米慧娟
- 作品数：22 被引量：134H指数：8
- 供职机构：江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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- 一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法
- 一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法，包括采集热毒宁注射液大生产中不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩液样本；测定青蒿金银花醇沉浓缩液样品中的关键指标；采集青蒿金银花醇沉浓缩液液样本的近红外光谱图；选择合适的光谱预处理方法...
- 萧伟王永香王秀海米慧娟刘莉莉吴云毕宇安丁岗王振中
- 文献传递
- 基于豚鼠支气管哮喘模型优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线被引量：1
- 2017年
- 目的:优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线,为该制剂的后续研究提供基础数据。方法:采用卵清蛋白致豚鼠支气管哮喘模型。随机分为空白组,模型组,氨茶碱组,咳喘宁组和疏风定喘颗粒工艺1,2,3,4组,自造模第15天起,将豚鼠置引喘仪内,空白组恒压喷入生理盐水,其他组恒压喷入10%卵蛋白,任动物自行吸入15 min,每天2次,连续7 d。豚鼠灌胃给药与诱喘同步进行,每组于当天2次诱喘间隔时间内灌胃给药,每日1次,连续7 d,空白组与模型组均灌胃给予等量生理盐水。以豚鼠引喘潜伏期,哮喘发作期,血清白细胞介素-4(IL-4),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),免疫球蛋白E(Ig E)含量为指标,优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线。结果:与模型组相比,工艺1~4组样品均可降低哮喘豚鼠血清IL-4,TNF-α,Ig E含量,延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且均有显著性差异(P<0.01);与咳喘宁组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且有显著性差异(P<0.05);与氨茶碱组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期,且有显著性差异(P<0.05)。与工艺2组相比,工艺4组样品可显著延长引喘潜伏期(P<0.05)。结论:选择工艺4为主体工艺路线,后续可进行工艺参数优化以开发疏风定喘颗粒。
- 米慧娟王永香王秀海李璐吴云王振中
- 关键词：白细胞介素-4肿瘤坏死因子-Α免疫球蛋白E氨茶碱咳喘宁口服液
- 青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法与放行方法及应用
- 本发明提供一种青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法，通过收集终点样本，测定样本中质控指标的数值，利用统计过程控制中的shewhart控制图建立青蒿金银花醇沉终点定量放行标准；通过采集的终点样本近红外光谱信息，建立多...
- 萧伟王永香米慧娟王秀海刘莉莉吴云毕宇安丁岗王振中
- 文献传递
- 统计过程控制技术在热毒宁注射液生产过程能力分析中的应用被引量：3
- 2017年
- 目的将统计过程控制技术应用于热毒宁注射液生产过程能力分析中。方法随机收集2015年247批样品的质量数据,以总固体量、栀子苷、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、总酸含有量为指标,绘制控制图,计算过程能力指数,根据控制图中各指标的分布情况及过程能力指数的大小,对生产过程能力进行分析评价。结果以总固体量为指标时,过程性能指数(Ppk)最高(2.33),以绿原酸含有量为指标时次之(2.31),以隐绿原酸含有量为指标时最低(1.02)。结论在生产热毒宁注射液时,应加强隐绿原酸的过程控制。
- 王永香李璐米慧娟丁岗毕宇安王振中萧伟
- 关键词：热毒宁注射液
- 应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准被引量：8
- 2016年
- 目的应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准。方法收集29个批次共145个青蒿金银花醇沉样本作为训练集样本,测定样本中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸及固含物的量,应用统计过程控制技术建立4个指标的定量放行标准;并采用中心组合设计制备13个批次不同工艺条件下的青蒿金银花醇沉样本作为验证集,验证定量实时放行标准的准确性。结果建立的定量放行标准范围分别为新绿原酸0.279~0.541 mg/g,绿原酸1.941~2.610 mg/g,隐绿原酸0.453~0.570 mg/g,固含物3.565%~4.925%;验证集中与大生产实际工艺参数一致的1、4、8、9、10号样本的4个指标成分在定量放行标准之内。结论建立的单变量过程统计方法能更好地监控生产过程,对终点样本进行判断,达到实时放行的目的。
- 王永香李淼米慧娟郑伟然吴云毕宇安王振中萧伟
- 关键词：青蒿金银花醇沉绿原酸
- 热毒宁注射液青蒿金银花浓缩过程近红外快速定量检测方法的建立被引量：14
- 2017年
- 目的建立热毒宁注射液青蒿金银花醇沉浓缩过程主要药效成分的定量校正模型,实现生产过程在线监控。方法采用近红外光谱技术(NIRS)结合偏最小二乘法(PLSR)分别建立新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的定量校正模型。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸定量校正模型的决定系数(R^2)分别为0.954 5、0.975 2、0.9691;校正集误差均方根(RMSEC)为0.213、0.676、0.225,交叉验证集误差均方根(RMSECV)分别为0.233、0.692、0.258。采用所建模型进行在线分析,新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的预测值与实测值的决定系数分别为0.984 2、0.983 7、0.9870,预测相对误差(RPD)分别为4.77、5.29、4.37,预测相对偏差(RSEP)分别为3.519%、3.778%、3.895%。结论所建的模型可以用于热毒宁注射液青蒿金银花醇沉浓缩过程中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的在线定量测定。
- 王永香郑伟然米慧娟李璐毕宇安王振中萧伟
- 关键词：偏最小二乘法热毒宁注射液绿原酸
- 天舒胶囊乙醇提取过程的近红外光谱快速测定方法研究被引量：2
- 2016年
- 基于近红外光谱法,采用偏最小二乘法(PLS)分别建立了天舒胶囊乙醇提取过程固含量和阿魏酸浓度的定量校正模型,结果显示,固含量校正集和交叉验证集模型的相关系数(R2)分别为0.967 301和0.947 726,校正集误差均方根(RMSEC)为0.054 7,交互验证集误差均方根(RMSECV)为0.069 8;阿魏酸校正集和交叉验证集模型的相关系数(R2)分别为0.986 879和0.962 243,RMSEC为1.402 6,RMSECV为2.400 2。采用所建模型进行在线分析,固含量和阿魏酸的预测结果与实测值的相关系数(R2)为0.993 3和0.991 6,预测误差均方根(RMSEP)分别为0.039 3和1.669 3,预测平均相对偏差(RSEP)分别为3.49%和3.58%。结果表明,该文所建模型可用于天舒胶囊乙醇提取过程固含量和阿魏酸浓度的快速测定。
- 米慧娟王秀海杨绪芳孙永城王永香刘莉莉萧伟
- 关键词：近红外光谱偏最小二乘法天舒胶囊阿魏酸
- 一种治疗肺部疾病的中药复方组合物及其制备方法
- 本发明公开了一种治疗肺部疾病的中药复方组合物及其制备方法。中药复方组合物包含以下重量份原料药：生晒参3‑10、黄芪5‑16、川芎4‑12、薤白1‑20、五味子12‑15、葶苈子1‑35地龙15‑30。中药复方组合物的制备...
- 萧伟李雪峰常秀娟孙晓萍徐振秋米慧娟孙永成吴云丁岗王振中
- 文献传递
- 江西省樟树县GAP基地不同采收时间栀子药材的质量研究被引量：2
- 2016年
- 目的:研究江西省樟树县GAP基地不同采收时间栀子药材中栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、西红花苷I、京尼平苷酸、绿原酸、隐绿原酸6种主要药效成分含量及液相指纹图谱相似度的变化规律,为江西省樟树县GAP基地栀子药材最佳采收期的确定提供理论依据。方法:以栀子药材6种主要药效成分含量及液相指纹图谱相似度为指标,考察9个不同采收时间栀子药材质量。结果:不同采收时间的栀子药材质量有明显差异。结论:江西省樟树县GAP基地的栀子药材的最佳采收时间为10月中旬至11月中旬,果实呈红黄色。
- 米慧娟王永香张庆芬吴云王振中萧伟
- 关键词：GAP基地栀子
- 近红外光谱在天舒胶囊提取工艺过程中的应用被引量：1
- 2015年
- 目的:采用近红外(NIR)光谱技术建立天舒胶囊水提取工序中天麻素含量和含固量2个质量控制指标的快速定量分析方法,实时获得二者在该制剂2次水提过程中的动态变化情况,实现水提液浓缩过程关键指标的质量控制。方法:收集天麻、川芎2次水提取过程中样品,通过异常点去除、光谱预处理方法确定及最优波段选择,运用偏最小二乘法(PLS)分别建立NIR光谱与天麻素含量和含固量之间的定量校正模型,采用未知样品对定量校正模型进行验证,判断其准确性。结果:天麻素含量和含固量校正模型的相关系数分别为0.968 0,0.977 2,验证模型的相关系数分别为0.965 9,0.978 6,校正均方差(RMSEC)分别为4.686,0.053,预测均方差(RMSEP)分别为3.698,0.034,预测相对偏差(RSEP)分别为4.85%,3.07%。结论:近红外光谱分析技术操作简便、分析速度快且准确度高,可用于天舒胶囊水提取过程天麻素含量及含固量的快速监测。
- 杨绪芳孙永成米慧娟王秀海李峰吴云萧伟
- 关键词：近红外光谱天舒胶囊水提取天麻素含固量
