吴晔
- 作品数：29 被引量：261H指数：11
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物经济学研究的现状及在我国药品监管中的作用被引量：4
- 2008年
- 药物经济学是近几年迅速发展起来的一门新兴的边缘学科,加强药物经济学研究有利于促进临床合理用药、优化药品资源配置。通过概述药物经济学的概念及其在我国的发展现状和研究中存在的问题,重点介绍药物经济学在我国药品监管中的作用。
- 耿桂萍吴晔于大海
- 关键词：药物经济学药品监管
- 国内外药品召回制度比较研究被引量：11
- 2006年
- 通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。
- 任经天吴晔刘佳郭晓昕武志昂
- 关键词：药品召回
- 关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨被引量：15
- 2006年
- 针对国内对药品召回制度认识上的误区,分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足,并对药品缺陷的概念进行了探讨。
- 陈和平吴晔
- 关键词：药品召回药品缺陷
- 美国药品召回制度及对我国的借鉴意义被引量：14
- 2006年
- 通过了解美国药品召回制度,对比美国药品召回与药品撤出市场的不同,探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。
- 曹丽君吴晔邵蓉
- 关键词：药品召回撤出市场
- 澳大利亚医药产品召回简介被引量：4
- 2006年
- 简要介绍了澳大利亚医药产品召回的法律法规及其有关体系、定义与目的、程序以及各级部门的职责。医药产品的召回可以由政府或相关产品申报者(包括销售和出口商)实施。召回是针对产品存在的质量、安全性和有效性问题、或因为其他原因需要从供应和使用环节中撤回、或为了进行更正而采取的一种行动。生产企业在医药产品召回中承担着主要责任,政府相关机构则起着协调、监督和检查作用。
- 程鲁榕任经天吴晔
- 关键词：医药产品召回
- 国外处方事件监测研究概述被引量：4
- 2005年
- 目的了解和掌握处方事件监测国内外现状和适用范围。方法通过文献调研了解和掌握处方事件监测基本情况。结果处方事件监测是发现不良反应的主要方法,是自发报告的重要补充。结论处方事件监测方法对国内药品再评价工作具有借鉴意义。
- 郭晓昕吴晔任经天刘佳程鲁榕张承绪
- 关键词：药品不良反应
- 美国的药品召回政策与强制政策简介被引量：4
- 2005年
- 随着我国对药品上市后管理的不断完善,对市场上发现的有缺陷的或不安全的药品实施强制政策和召回制度将是药品管理的一项重要内容。本文主要介绍美国的药品强制政策与召回政策,希望能给我国开展相应工作提供借鉴。
- 刘佳任经天吴晔郭晓昕程鲁榕
- 美国与欧盟关于药品召回信息交换的联合程序被引量：3
- 2005年
- 通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴。
- 任经天吴晔程鲁榕
- 关键词：药品召回信息交换
- 利巴韦林的安全性和有效性——Meta分析结果的系统综述被引量：15
- 2006年
- 本文对利巴韦林有效性和安全性的meta分析进行了综述,在丙型肝炎患者中,与干扰素单独治疗相比,利巴韦林/干扰素联合治疗对丙型肝炎有更好的疗效,但增加了不良反应的发生率。利巴韦林治疗婴儿呼吸道合胞病毒感染的疗效尚无充分证据,需要进行更大的随机对照试验。
- 刘利容吴涛詹思延吴晔郭晓昕
- 关键词：利巴韦林META分析安全性有效性
- SARS流行期间中美药品监管之比较被引量：1
- 2005年
- SARS作为一种新发传染病 ,它的爆发和流行给各国政府和民众带来了极大的压力和恐慌。为了解SARS流行期间预防性用药的使用情况、随之带来的危害以及影响因素 ,我们组织了大规模的流行病学调查 ,还收集了有关国家或地区采取的应急政策。本文对中、美两国药品行政部门在SARS流行期间的新药申请审批、医药储备管理、药品检验、市场规范等多方面进行了比较 ,以期为今后发生类似突发事件时进行政府决策提供依据。
- 吴晔沈璐
- 关键词：SARS药品
