于明
- 作品数：3 被引量：10H指数：2
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 奥扎格雷钠氯化钠注射液中特定杂质的研究被引量：4
- 2012年
- 目的:研究奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质。方法:采用HPLC/MS和HPLC法对奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质进行研究,并对44批样品进行测定。结果:初步确定了两个特定杂质的结构,44批样品中杂质Ⅰ的含量为0.06%～0.24%,杂质Ⅱ的含量为0～0.26%。结论:奥扎格雷钠氯化钠注射液中杂质Ⅰ与原料药的合成工艺有关,杂质Ⅱ为制剂中奥扎格雷钠的降解产物。
- 于明张迪李沫孙宽
- 关键词：HPLCMS
- HPLC法测定盐酸布桂嗪注射液的有关物质被引量：1
- 2009年
- 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸布桂嗪注射液中的有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇-0.1mol·L-1醋酸铵溶液(用氨试液调节pH值至7.0)(75∶25)为流动相,检测波长为252nm。结果:盐酸布桂嗪与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论:方法简便、专属性强,可用于测定盐酸布桂嗪注射液中有关物质。
- 于明李宁高广慧
- 关键词：HPLC法盐酸布桂嗪
- 国家评价性抽验卡托普利片质量分析被引量：5
- 2013年
- 目的:对国内不同厂家生产的卡托普利片的质量进行对比研究。方法:采用有关物质、溶出曲线、含量测定等检测方法,综合评价不同生产工艺918批产品的质量。结果:大部分产品的质量符合规定,高湿对有关物质有显著影响,溶出曲线测定结果显示同一厂家不同批次的质量均一性不好。结论:国内卡托普利片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。
- 张迪于明赵霓朱莹李沫李尚颖孙苓苓
- 关键词：卡托普利片溶出曲线
