刘浩
- 作品数：153 被引量：468H指数：12
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 药品质量控制中常见产毒真菌的特征序列鉴定方法
- 本发明公开了一种药品质量控制中常见产毒真菌的特征序列鉴定方法，采用的特征序列为ITS和LSU，它们的扩增引物对序列分别如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.2和SEQ ID NO.3～SEQ ID NO.4所示。...
- 蒋波冯震杨美成刘浩秦峰缪天瑶
- 文献传递
- 柱后衍生化-HPLC法检测硫酸新霉素的有关物质被引量：3
- 2019年
- 目的建立硫酸新霉素有关物质检查的柱后衍生化-HPLC-荧光检测法,并与新建的HPLC-电化学检测法进行比较。方法色谱柱为COSMOSIL 5C18-PAQ(4.6mm×250mm,3.5um);以pH3.4缓冲液[取庚烷磺酸钠一水合物4.35g和无水硫酸钠16g,加水溶解并稀释至1000mL,用冰醋酸调节pH值至(3.4±0.1)]-乙脂(95.5)为流动相A,pH3.4缓冲液-乙腈(60:40)为流动相B;梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.0mL/min。柱后衍生化试液为邻苯二甲醛溶液[pH值为(10.4±0.1)1:流速为0.3mL/min。电化学检测法采用脉冲安培检测器,金电极为工作电极,四电位波形工作模式。结果柱后衍生化法与电化学检测法均检出24个杂质。柱后衍生化法的检测限和定量限分别为1.1和3.5ng。结论柱后衍生化-HPLC法操作简便,灵敏度高,重复性好,可作为硫酸新霉素有关物质检查的常规方法。
- 张杨慧蒋孟虹赵敬丹秦峰刘浩
- 关键词：新霉素高效液相色谱脉冲安培检测
- HPLC法测定帕尼培南/倍他米隆的含量被引量：2
- 2003年
- 建立了HPLC法测定帕尼培南 /倍他米隆的含量。色谱条件 :采用C18柱 (5 μm ,2 0 0mm×4 6mm) ,0 0 2mol/L磷酸盐缓冲液 (pH8 0 )—乙腈 (97∶3 )为流动相 ,柱温 45℃ ,检测波长 2 60nm。帕尼培南和倍他米隆分别在 119～ 478和 12 6～ 5 0 5 μg/ml范围内呈良好的线性关系 ,日内RSD分别为 0 4%和 0 5 % ,回收率分别为 99 8%和 10 0 0 % ,含量测定结果与进口药品注册标准方法所得结果相符。
- 刘浩王红武仇仕林
- 关键词：高效液相色谱帕尼培南倍他米隆
- 制药企业生产环境凝固酶阴性葡萄球菌多位点序列分型方法的建立被引量：3
- 2019年
- 凝固酶阴性葡萄球菌是药品生产环境的主要污染微生物。本研究以凝固酶阴性葡萄球菌为研究对象,基于泛基因组学筛选单核苷酸多态性看家基因序列,建立与评价目标靶基因PCR扩增方法,并通过目标靶基因序列多样性分析等步骤,研发了包含femA、ftsZ、gap、pyrH、rpoB和tufA共6个看家基因序列且同时适用于多种常见凝固酶阴性葡萄球菌的多位点序列分型(MLST)方法。应用本研究建立的MLST 方法,可将分离自制药企业生产环境中的118株凝固酶阴性葡萄球菌(27 株表皮葡萄球菌、25株溶血葡萄球菌、23株科氏葡萄球菌、16株人葡萄球菌、14株沃氏葡萄球菌和13株头状葡萄球菌)分为73个不同的序列型,辛普森指数为0.989。本研究建立的MLST方法对多种凝固酶阴性葡萄球菌均具有良好的分型能力,为药品生产过程污染凝固酶阴性葡萄球菌的溯源调查提供了有力工具。
- 宋明辉李琼琼秦峰刘浩杨美成
- 关键词：凝固酶阴性葡萄球菌多位点序列分型微生物污染核酸序列
- 普瑞巴林中(R)-对映体的微波辅助柱前衍生化-HPLC法测定
- 2011年
- 建立了微波辅助柱前衍生化-HPLC法检测普瑞巴林中的(R)-对映体。含(R)-对映体的普瑞巴林与手性衍生化试剂Nα-(5-氟-2,4二硝基苯基)-D-缬氨酰胺在DMSO中,于微波辅助条件下进行快速衍生化反应,生成具有紫外吸收的一对非对映体衍生化产物。采用Hypersil BDS C18色谱柱,以0.1 mol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 3.0)-乙腈(49︰51)为流动相,检测波长340 nm。(R)-对映体在2～20μg/ml浓度范围内与其衍生物峰面积线性关系良好。定量限为0.24μg/ml。
- 李硕刘浩林梅杜狄峰
- 关键词：普瑞巴林对映体微波辅助柱前衍生化
- 食品检验中乳酸菌鉴定方法的探讨被引量：2
- 2016年
- 目的评价GB 4789《食品安全国家标准食品微生物学检验》中乳酸菌的鉴定方法。方法选择5种双歧杆菌、4种乳酸杆菌和1种链球菌共10株乳酸菌,分别采用GB 4789标准中的方法、API生化鉴定系统、16S rRNA基因序列分析法和RiboPrinter全自动基因指纹图谱分析法进行鉴定。结果 GB 4789对乳酸杆菌和嗜热链球菌鉴定效果较好,对双歧杆菌的鉴定能力较弱;API鉴定乳酸菌一般至"属"水平;16S rRNA序列分析和RiboPrinter系统可鉴定乳酸菌至"种"水平,婴儿双歧杆菌的鉴定结果为长双歧杆菌婴儿亚种。结论建议GB 4789标准中增加分子生物学方法作为乳酸菌鉴定方法的补充,同时建议及时更新标准中菌株的分类和名称。
- 蒋波房蕊刘冬玲刘浩杨美成
- 关键词：乳酸菌
- 中药饮片及中药代煎剂中微生物污染调查与分析被引量：13
- 2020年
- 目的:研究中药饮片及中药代煎剂中的微生物负载情况,了解中药代煎剂产品的微生物用药风险。方法:通过对100批中药饮片和10批代煎剂产品中需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)及耐热菌总数(HRMC)的检测和典型耐热微生物的鉴定,分析微生物在不同中药饮片和代煎剂产品中的数量分布和残留风险。结果:本研究收集的中药饮片TAMC介于103~106 CFU·g-1,TYMC介于10~104CFU·g-1,HRMC介于10~103 CFU·g-1,耐热菌检出率为61.0%(61/100)。代煎剂产品中检出TAMC占比60.0%(6/10),介于10~103 CFU·g-1,未检出霉菌和酵母菌污染。代煎剂产品按美国药典第42版<2023>要求,合格率为70.0%;按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1107要求,合格率为90.0%,代煎剂产品经室温储存7 d后合格率降为50%。结论:中药饮片和代煎剂产品存在较高的微生物污染风险,建议企业建立和加强基于微生物污染的质量管理体系,提升中药代煎剂产品质量,保障病患用药安全。
- 范一灵李琼琼杨燕李昊刘浩秦峰杨美成
- 关键词：中药饮片微生物污染
- 国产注射用氯唑西林钠的质量分析与研究被引量：3
- 2016年
- 目的研究国产注射用氯唑西林钠的质量和质量标准中需要完善的指标。方法按照2014年度国家药品评价性抽验计划总体要求,采用法定标准对23批抽验样品进行了法定检验;并建立了用于探索性研究的有关物质、聚合物和残留溶剂检测等多个方法。结果法定检验结果显示23批注射用氯唑西林钠合格率为100%。探索性研究提示现行标准未能分离并有效控制产品中致敏性高分子聚合物杂质的含量。通过探索性研究,对产品中含量高达0.5%的杂质进行了结构确认和来源分析,并对生产工艺提出了改进建议。结论目前国产注射用氯唑西林钠的产品质量基本能符合现行标准要求。但现行标准存在缺陷,需进一步完善。
- 裘亚秦峰闻宏亮赵敬丹刘浩杨美成
- 关键词：残留溶剂
- 妥布霉素原料及相关制剂杂质谱的分析方法
- 本发明公开了一种妥布霉素原料及相关制剂杂质谱的分析方法，采用柱后衍生化‑高效液相色谱荧光检测法。本发明的分析方法采用柱后衍生化‑高效液相色谱荧光检测(HPLC‑FLD)法，具有反应速度快、衍生化试剂不干扰测定等优点，并且...
- 赵敬丹刘雅茜吕丹丹刘浩张含智秦峰范迪
- 文献传递
- 一种基于DNA特征序列的细菌核酸测序鉴定方法及细菌鉴定试剂盒
- 本发明涉及一种基于DNA特征序列的细菌核酸测序鉴定方法及试剂盒，该方法包括步骤：选取待鉴定的细菌菌株，并提取和纯化其基因组DNA；PCR扩增纯化后的基因组DNA的特征序列片段；提取和纯化PCR扩增产物；测定纯化后的PCR...
- 冯震蒋波李芳洪小栩许华玉秦峰刘浩杨美成
- 文献传递
