宋冬梅 作品数:25 被引量:80 H指数:5 供职机构: 上海市食品药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 化学工程 更多>>
复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究 被引量:1 2012年 目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941~3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432~0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。 闻宏亮 简龙海 宋冬梅 杨永健关键词:醋酸甲地孕酮 炔雌醇 溶出度 高效液相色谱法 桨法 火焰原子吸收光谱法测定炉甘石粉中三氧化二铁的含量 被引量:1 2016年 目的:考察炉甘石粉中三氧化二铁的含量。方法:采用火焰原子吸收光谱法测定三氧化二铁的含量,与滴定法结果进行比较。结果:火焰原子吸收光谱法在0.5~4μg·ml^(-1)的浓度范围内,铁的吸光度与浓度呈良好的线性关系,重复性试验的相对标准偏差为1.2%,平均回收率为100.4%与99.4%,定量限与检测限分别为0.081μg·ml^(-1)和0.024μg·ml^(-1)。结论:火焰原子吸收光谱法专属性好,灵敏度高,准确快捷,可用于炉甘石粉中三氧化二铁的含量测定。 宋冬梅 陈阳 江文明 杨永健关键词:火焰原子吸收光谱法 三氧化二铁 氨基己酸注射液中有关物质检查方法的研究 被引量:3 2016年 目的:对氨基己酸注射液中的有关物质进行研究。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(100 mm×3.0 mm,1.8μm),流动相为0.02 mol·L^(-1)甲酸铵缓冲液(含0.1%的甲酸)(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.4 m L·min^(-1),柱温30℃;在电喷雾离子源正离子模式下,对杂质进行定性研究,确定主要杂质的结构。采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.55%己烷磺酸钠溶液(25∶75,含1%磷酸二氢钾,用磷酸调节pH至2.2),流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长210 nm,对杂质进行定量测定。结果:建立了氨基己酸注射液中有关物质的检测方法,氨基己酸注射液中的主要杂质为己内酰胺与氨基己酸二聚体,含量分别为标示量的0.002%~0.02%和0.009%~0.05%。结论:本法可用于氨基己酸注射液中有关物质的检测。 江文明 宋冬梅 任美婷 杨永健关键词:有关物质检测 己内酰胺 液相色谱-质谱联用 全自动双溶出在线稀释和检测系统的时序管理 被引量:1 2015年 建立了一套同时支持两套溶出仪的全自动溶出、在线稀释和检测系统,重点研究了两套溶出仪、双取样泵、双补液系统、稀释平台、UV进样系统和UV检测工作时的时序调度,确保整套方案在符合药典要求的情况下,各子系统之间不会发生冲突,并达到效率最优的目的。系统采用盐酸氨溴索片进行验证,在30 min内采样5次,共60个样品,并自动协调稀释、进样和检测等过程,实验表明,采用该时序调度的方案可确保实验结果符合要求,并且在现有方法上将效率提高了100%以上。 刘茜 宋冬梅 陈阳 杨永健 史丽芳关键词:盐酸氨溴索 雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定 被引量:6 2015年 建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠原料药中的7个有关物质。采用C18色谱柱,以15 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调至p H 6.0)∶乙腈(60∶40)为流动相,检测波长290 nm。雷贝拉唑钠及6个有关物质均在0.04~10μg/ml范围内线性关系良好,另一有关物质2-[(4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基)甲亚磺酰基]-1H-苯并咪唑的线性范围为0.04~5μg/ml。7个有关物质回收率为101.34%~107.90%,RSD为1.00%~6.35%。 宋冬梅 刘路 江文明 杨永健关键词:雷贝拉唑钠 高效液相色谱 醋酸甲羟孕酮及其片剂中4,5-二氢醋酸甲羟孕酮的HPLC法测定 被引量:2 2012年 建立了高效液相色谱法测定醋酸甲羟孕酮中的4,5-二氢醋酸甲羟孕酮。采用C_(18)色谱柱,以甲醇-乙腈-水(30:50:20)为流动相,检测波长285 nm。有关物质4,5-二氢醋酸甲羟孕酮在2~50μg/ml浓度范围内线性关系良好,在原药与片剂中的回收率均为99.2%,RSD为0.9%与1.0%。 宋冬梅 江文明 徐倩昱 赵志鹏 段更利关键词:醋酸甲羟孕酮 高效液相色谱 GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇残留量 被引量:2 2014年 目的建立GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量。方法样品以二甲基甲酰胺溶解,色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱(30m×0.53mm,1μm),检测器为氢火焰离子化检测器,柱温为程序升温,初始柱温为40℃,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。结果二氧六环和2-甲氧基乙醇分别在7.6~76μg·mL^-1和1.0~10gg·mL^-1内线性关系良好p分别为0.9999和0.9984),平均回收率分别为94.7%(RSD=3.7%)和98.2%(RSD=3.9%),检测限分别为0.9μg·mL^-1和0.3μg·mL^-1。结论本方法灵敏度高、准确度好,可用于马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量测定。 闻宏亮 彭茗 宋冬梅 杨永健关键词:溶剂残留 二氧六环 气相色谱法 注射用二羟丙茶碱有关物质的HPLC-QTOFMS分析 被引量:1 2012年 建立了高效液相色谱-四极/飞行时间质谱法测定注射用二羟丙茶碱中的有关物质。采用Eclipse plus C18色谱柱,以0.1%甲酸-甲醇(72︰28)为流动相。采用正离子模式采集数据。注射液中共检出4个有关物质,推断分别为茶碱、茶碱与二羟丙茶碱的聚合体、二羟丙茶碱的二聚体及其同分异构体。 任美婷 宋冬梅 江文明 杨永健关键词:二羟丙茶碱 雷贝拉唑钠肠溶片中1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠的HPLC法测定 被引量:1 2017年 建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠。采用氨基色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调至p H 3.0)∶乙腈(60∶40)为流动相,检测波长290 nm。1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠在0.05~20?g/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为95.7%,RSD为6.6%。 宋冬梅 刘茜 江文明 杨永健关键词:雷贝拉唑钠 有关物质测定 基于焦锑酸钠沉淀法的膦甲酸钠乳膏钠盐鉴别方法研究 2020年 膦甲酸钠(foscarnet sodium)是一种广谱抗病毒药,化学名称为膦甲酸三钠盐六水合物,分子式为CNa 3 O 5 P·6H 2 O。膦甲酸钠乳膏是一种乳剂型基质的乳膏,用于免疫功能损害病人对阿昔洛韦耐药的单纯疱疹病毒性皮肤、黏膜感染。 彭茗 宋冬梅 乐健关键词:焦锑酸钠