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刘路

作品数：5 被引量：66H指数：2
供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
相关领域：理学医药卫生化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 5篇中文期刊文章

领域

  • 4篇理学
  • 3篇医药卫生
  • 2篇化学工程

主题

  • 3篇雷贝拉唑
  • 3篇雷贝拉唑钠
  • 2篇原料药
  • 2篇色谱
  • 2篇相色谱
  • 1篇顶空毛细管
  • 1篇液相
  • 1篇液相色谱
  • 1篇有机溶剂残留
  • 1篇制药
  • 1篇色谱法
  • 1篇色谱法测定
  • 1篇皮书
  • 1篇气相
  • 1篇气相色谱
  • 1篇气相色谱法
  • 1篇气相色谱法测...
  • 1篇遴选
  • 1篇裂解途径
  • 1篇毛细管

机构

  • 5篇上海市食品药...
  • 3篇上海医药工业...
  • 1篇国家药典委员...
  • 1篇江西省药品检...

作者

  • 5篇刘路
  • 4篇杨永健
  • 2篇江文明
  • 2篇宋冬梅
  • 1篇任美婷
  • 1篇张圣华
  • 1篇高旋

传媒

  • 4篇中国医药工业...
  • 1篇药物评价研究

年份

  • 1篇2018
  • 1篇2015
  • 2篇2013
  • 1篇2012
共 5 条 记 录，以下是 1-5
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排序方式：
HPLC-电雾式检测器的应用被引量：57
2012年
电雾式检测器(CAD)是一种新型通用型液相色谱检测器,具有较宽的动态监测范围、较高的灵敏度和重复性、不依赖于化学结构的信号响应一致性、应用广泛和操作简捷等优点,应用于中性、酸性、碱性及两性物质等,特别是无紫外吸收、非挥发性或半挥发性物质的检测。本文简要介绍了CAD检测器的工作原理及其应用。
刘路高旋杨永健
雷贝拉唑钠中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定被引量：1
2013年
建立了顶空毛细管气相色谱法测定雷贝拉唑钠原药中的有机溶剂残留。采用DB-624毛细管柱,载气为氦气,氢火焰离子化检测器(FID),程序升温。甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、甲基叔丁醚、乙酸乙酯、三氯甲烷、正庚烷和甲苯9种溶剂线性关系良好,平均回收率分别为96.8%、103.1%、106.5%、102.8%、103.4%、105.6%、106.5%、107.5%和106.9%,RSD分别为2.0%、1.0%、1.6%、1.4%、1.9%、1.4%、7.0%、1.6%和2.3%。
刘路张圣华宋冬梅杨永健
关键词：雷贝拉唑钠有机溶剂残留
雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定被引量：6
2015年
建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠原料药中的7个有关物质。采用C18色谱柱,以15 mmol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调至p H 6.0）∶乙腈（60∶40）为流动相,检测波长290 nm。雷贝拉唑钠及6个有关物质均在0.04~10μg/ml范围内线性关系良好,另一有关物质2-[（4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基）甲亚磺酰基]-1H-苯并咪唑的线性范围为0.04~5μg/ml。7个有关物质回收率为101.34%~107.90%,RSD为1.00%~6.35%。
宋冬梅刘路江文明杨永健
关键词：雷贝拉唑钠高效液相色谱
仿制药一致性评价中苯海拉明参比制剂的遴选
2018年
仿制药一致性评价工作是当前及今后一段时期医药行业和各级药品监管部门的重点,而参比制剂的遴选是仿制药一致性评价工作的起点、关键和限速步骤,严重影响着一致性评价的方向和进展。作者参与国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价办公室"参比制剂遴选项目组"的工作,现以原料药"苯海拉明"为例,采用各种网络信息手段,检索本品原研信息、美日参比制剂信息及欧洲上市情况,根据我国参比制剂遴选原则,推荐盐酸苯海拉明片25 mg规格参比制剂为持证商Johnson&Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division,美国上市的同剂型规格制剂。在此基础上,总结原研及参比制剂等相关信息的具体检索途径,为仿制药一致性评价中参比制剂的遴选提供借鉴和参考。
左丽平程奇珍车慧董文南刘路宁火华
关键词：苯海拉明遴选
雷贝拉唑钠原料药中一未知有关物质的结构解析被引量：2
2013年
采用离子阱-飞行时间串级质谱仪(LCMS-IT-TOF)定性分析雷贝拉唑钠原料药,检测到一未知杂质,比较雷贝拉唑和该杂质可能的裂解途径,推测其结构为2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲基]亚磺酰基]-1H-氯代苯并咪唑。
刘路江文明任美婷姚劲挺杨永健
关键词：雷贝拉唑钠裂解途径
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