吴晔
- 作品数：29 被引量：265H指数：11
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 我国药品淘汰工作的回顾与思考被引量：4
- 2009年
- 目的了解我国既往开展的药品淘汰相关工作,提出开展药品淘汰工作的思路。方法在卫生部与国家食品药品监督管理局网站、北大法意数据库对药品淘汰相关的法律法规、实施方案与工作文件进行检索与分析。结果我国既往开展了药品淘汰工作,但并未形成制度化。结论我国有必要建立药品淘汰制度,明确药品淘汰的内涵。
- 任经天段豪吴晔杜晓曦
- 关键词：药品
- 药物经济学研究的现状及在我国药品监管中的作用被引量：4
- 2008年
- 药物经济学是近几年迅速发展起来的一门新兴的边缘学科,加强药物经济学研究有利于促进临床合理用药、优化药品资源配置。通过概述药物经济学的概念及其在我国的发展现状和研究中存在的问题,重点介绍药物经济学在我国药品监管中的作用。
- 耿桂萍吴晔于大海
- 关键词：药物经济学药品监管
- 国内外药品召回制度比较研究被引量：11
- 2006年
- 通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。
- 任经天吴晔刘佳郭晓昕武志昂
- 关键词：药品召回
- 关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨被引量：15
- 2006年
- 针对国内对药品召回制度认识上的误区,分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足,并对药品缺陷的概念进行了探讨。
- 陈和平吴晔
- 关键词：药品召回药品缺陷
- 美国药品召回制度及对我国的借鉴意义被引量：13
- 2006年
- 通过了解美国药品召回制度,对比美国药品召回与药品撤出市场的不同,探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。
- 曹丽君吴晔邵蓉
- 关键词：药品召回撤出市场
- 澳大利亚医药产品召回简介被引量：4
- 2006年
- 简要介绍了澳大利亚医药产品召回的法律法规及其有关体系、定义与目的、程序以及各级部门的职责。医药产品的召回可以由政府或相关产品申报者(包括销售和出口商)实施。召回是针对产品存在的质量、安全性和有效性问题、或因为其他原因需要从供应和使用环节中撤回、或为了进行更正而采取的一种行动。生产企业在医药产品召回中承担着主要责任,政府相关机构则起着协调、监督和检查作用。
- 程鲁榕任经天吴晔
- 关键词：医药产品召回
- 盐酸吡格列酮的人工神经网络评价模型被引量：1
- 2004年
- 郭晓昕元英进曹立亚赵广荣任德锋吴晔任经天程鲁榕张承绪
- 关键词：盐酸吡格列酮人工神经网络
- 加拿大的药品上市后风险管理被引量：1
- 2009年
- 药品上市后风险管理是全世界各国药品管理部门面临的严峻挑战。通过对加拿大药品上市后管理部门机构设置、职能及特点的阐述与分析,为我国药品上市后风险管理提供参考。
- 吴晔
- 关键词：药品风险管理沟通
- 国外处方事件监测研究概述被引量：4
- 2005年
- 目的了解和掌握处方事件监测国内外现状和适用范围。方法通过文献调研了解和掌握处方事件监测基本情况。结果处方事件监测是发现不良反应的主要方法,是自发报告的重要补充。结论处方事件监测方法对国内药品再评价工作具有借鉴意义。
- 郭晓昕吴晔任经天刘佳程鲁榕张承绪
- 关键词：药品不良反应
- 美国的药品召回政策与强制政策简介被引量：4
- 2005年
- 随着我国对药品上市后管理的不断完善,对市场上发现的有缺陷的或不安全的药品实施强制政策和召回制度将是药品管理的一项重要内容。本文主要介绍美国的药品强制政策与召回政策,希望能给我国开展相应工作提供借鉴。
- 刘佳任经天吴晔郭晓昕程鲁榕
