彭茗
- 作品数：24 被引量：61H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 对两个制剂品种钠盐鉴别试验的建议
- 2020年
- 目的:对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液和碳酸氢钠滴耳液钠盐鉴别(2)试验结果进行分析,并对质量标准的修订提出建议。方法:分别对上述两个品种按照现行质量标准进行钠盐鉴别(2)试验,观察试验现象并分析原因。结果:丹参酮ⅡA磺酸钠注射液钠盐鉴别(2)试验最终生成棕红色沉淀,非焦锑酸钠白色致密沉淀。碳酸氢钠滴耳液处方中的甘油可溶解焦锑酸钠,因此钠盐鉴别(2)试验最终无法得到白色致密沉淀。上述两个品种的钠盐鉴别(2)均不呈正反应。结论:《中国药典》2015年版四部通则钠盐鉴别(2)不适用于上述两个品种,建议在质量标准中删去此鉴别项。
- 彭茗厉延春徐健萍乐健
- 司他夫定胶囊质量分析与研究
- :对2011年国家评价性抽验品种司他夫定胶囊进行质量分析和研究,分析现行质量标准的可控性及企业处方的合理性.方法:采用法定标准对全都抽样样品进行检验,在探索性研究中测定了旋光度、TLC色谱行为的差异、水分及制剂均一性等,...
- 闻宏亮金薇彭茗毛丹卓杨永健
- 关键词：溶出曲线
- 手性人参皂苷Rg_3的抗凝血和抗血小板聚集活性差异研究被引量：6
- 2015年
- 目的:观察人参皂苷20(S)-Rg3和20(R)-Rg3的的大鼠体内抗凝血活性和体外ADP诱导的血小板聚集活性的差异,初步探究其抗凝作用机制。方法:将大鼠随机分为5组[对照组、20(S)-Rg3和20(R)-Rg3低、高剂量组],每组3只。给药组分别以5 mg·kg-1和20 mg·kg-1剂量尾静脉给药,眼眶取血后,测定血浆的APTT、PT和TT值;取大鼠全血,以ADP为诱导剂,体外测定Rg3对血小板聚集的抑制率。结果:在20 mg·kg-1的剂量下,20(R)-Rg3对APTT有显著的延长作用(P<0.05),对PT有显著的缩短作用(P<0.05),而S构型则对上述指标无显著的影响。1 mg·m L-1的20(R)-Rg3显著抑制ADP诱导的血小板聚集(P<0.05),而20(S)-Rg3则显著促进ADP诱导的血小板聚集(P<0.01)。结论:人参皂苷Rg3的两个手性异构体在抗凝血和抗血小板聚集作用上有差异。20(R)-Rg3构型相对于S构型更具有抗凝作用,通过延长APTT和抗血小板聚集两种机制体现出来。
- 彭茗张瑱张彤杨永健乐健陶建生吴秋
- 关键词：人参皂苷RG3手性抗凝血活性血小板聚集
- 气相色谱法同时测定复方庚酸炔诺酮注射液中的苯甲醇和苯甲醛被引量：7
- 2013年
- 目的:建立气相色谱法同时测定复方庚酸炔诺酮注射液中苯甲醇与苯甲醛的含量,以控制复方庚酸炔诺酮注射液的质量。方法:采用毛细管柱气相色谱法,用聚乙二醇毛细管色谱柱(DB-WAX,30 m×0.53 mm,1.0μm),进样口温度为200℃,分流比为10∶1,恒压模式,柱压保持在34.5 kPa,初始柱温为50℃,以每分钟5℃的升温速率升至220℃,保持15min,载气为氦气,以FID为检测器,检测器温度为300℃,进样量为1μL。结果:苯甲醇在0.032～40.13 mg.mL-1范围内峰面积与浓度的线性关系良好,r为1.0000(n=7),高、中、低平均加样回收率分别为94.3%、94.3%、94.9%,RSD分别为0.9%、0.7%、2.6%(n=3);苯甲醛在0.001～0.7 mg.mL-1的范围内峰面积与浓度的线性关系良好,r为0.99999(n=7),高、中、低平均加样回收率分别为95.9%、96.4%、99.8%,RSD分别为0.6%、1.2%、3.3%(n=3)。苯甲醇的高、中、低浓度的日间精密度的RSD分别为0.8%、1.1%、1.7%(n=3);苯甲醛的高、中、低浓度的日间精密度的RSD分别为0.7%、0.9%、3.4%(n=3)。苯甲醇与苯甲醛定量限分别为1.9 ng(RSD=2.5%,n=10)和2.3 ng(RSD=4.6%,n=10),检测限分别为0.58 ng和0.69 ng;对照品溶液在96h内保持稳定。测定了4批不同批号的样品,结果苯甲醇的含量比较稳定,分别为1.97%、1.97%、2.02%和2.04%,与处方投样量(2%)保持一致,苯甲醛的含量因生产日期不同有很大的差异,分别为0.09%、0.08%(均为2008年生产)、0.01%、0.01%(均为2010年生产)。根据处方,苯甲醛主要由苯甲醇氧化而得,将结果折算成以样品中苯甲醇的量计,含苯甲醛分别为4.7%、4.3%、0.5%和0.4%。结论:本法操作简单,结果准确,专属性好,可用作控制复方庚酸炔诺酮注射液中苯甲醇的含量,同时可监测该制剂中苯甲醛的量的变化。在复方庚酸炔诺酮注射液贮存过程中,苯甲醛含量随贮存时间不断增加,可能会产生与苯甲醛相关的不良反应,应该纳入到监管检测的范围里来。
- 任飞亮彭茗朱瀛华杨永健
- 关键词：气相色谱法苯甲醇苯甲醛
- 西地那非原料及其中成药制剂的红外光谱鉴别被引量：16
- 2004年
- 目的 检查非法生产的枸橼酸西地那非原料和非法加入补肾壮阳中成药及性保健药品中的枸橼酸西地那非。方法 建立化学分离方法,从高效液相色谱法初步确认含有枸橼酸西地那非的原料药、中成药及性保健品中分离提取西地那非,并用中红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别。结果 对高效液相色谱法检测含有西地那非的28批原料、62批各种剂型的中成药,进行红外鉴定,均检出含有西地那非。结论 该方法专属性强,快速,简便。
- 汪洁彭茗刘瑾朱伟唐海霞
- 关键词：西地那非中成药制剂红外光谱
- 石墨炉原子吸收光谱法测定棕榈酸中的镍残留量被引量：4
- 2015年
- 目的：建立测定棕榈酸中催化剂镍的残留量的新方法。方法：采用石墨炉原子吸收光谱法,将供试品经微波消解法处理后测定。采用高温分解涂层石墨管,检测波长为232.0 nm,狭缝宽度为0.2 nm,空心阴极灯工作电流强度为10 m A,扣背景方式为塞曼效应,测量模式为峰高,进样量为20μl。结果：镍的质量浓度在0~20 ng/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 7）;精密度、重复性试验的RSD≤2.3%;平均加样回收率为104.5%,RSD=2.2%（n=3）;检测限、定量限分别为0.06、0.2μg/g。结论：该方法灵敏度高、准确、快捷,适用于棕榈酸中镍的残留量测定。
- 陈阳彭茗杨永健
- 关键词：石墨炉原子吸收光谱法棕榈酸镍微波消解法
- 枸橼酸托烷司琼中有机溶剂残留量的气相色谱法测定被引量：2
- 2002年
- 采用毛细管气相色谱法 ,以外标法测定枸橼酸托烷司琼中乙醇、二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、二烷、吡啶和甲苯的含量 ,用串联的 HP- 1(0 .5 3mm× 30 m)和 HP- 5 (0 .5 3mm× 10 m)色谱柱 ,柱温采取程序升温的方法。在本色谱条件下 ,测得各溶剂的线性良好 (相关系数均在 0 .99以上 ) ;平均回收率 85 .7%～ 10 8.1% ;最小检出量 0 .96～2 .8ng。
- 彭茗沈林妹方玮罗霞萍
- 关键词：有机溶剂残留量气相色谱法
- GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇残留量被引量：2
- 2014年
- 目的建立GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量。方法样品以二甲基甲酰胺溶解，色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱（30m×0．53mm，1μm），检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为程序升温，初始柱温为40℃，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃。结果二氧六环和2-甲氧基乙醇分别在7．6～76μg·mL^-1和1．0～10gg·mL^-1内线性关系良好p分别为0．9999和0．9984），平均回收率分别为94．7％（RSD=3．7％）和98．2％（RSD=3．9％），检测限分别为0．9μg·mL^-1和0.3μg·mL^-1。结论本方法灵敏度高、准确度好，可用于马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量测定。
- 闻宏亮彭茗宋冬梅杨永健
- 关键词：溶剂残留二氧六环气相色谱法
- 复方氯唑沙宗片中有关物质的GC测定被引量：1
- 2009年
- 建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质。采用DB-624毛细管柱,程序升温。4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62～324、1.25～250、1.78～357和1.60～321μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为94.5%～107.3%,RSD为0.8%～3.9%。
- 彭茗黄春雷杨永健
- 关键词：复方氯唑沙宗片对氯苯酚对氨基酚气相色谱
- 药品质量控制实验室电子天平期间核查和日常核查管理方法探讨
- 2021年
- 目的:电子天平的期间核查和日常核查均为保证实验室量值溯源有效性的重要组成部分,是药品质量控制实验室保证检测结果准确性的有效手段。研究希望通过实施方法的介绍,为药品质量控制实验室电子天平期间核查和日常核查的展开提供借鉴。方法:通过对电子天平工作原理的认识,梳理使用和核查时的注意事项和相关参数,并根据本实验室的实践经验,介绍了天平期间核查和日常核查的具体实施方法。结果与结论:本文建立的方法可以有效地对电子天平实施期间核查和日常核查,降低因天平不稳定对实验室造成的风险和成本,更有效地维护和保障实验室自身和客户的利益。
- 彭茗范一灵乐健杨美成顾颂青
- 关键词：电子天平期间核查
