苏光
- 作品数：4 被引量：20H指数：3
- 供职机构：江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 金青醇沉生产工艺的关键质控风险因素辨识被引量：1
- 2014年
- 基于对金青醇沉生产工艺的全面监测,建立了定性和定量相结合的辨识实际生产过程中关键质控风险因素的方法。采用因果图、潜在失效模式和效果分析,初步定性辨识潜在质控风险因素。随机采集并测定金青醇沉正常生产样品,并同步监测潜在质控风险因素,建立了描述各项潜在质控风险因素对6个有效成分回收率和固含物去除率等指标影响的定量模型,并由模型筛选获得影响醇沉工艺稳定性的关键质控风险因素。结果表明,现行金青醇沉生产工艺的关键质控风险因素为加醇量和浸膏密度,须根据质控要求适当缩小该参数的控制范围,以提高金青醇沉生产工艺的质量控制水平。
- 陆小云陈勇吴永江包乐伟苏光
- 关键词：金银花青蒿醇沉工艺
- 正交设计优化金银花绿原酸煎提工艺被引量：3
- 2015年
- 目的:筛选金银花中绿原酸的最佳提取工艺。方法:采用混合正交试验法,以浸膏得率和绿原酸转移率为指标,考察纯化水pH值、煎煮时间、加水量、煎煮次数对提取工艺的影响。结果:最佳提取工艺为以药材12倍量pH值为2的纯化水煎煮提取2次,每次2h。结论:在最佳提取条件下,绿原酸转移率最高,该优化工艺重复性好,操作简便,适合工业化生产。
- 徐殿红范庆龙高晓艳陈永杰苏光
- 关键词：金银花绿原酸
- 近红外光谱技术在热毒宁注射液萃取工艺过程质量控制研究被引量：9
- 2015年
- 应用近红外光谱技术建立热毒宁注射液萃取过程绿原酸含量和固含量的分析模型。收集7批金青萃取液样品,扫描离线光谱,测定绿原酸含量和固含量,分别用偏最小二乘法(PLS)和人工神经网络法(ANN)建立定量校正模型,并用此模型对未知样品进行预测。PLS模型中,绿原酸和固含量校正集R2分别为0.987 2,0.981 2;RMSEC分别为0.153 3,0.794 3;预测集R2分别为0.983 7,0.973 3;RMSEP分别为0.246 4,1.259 4;RSEP分别为3.25%,3.31%。ANN模型中,绿原酸和固含量校正集R2分别为0.990 3,0.988 2;RMSEC分别为0.097 4,0.454 3;预测集R2分别为0.986 8,0.969 9;RMSEP分别为0.192 0,0.942 7;RSEP分别为2.61%,2.75%。绿原酸和固含量的PLS模型和ANN模型的RSEP均在6%以内,能够满足中药生产过程中质量分析要求。ANN模型的RSEP低于PLS模型,具有更好的预测准确性。建立的近红外光谱快速检测绿原酸含量和固含量的方法,操作简单,准确可靠,可用于热毒宁注射液金青萃取过程质量控制。
- 吴莎刘启安王伟苏光吴建雄毕宇安王振中萧伟
- 关键词：近红外光谱热毒宁注射液偏最小二乘法人工神经网络
- 近红外光谱技术用于热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程在线监测研究被引量：12
- 2014年
- 近红外光谱技术作为一种快速的过程分析技术已被成功的应用于中药制药领域。该文以热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程为例,采用近红外光谱技术建立热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程关键指标的定量分析模型,具体方法如下:在线采集金银花青蒿醇沉过程142个样品近红外光谱图,完成样品主要药效指标的离线检测,经过异常点的剔除、光谱预处理方法的确定和最佳波段的选择,运用偏最小二乘法(PLS)建立近红外光谱与主要药效指标之间的定量校正模型,并对金银花青蒿醇沉过程的未知样品进行预测,达到快速检测的目的。试验结果显示所建立的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、断氧化马钱子苷4个药效指标的定量校正模型相关系数(R2)分别为0.973 872,0.985 449,0.975 509,0.979 790;未知样品预测值与检测值的相对偏差(RSEP)分别为2.922 49%,2.341 37%,2.930 40%,2.184 60%,预测效果理想。该研究得出采用近红外光谱技术建立的定量校正模型表现出较好的稳定性和预测精度,可用于热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程样品的主要药效指标的快速定量检测,达到醇沉过程在线监测的目的。
- 王永香米慧娟张传力苏光毕宇安王振中萧伟
- 关键词：近红外光谱偏最小二乘法热毒宁注射液
