朱春玥
- 作品数：5 被引量：2H指数：1
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- TLTX长期毒性试验对大鼠肾脏功能和病理形态的影响
- 2021年
- 目的通过26周长期毒性试验,观察TLTX对大鼠肾脏功能及病理形态的影响,以期为拟订临床使用安全剂量、用药周期和检测指标提供参考。方法176只SD大鼠随机分为阴性对照组和TLTX低、中、高剂量组,每组44只,雌雄各半,分别经口灌胃给予纯化水、TLTX浸膏粉生药含量5.3、10.6、21.2 g·kg-1,连续给药26周。试验期间观察大鼠一般状况,每周测定大鼠体质量及摄食量,在给药13、26周及停药4周后,每组分别剖检12、20、12只大鼠(雌雄各半),取血测定肾功能生化指标,留取肾脏称重,计算肾脏指数,行肾脏病理形态学检查。结果与阴性对照组比较,试验期间各给药组大鼠生长、活动均正常,体质量及摄食量差异均无统计学意义。各期各给药组血清Urea和CR差异均无统计学意义。给药13周雄性动物高剂量组、雌性动物中剂量组肾脏系数明显增大(P<0.05);给药26周雄性动物低、中、高剂量组肾脏系数均明显增大(P<0.05,P<0.01,P<0.01);停药4周各组两个性别动物的肾脏系数差异均无统计学意义。病理形态学检查显示,给药13周TLTX浸膏粉低、中、高剂量均可致雄性大鼠慢性进行性肾病早期病变提前发生,雌性各给药组较同性别对照组无明显差异;给药26周后病变有所加重,雄性低、中、高剂量组和雌性中、高剂量组病变较同性别阴性对照组加重,且雄性重于雌性;停药后4周病变未见明显好转。结论含5.3、10.6、21.2 g·kg-1生药TLTX浸膏粉长期给药可致大鼠慢性进行性肾病提前发生、肾脏系数增大,但体质量、摄食量及肾功能生化指标无改变。
- 高晓新朱春玥李雪梅王佳帅张茜茜郭玉东曹春然胡宇驰
- 关键词：长期毒性试验肾功能病理形态
- 斜率比法测定水蛭生物活性的方法
- 本发明涉及斜率比法测定水蛭生物活性的方法，尤其涉及比较和判断水蛭生物活性的方法。具体地说，本发明涉及的是比较不同样品水蛭生物活性大小，并由此判断水蛭质量状况的方法，该方法包括如下步骤：(1)制备水蛭的浸提液，并配制出系列...
- 胡宇驰肖斯婷郭玉东曹春然孙圆媛朱春玥李雪梅高晓新赵晋燕王佳帅李爽林铌刘洪艳陈薪宇杨文良
- 文献传递
- 三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较
- 2021年
- 目的观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响。方法汇总2016年3月—2018年2月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母Hansenula ploymorpha)、重组乙型肝疫苗(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的异常毒性检查中的动物体质量和注射后状态情况,采用IBM SPSS Statistics 23分析软件进行统计分析。结果疫苗的异常毒性检查结果均符合规定。注射疫苗后,动物均未见异常。比较空白对照组ICR小鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组ICR小鼠体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05),重组乙型肝疫苗(S.cerevisiae)给药组小鼠的体质量增长的平均值大于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和重组乙型肝疫苗(H.ploymorpha)给药组小鼠的体质量增长值,差异有统计学意义(P<0.05);比较空白对照组Hartley豚鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组Hartley豚鼠的体质量增长值,重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)组豚鼠与空白对照组豚鼠的差异,有统计学意义(P<0.05),其他两组动物与空白对照组动物的差异无统计学意义(P>0.05),比较三种疫苗的给药组豚鼠的体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05)。结论本研究中的实验动物一般状态观察未见明显差别,均没有观察到文献记载的因铝佐剂导致的ICR小鼠腹膜刺激症状;三种重组乙型肝炎疫苗对ICR小鼠给药后7 d内的体质量增长值影响不同;对Hartley豚鼠给药后7 d内的体质量增长值未见明显影响。
- 曹春然刘洪艳李雪梅吴伟朱春玥王佳帅
- 关键词：重组乙型肝炎疫苗药用辅料ICR小鼠
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究被引量：2
- 2010年
- 目的对醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查的方法学进行验证。方法：用乙睛溶解醋酸戈舍瑞林缓释植入剂后形成混悬液，用水稀释乙腈混悬液后制成溶液，对此溶液进行凝胶法检查干扰试验；同时对乙腈溶解缓释植入剂的步骤进行内毒素回收率试验。结果缓释植入剂乙腈混悬液稀释200倍后，对凝胶法内毒素检查无干扰。乙腈溶解液回收率在25％～35％之间，需要对乙腈溶解液的内毒素限值进行折算降低。结论醋酸戈舍瑞林缓释植入剂进行凝胶法内毒素检查是可行的。
- 胡宇驰杨赟昀朱春玥周建平
- 关键词：缓释植入剂细菌内毒素
