逄瑜
- 作品数：12 被引量：103H指数：5
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项公益性行业科研专项中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 农药残留测定结果不确定度评定方法指南介绍被引量：16
- 2018年
- 食品和中药的农药残留问题已引起了全球性关注,因此研究建立先进的农药残留检测方法和科学的最大残留限量值等十分必要。研究农药残留不确定度可用于解决当实际测定结果接近最大残留量值时难以判定供试品是否合格的问题,而目前相关研究报道较少。本文介绍了一种统一协调的方法评定农药残留结果的不确定度,供广大农药残留分析工作者参考。
- 逄瑜于新兰李海芳王静文孙磊孙磊
- 关键词：农药残留不确定度中药
- 基于中医药古籍与现代文献的虎杖临床应用及不良反应情况分析被引量：4
- 2018年
- 目的为虎杖的临床合理使用提供参考。方法通过梳理中医药古籍及现代文献记载的虎杖临床应用、安全性信息,比较虎杖在古代和现代临床应用的异同,分析虎杖临床应用安全性。结果古籍与现代文献中记载虎杖的功能主治基本一致,与古籍记载相比,现代文献记载的虎杖不良反应较多,且多数不良反应为复方虎杖制剂引起,胃肠系统损害是虎杖不良反应的主要表现。结论虎杖复方制剂应用增加了不良反应发生几率,在临床应用虎杖的过程中,要注意虎杖与其他药材的配伍作用,注意用药剂量。
- 刘博阳洁宋海波孙晓波孙桂波朱兰郭晓昕逄瑜
- 关键词：虎杖安全性古籍
- 不良反应监测对中药安全性评价的启示被引量：25
- 2015年
- 不良反应监测在早期预警中药风险、发现质量隐患、保障临床用药安全方面有重要作用。研究符合中药特点的风险信号挖掘技术,充分考虑中药成分、炮制、配伍、制备及临床用药的复杂性特点,早期发现中药风险信号,探索建立以不良反应风险信号为先导的中药安全性评价体系,提高中药安全性研究的靶向性,及时有效控制风险,有助于改变目前中药"安全性问题"频发的局面。
- 宋海波杜晓曦任经天杨乐郭晓昕逄瑜
- 关键词：中药不良反应监测安全性评价
- 关于欧绵马与绵马贯众安全性问题的探讨
- 目的：对欧绵马及绵马贯众进行文献研究,为临床安全用药提供文献依据.方法：检索欧绵马及绵马贯众的相关文献,归纳及分析其化学成分、药理毒理及风险因素.结果：从生药、化学成分及用量方面对欧绵马和绵马贯众进行比较,对在我国使用的...
- 逄瑜任经天宋海波毕凤兰杨乐郭晓昕
- 关键词：绵马贯众安全性用药风险生药性状地理分布化学成分
- 基于中医药古籍的何首乌安全性及风险因素分析被引量：34
- 2015年
- 中药何首乌Polygoni Multiflori Radix为蓼科植物何首乌Polygortum multiflorum Thunb.的干燥块根,临床应用记载首见于唐代,历代本草文献对何首乌的基原、功效、毒性、炮制、使用禁忌等多有论述。近年来,随着公众健康意识的增强,何首乌及其成方制剂在治疗和预防疾病中的使用更为广泛,涉及何首乌肝损伤的文献报道也逐渐增加,何首乌的安全性问题日益引起社会的关注。该文对历代本草中记载的何首乌毒性及用药风险因素进行了归纳分析,提出在安全性研究中应重点关注种植、炮制方法等对何首乌的成分和毒性的影响,为进一步的研究提供了线索。
- 宋海波杜晓曦郭晓昕任经天杨乐逄瑜
- 关键词：何首乌安全性
- 基于中医药古籍的槟榔安全性及风险因素分析被引量：4
- 2016年
- 中药槟榔Arecae Semen为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子,临床应用记载首见于南北朝,历代本草文献对槟榔的基原、功效、毒性、炮制、使用禁忌等多有论述。世界卫生组织国际癌症研究中心认定槟榔为一级致癌物,槟榔安全性问题日益引起社会关注。本文对历代本草中记载的槟榔毒性及用药风险因素进行了归纳分析,提出在安全性研究中应重点关注基原、配伍等对槟榔成分和不良反应的影响,为进一步研究提供线索。
- 侯文珍杨乐马长华郭晓昕任经天宋海波逄瑜
- 关键词：槟榔安全性
- 中药上市后评价的机遇与挑战被引量：5
- 2014年
- 上市后评价是对药品临床应用的风险、效益等进行全面、系统评估的过程,科学系统的上市后评价结果,既可为中药临床安全用药提供数据支持,也是监管部门制订风险管理措施的可靠依据。随着人民群众治疗及预防疾病的需求不断增加,中药的应用更加广泛,安全性问题也日益凸显。如何早期发现中药安全风险信号,有针对性的开展中药上市后评价研究,及时控制风险,已成为中医药产业发展中的挑战性问题。
- 杜晓曦宋海波任经天杨乐郭晓昕逄瑜
- 关键词：中药上市后评价不良反应监测
- 盐酸氟西汀有关物质的制备工艺优化研究被引量：2
- 2016年
- 目的通过对盐酸氟西汀的有关物质制备工艺的系统优化,建立一种能够快速高效制备盐酸氟西汀有关物质Ⅲ的方法。方法通过对多因素的化学反应条件(包括反应温度、反应浓度、反应体系酸碱性等)进行考察,借助核磁共振氢谱与高分辨质谱对最终产物结构进行确证,最终得到最优工艺条件。结果经优化得到的盐酸氟西汀有关物质Ⅲ盐酸盐的工艺为连续一釜制备方法,总收率为82.05%。结论建立了一种快速高效制备《中国药典》2015版盐酸氟西汀有关物质项下杂质Ⅲ(N-甲基-3-苯丙胺)盐酸盐的工艺路线,为盐酸氟西汀的毒理机制研究、质量标准提高以及降低不良反应等研究奠定了基础。
- 刘博王腾吴迪逄瑜宋永吉
- 关键词：盐酸氟西汀
- 骨康胶囊肝损伤风险特点及因素分析被引量：10
- 2018年
- 目的研究骨康胶囊致肝损伤的特点及风险因素,为骨康胶囊临床合理用药提供参考。方法梳理骨康胶囊致肝损伤的个案、群案文献报道,以及上市后不良反应监测数据文献报道,对文献中的相关病例进行分析;此外,进一步分析骨康胶囊所含补骨脂以及同类药物肝损伤风险特点,分析骨康胶囊肝损伤风险特点及因素。结果骨康胶囊主要严重不良反应为肝损伤,该风险主要与方中补骨脂有关,长时间用药、老年患者用药、既往存在肝脏疾病可能是服用骨康胶囊后引起肝损伤的易感因素。结论关注骨康胶囊肝损伤及风险因素,为临床合理用药提供参考。同时,药品生产企业应进一步加强药物警戒及风险管理,保障患者用药安全。
- 朱兰逄瑜杨乐胡银燕
- 关键词：骨康胶囊补骨脂肝损伤
- 吐温80及其在注射剂中应用的安全性分析
- 目的研究吐温80(TW)及其在注射剂中应用的安全性。方法对TW及含TW注射剂的临床、非临床研究文献,以及含TW注射剂的监测数据进行分析,归纳其风险特点及影响因素。结果TW及含TW注射剂可引起血压降低、心率加快、溶血等表现...
- 宋海波王涛朱兰逄瑜杨乐
- 关键词：吐温80注射剂安全性
- 文献传递
