高晓新
- 作品数:10 被引量:5H指数:2
- 供职机构:北京市药品检验所更多>>
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- TLTX长期毒性试验对大鼠肾脏功能和病理形态的影响
- 2021年
- 目的通过26周长期毒性试验,观察TLTX对大鼠肾脏功能及病理形态的影响,以期为拟订临床使用安全剂量、用药周期和检测指标提供参考。方法176只SD大鼠随机分为阴性对照组和TLTX低、中、高剂量组,每组44只,雌雄各半,分别经口灌胃给予纯化水、TLTX浸膏粉生药含量5.3、10.6、21.2 g·kg-1,连续给药26周。试验期间观察大鼠一般状况,每周测定大鼠体质量及摄食量,在给药13、26周及停药4周后,每组分别剖检12、20、12只大鼠(雌雄各半),取血测定肾功能生化指标,留取肾脏称重,计算肾脏指数,行肾脏病理形态学检查。结果与阴性对照组比较,试验期间各给药组大鼠生长、活动均正常,体质量及摄食量差异均无统计学意义。各期各给药组血清Urea和CR差异均无统计学意义。给药13周雄性动物高剂量组、雌性动物中剂量组肾脏系数明显增大(P<0.05);给药26周雄性动物低、中、高剂量组肾脏系数均明显增大(P<0.05,P<0.01,P<0.01);停药4周各组两个性别动物的肾脏系数差异均无统计学意义。病理形态学检查显示,给药13周TLTX浸膏粉低、中、高剂量均可致雄性大鼠慢性进行性肾病早期病变提前发生,雌性各给药组较同性别对照组无明显差异;给药26周后病变有所加重,雄性低、中、高剂量组和雌性中、高剂量组病变较同性别阴性对照组加重,且雄性重于雌性;停药后4周病变未见明显好转。结论含5.3、10.6、21.2 g·kg-1生药TLTX浸膏粉长期给药可致大鼠慢性进行性肾病提前发生、肾脏系数增大,但体质量、摄食量及肾功能生化指标无改变。
- 高晓新朱春玥李雪梅王佳帅张茜茜郭玉东曹春然胡宇驰
- 关键词:长期毒性试验肾功能病理形态
- 斜率比法测定水蛭生物活性的方法
- 本发明涉及斜率比法测定水蛭生物活性的方法,尤其涉及比较和判断水蛭生物活性的方法。具体地说,本发明涉及的是比较不同样品水蛭生物活性大小,并由此判断水蛭质量状况的方法,该方法包括如下步骤:(1)制备水蛭的浸提液,并配制出系列...
- 胡宇驰肖斯婷郭玉东曹春然孙圆媛朱春玥李雪梅高晓新赵晋燕王佳帅李爽林铌刘洪艳陈薪宇杨文良
- 文献传递
- 人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价测定影响因素的探讨被引量:2
- 2017年
- 目的 探讨几种因素对人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价测定的影响。方法 参照《中国药典》2010年版,采用不同厂家乏Ⅸ因子血浆、不同型号仪器、不同肝素中和方式、不同样品前处理方法测定人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价,分析其对PCC中凝血因子Ⅸ效价测定结果的影响。结果 不同厂家的乏Ⅸ因子血浆对凝血因子效价测定结果有显著性差异(P〈0.05)。不同型号全自动凝血分析仪对凝血因子效价测定结果无显著性差异。当稀释倍数大于60倍时,是否中和肝素对凝血因子Ⅸ效价测定结果影响较小。当稀释倍数小于60倍时,中和肝素的检测结果高于不中和的检测结果,差异有统计学意义(P〈0.05)。样品预温与否及是否复溶15分钟,凝血因子Ⅸ效价测定结果无显著性差异。结论 不同厂家乏Ⅸ因子血浆,不同稀释倍数的肝素中和方式,样品前处理方法均影响PCC制品凝血因子Ⅸ效价的测定,在检测过程中应予以重视。加强对乏因子血浆的质量控制及操作流程的规范化,建立PCC制品凝血因子检测的室间质量评价体系。
- 栗景蕊高晓新胡宇驰
- 鲟龙骨胶囊对大鼠骨密度的影响
- 2016年
- 目的考察鲟龙骨胶囊增加大鼠骨密度的作用。方法雄性SD大鼠按体质量随机分为鲟龙骨胶囊低、中、高剂量组(0.25、0.5、1.0 g·kg^(-1),相当于人体推荐剂量的5、10、20倍。测定饲料中钙含量为1929、2197、3018 mg·kg^(-1)),相应剂量碳酸钙对照组(低、中、高剂量组饲料钙含量分别为1888、2215、3100 mg·kg^(-1)),以及低钙对照组(饲料钙含量为1484mg·kg^(-1))。将鲟龙骨胶囊或碳酸钙按比例掺入饲料中饲喂大鼠13周,测定股骨长度和质量,股骨钙含量和股骨骨密度。结果高剂量鲟龙骨组和相应剂量碳酸钙组大鼠股骨质量高于低钙对照组;中、高剂量鲟龙骨组和相应高剂量碳酸钙对照组大鼠股骨钙含量,股骨远心端和中点骨密度高于低钙对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);在钙含量相同情况下,中剂量鲟龙骨组大鼠股骨钙含量和股骨远心端骨密度高于相应剂量碳酸钙对照组;中、高剂量鲟龙骨组股骨中点骨密度高于相应剂量碳酸钙对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论鲟龙骨胶囊具有增加骨密度的作用,其效果优于碳酸钙。
- 吴虓飞高晓新吕晶曹春然胡宇驰
- 关键词:骨密度碳酸钙钙含量
- 经悦舒颗粒药效学处方筛选试验
- 目的研究经悦舒颗粒4个处方对经前期综合征(PMS)肝气郁证的药物干预作用。方法建立居住入侵法制备经前期综合征(PMS)肝气郁证大鼠模型,SD大鼠按旷场实验行为学得分随机分为空白对照组、模型组、处方1组、处方2组、处方3组...
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- 文献传递
- 活络效灵丹颗粒对大鼠的长期毒性试验研究被引量:2
- 2016年
- 目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应.方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量(以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg)连续ig给药26周,整个实验期间观察大鼠的一般状态,测定体质量和摄食量,分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查.结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应,但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢,高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降;血液学检查中,活络效灵丹颗粒可使血小板(PLT)水平、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)增高,红细胞分布宽度(RDW)降低,原因与该药活血化瘀作用有关;血清生化学检查中,活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,增加血糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆固醇(CHO)水平;活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高;停药后上述指标均可恢复至正常范围;组织病理学检查未见明显病变.结论 活络效灵丹颗粒(9.75-22.75 9生药/kg)对大鼠长期给药,未见明显毒性反应.
- 吴虓飞高晓新高阳胡宇驰曹春然
- 关键词:长期毒性摄食量血清生化脏器系数组织病理
- 儿科用药静宁颗粒大鼠口服给药13周长期毒性试验
- 静宁颗粒是用于治疗6~14岁儿童注意力缺陷多动障碍的中药复方制剂,本实验通过3周龄大鼠连续口服灌胃给药静宁颗粒13周,观察大鼠出现毒性反应的症状和程度,毒副反应的靶器官及发展和恢复情况,确定无毒反应剂量,为临床儿童安全用...
- 高晓新吴虓飞吕晶左泽平胡宇驰王俊宏
- 关键词:儿科药物长期毒性动物实验
- 小球藻片对大鼠的致畸试验被引量:1
- 2017年
- 目的:评价小球藻片是否对SD大鼠具有致畸毒性,对其安全性进行毒理学评价。方法:孕鼠按体质量随机分为小球藻片低、中、高剂量组(分别为1 875、3 750、7 500mg/kg,相当于人服用量的12.5、25、50倍),阳性对照组(300mg/kg阿司匹林)和阴性对照组(等体积纯净水)。于孕期7-16 d灌胃给予受试物,试验期间称量孕鼠体质量,第20天处死。剖腹检查子宫连胚胎质量、着床数、活胎数、死胎数、吸收胎数、胎质量和体长、胎仔雌雄比例、胎仔外观、骨骼和内脏发育情况。结果:阳性对照组大鼠具有明显的母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。低、中、高剂量组小球藻片无母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。高剂量组出现少数胎仔外观畸形和骨骼畸形,畸形率与阴性对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在本实验条件下,小球藻片对SD大鼠无母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。
- 蔡铁全吕晶高晓新曹春然胡宇驰吴虓飞
- 关键词:胚胎致畸作用畸形
- TLTX重复灌胃大鼠给药26周长期毒性试验病理学研究
- 【目的】研究TLTX(益气活血,通络止痛中药复方)灌胃给药26周所致大鼠毒性病理改变。【材料和方法】SD大鼠176只随机分为四组(阴性对照组、低、中、高剂量组),每组44只,雌雄各半。分别灌胃纯化水、TLTX 5.3g/...
- 高晓新王碧松吴虓飞高枫刘洪艳胡宇驰
- 关键词:玻璃样变性
- 文献传递
- 儿科用药静宁颗粒大鼠口服给药13周长期毒性试验
- 目的静宁颗粒是用于治疗6~14岁儿童注意力缺陷多动障碍的中药复方制剂,本实验通过3周龄大鼠连续口服灌胃给药静宁颗粒13周,观察大鼠出现毒性反应的症状和程度,毒副反应的靶器官及发展和恢复情况,确定无毒反应剂量,为临床儿童安...
- 高晓新吴虓飞吕晶左泽平胡宇驰王俊宏