郭晓昕
- 作品数：43 被引量：500H指数：14
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 全面认识美国FDA的药品风险管理体系被引量：15
- 2007年
- 通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式。
- 郭晓昕武志昂张承绪
- 关键词：药品风险管理药品评价
- 国外处方事件监测研究概述被引量：4
- 2005年
- 目的了解和掌握处方事件监测国内外现状和适用范围。方法通过文献调研了解和掌握处方事件监测基本情况。结果处方事件监测是发现不良反应的主要方法,是自发报告的重要补充。结论处方事件监测方法对国内药品再评价工作具有借鉴意义。
- 郭晓昕吴晔任经天刘佳程鲁榕张承绪
- 关键词：药品不良反应
- 药品不良反应的手性因素被引量：3
- 2013年
- 综述了国内外有关手性药物的研究进展,归纳了手性药物消旋体及单一对映体间药效学及药动学差异可能导致的不良反应风险因素,介绍了手性药物安全性的研究方法。加强对手性药物的研究,对预防控制其不良反应十分必要。
- 宋海波杨乐郭晓昕杜晓曦
- 关键词：药理活性药动学
- 美国的药品召回政策与强制政策简介被引量：4
- 2005年
- 随着我国对药品上市后管理的不断完善,对市场上发现的有缺陷的或不安全的药品实施强制政策和召回制度将是药品管理的一项重要内容。本文主要介绍美国的药品强制政策与召回政策,希望能给我国开展相应工作提供借鉴。
- 刘佳任经天吴晔郭晓昕程鲁榕
- 捷克管理抗菌药的“新政策”
- 2004年
- 1990年，捷克出台了新的抗菌药物政策，该项政策将抗菌药物分成三类：Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类抗菌药物。
- 郭晓昕
- 关键词：药物管理抗菌药药物分类
- 美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施被引量：8
- 2006年
- 目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸、芬太尼、氯氮平、阿洛司琼、米非司酮、沙利度胺、多非特利、伯森坦、曲伐沙星、羟丁酸钠。结论:对上市药品采取风险管理措施是实现治疗利益最大化、风险最小化的有效手段。
- 郭晓昕武志昂张承绪
- 关键词：风险管理药品再评价药品安全
- 药品上市后再评价研究
- 药品上市后,其安全性和疗效数据非常有限,各种严重不良反应时有发生,为保证临床用药的安全,必须进行上市药品再评价。药品上市后再评价是依据医药学最新的学术水平,从临床医学、药物流行病学、药物遗传学、药理学、药剂学、药物经济学...
- 郭晓昕
- 关键词：药品上市后再评价安全性评价疗效评价神经网络模型
- 文献传递
- 利巴韦林的安全性和有效性——Meta分析结果的系统综述被引量：15
- 2006年
- 本文对利巴韦林有效性和安全性的meta分析进行了综述,在丙型肝炎患者中,与干扰素单独治疗相比,利巴韦林/干扰素联合治疗对丙型肝炎有更好的疗效,但增加了不良反应的发生率。利巴韦林治疗婴儿呼吸道合胞病毒感染的疗效尚无充分证据,需要进行更大的随机对照试验。
- 刘利容吴涛詹思延吴晔郭晓昕
- 关键词：利巴韦林META分析安全性有效性
- 药品风险管理与信息沟通
- 信息沟通是药品风险管理的传媒和载体,只有充分了解和掌握药品风险的特性、风险管理相关各方的作用、有效的沟通方式,才能将药品风险管理的理念落到实处,最大程度保障公众用药安全。
- 郭晓昕张华刘佳任经天郑明节宋金波查勇吴晔
- 关键词：药品管理风险管理信息沟通信息发布
- 文献传递
- 药品重点监测的工作现状与建议被引量：6
- 2014年
- 2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。
- 任经天郭晓昕程刚
- 关键词：药品不良反应药品风险管理
