均可对头孢噻吩钠中的3-位置异构体杂质进行有效的分离和控制。; 刘浩秦峰赵敬丹丁颖杨美成裘亚; 关键词：MEKC UPLC 头孢噻吩钠

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丁颖