任经天
- 作品数：62 被引量：607H指数：14
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 采用报告比值比法挖掘非甾体抗炎药相关肝损伤信号被引量：16
- 2014年
- 目的：探讨非甾体抗炎药（NSAID）相关肝损伤信号的挖掘及报告比值比（ROR）法在信号挖掘中的应用。方法以“肝”“、胆”为关键词检索国家药品不良反应（ ADR）监测系统2013年1月1日至12月31日接收到的北京市上报的ADR报告，将筛选后的报告中药物与肝损伤因果关系为“肯定”“、很可能”“、可能”的病例纳入肝损伤组，其他所有病例均纳入非肝损伤组。以NSAID为目标药物，其他所有药物为非目标药物，根据ROR计算公式计算NSAID相关肝损伤的ROR及其95%置信区间（ CI），95%CI下限〉1提示出现ADR信号。结果经删重后共14657例患者纳入研究。肝损伤组626例，其中35例为NSAID相关肝损伤；非肝损伤组14031例。在35例NSAID相关肝损伤患者中，与NSAID单方制剂相关者30例，与复方制剂相关者5例，NSAID单、复方制剂及NSAID总体相关肝损伤ROR及其95%CI分别为1.78（1.22-2.61）、1.80（0.78-4.15）、1.76（1.24-2.51）；其中，NSAID单方制剂和总体相关肝损伤95%CI下限〉1，出现ADR信号。35例肝损伤共涉及37种药物，其中单方制剂帕瑞昔布、阿司匹林和复方制剂布洛伪麻、氨酚烷胺致肝损伤ROR及其95%CI分别为8.00（2.03-27.78）、2.45（1.43-4.21）、22.00（1.40-359.32）、和11.22（1.02-123.94），均出现ADR信号。结论对NSAID相关肝损伤的风险应予关注。ROR法有助于挖掘ADR信号，为药物的安全使用提供预警。
- 兰茜王胜锋翟所迪任经天焦立公
- 关键词：药物性肝损伤
- 我国药品淘汰工作的回顾与思考被引量：4
- 2009年
- 目的了解我国既往开展的药品淘汰相关工作,提出开展药品淘汰工作的思路。方法在卫生部与国家食品药品监督管理局网站、北大法意数据库对药品淘汰相关的法律法规、实施方案与工作文件进行检索与分析。结果我国既往开展了药品淘汰工作,但并未形成制度化。结论我国有必要建立药品淘汰制度,明确药品淘汰的内涵。
- 任经天段豪吴晔杜晓曦
- 关键词：药品
- 浅析英国植物药学有限公司对中药复方的研发及其专利布局被引量：2
- 2006年
- 游云肖诗鹰任经天
- 关键词：中药复方药学植物业内人士
- 欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版被引量：8
- 2009年
- 药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期,药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管中发挥越来越大的作用。本刊2008年第3～5期连载了陈易新博士翻译的《欧盟人用药品风险管理制度指南》,为更好地了解和实践药品的风险管理制度,现介绍《欧盟药品风险管理计划模版》,以期为我国药品风险管理提供借鉴。
- 任经天
- 关键词：药品风险管理欧盟社会系统工程人用药品
- 药品重点监测的工作现状与建议被引量：6
- 2014年
- 2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。
- 任经天郭晓昕程刚
- 关键词：药品不良反应药品风险管理
- 浅谈我国药品上市后临床研究的监管被引量：8
- 2007年
- 通过回顾我国药品上市后临床研究的相关法规,分析了法规方面的局限性、加强监管的必要性与可行性,提出了加强我国药品上市后临床研究监管的思路。
- 任经天
- 关键词：药品上市
- 不同信号检测方法在我国药品不良反应自发呈报系统中的应用被引量：13
- 2010年
- 目前,国家药品不良反应监测中心的自发呈报系统收集到的药品不良反应数据量已经具备筛选信号的规模。通过对广东、上海、江苏3个省级中心药品不良反应数据库采用的不同信号检测方法进行比较和分析,旨在为我国药品不良反应信号检测及预警系统的建设提供参考。
- 江静侯永芳刘秀娟任经天金少鸿
- 关键词：药品不良反应信号检测自发呈报系统
- 引入保险机制完善我国预防接种损害补偿制度的思考被引量：4
- 2014年
- 预防接种的群体收益与个体损害风险并存。目前,我国预防接种损害补偿制度存在损害原因判别难度大、补偿制度依据不全、补偿落实难度大、补偿程度不足等不完善之处,受众者发生接种损害后身体健康和生活受到影响,容易引发社会群体性纠纷和免疫接种公众信任危机。建议针对国家免疫规划类疫苗和自愿自费接种类疫苗的预防接种分别引入相应的保险补偿机制,通过事前妥善的财务安排,解决好事后的损害补偿问题。
- 赵旭向飞任经天王亚丽
- 关键词：预防接种商业保险
- 中医药知识产权保护形式的探讨被引量：4
- 2005年
- 游云肖诗鹰任经天
- 关键词：中医药知识产权
- 左旋咪唑上市后安全性再评价Ⅰ：免疫调节药的临床应用被引量：3
- 2007年
- 目的:详细了解左旋咪唑作为免疫调节药的临床使用情况。方法:检索《中国期刊全文数据库》(1984～2005年)有关文献,获得有关临床信息。结果:左旋咪唑除了用于肠道线虫病的治疗外,还适用于皮肤病、血液系统疾病、乙型肝炎、肿瘤、甲状腺功能亢进症、类风湿性关节炎等的免疫调节治疗,有一定的临床疗效。结论:左旋咪唑临床应用非常广泛。由于存在治疗风险,必须加强监管措施,保护用药人群的健康安全。
- 杨学志郑荣远殷为勇朱振国朱英标曹立亚吴晔任经天
- 关键词：左旋咪唑免疫调节药上市后再评价
