孙苓苓
- 作品数:42 被引量:142H指数:7
- 供职机构:辽宁省食品药品检验所更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金辽宁省自然科学基金辽宁省教育厅基金更多>>
- 相关领域:医药卫生轻工技术与工程经济管理理学更多>>
- 高效液相色谱法测定胃痛宁片中龙胆苦苷、甘草苷和甘草酸的含量
- 资料表明,龙胆苦苷、甘草苷、甘草酸在中成药中的含量测定方法很多,但是同时测定这三种成分的含量测定方法尚未见报道,经过方法学研究,本文建立了高效液相色谱法测定胃痛宁片中龙胆苦苷、甘草苷和甘草酸含量的方法。
- 沙东旭孙苓苓
- 关键词:龙胆苦苷甘草苷甘草酸高效液相色谱法
- 美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用被引量:6
- 2012年
- 目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。
- 孙苓苓毕开顺
- 关键词:药品抽验
- 西替利嗪药物动力学及对映体选择性分析方法的研究
- 该文分三部分.1、西替利嗪两种制剂在人体内的生物利用比较.该文建立简便、灵敏、重现性好的高效液相色谱法,测定人体血浆中西替利嗪(cetirizine)的浓度.2、西替利嗪对映体在人体血浆中浓度的立体选择性分析.测定了12...
- 孙苓苓
- 关键词:西替利嗪高效液相色谱法药物动力学药物代谢
- 复方氟尿嘧啶注射液包封率的测定方法研究被引量:3
- 2013年
- 目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法。方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率。色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5),检测波长为265nm。结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892~194.6μg/m(lr=0.9999,n=6),平均回收率为99.59%(RSD=1.3%,n=9),重复性试验RSD=0.8%(n=6)。结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好。
- 张迪姜梅郭宏伟李沫李尚颖孙苓苓
- 关键词:包封率高效液相色谱法
- 六味地黄丸中成分的定量检测方法
- 本发明涉及一种六味地黄丸中成分的定量检测方法。采用的技术方案是:六味地黄丸对照中成药提取液的组成为:每毫升提取液中含有:16.71~66.82ug5-羟甲基糠醛、30.56~122.22ug莫诺苷、19.52~78.06...
- 郝延军桑育黎孙苓苓李虹陈婧王维宁赵晓笠徐秋阳
- 文献传递
- 《美国药典》36版《-国家处方集》31版概览
- 2013年
- 目的:了解《美国药典》36版《-国家处方集》31版(USP36-NF31)的基本情况。方法:介绍USP36-NF31的基本内容以及其与《美国药典》35版《-国家处方集》30版(USP35-NF30)的不同及与2010年版《中国药典》(ChP)内容的差异。结果与结论:与USP35-NF30比较,USP36-NF31对10项通则、10个NF品种和118个USP品种进行了一定的修改。与ChP比较,主要在修约规则、温度、重量等方面的规定及涉及范围有差异。美国药典委员会从2011年起每年都对药典进行更新和修订,值得学习和借鉴。
- 张迪樊华张丽岳青阳孙苓苓
- 关键词:凡例通则正文
- 盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物等效性被引量:7
- 2000年
- 采用改进的高效液相色谱法 ,以盐酸羟嗪为内标 ,测定了 12名健康男性受试者口服盐酸西替利嗪胶囊和盐酸西替利嗪片后不同时刻血浆中西替利嗪的浓度 ,绘制了血药浓度 时间曲线 ,并求出两种制剂的主要药物动力学参数 :Cmax分别为 (90 5 7± 185 9)和 (777 1± 10 5 8)ng/mL ,Tmax分别为 (0 79± 0 2 6 )和 (0 90± 0 45 )h ,t1/ 2 分别为 (7 5 9± 1 2 9)和 (7 73± 1 46 )h ,AUC0→∞ 分别为 (6774 8± 10 5 9 1)和 (6 6 0 3 2± 12 5 7 6 )ng·h/mL .以AUC0→∞ 计算相对生物利用度 ,盐酸西替利嗪胶囊的相对生物利用度平均为 (10 4 0± 14 4) % .采用方差分析和双单侧t检验法进行生物等效性判断 ,结果表明 ,两种制剂生物利用度无显著性差异 (P >0 0 5 ) 。
- 孙苓苓徐海燕张逸凡钟大放
- 关键词:盐酸西替利嗪药物动力学生物等效性HPLC
- 欧盟2008~2009年CAPs抽样及检验计划报告分析
- 2012年
- 目的研究欧盟2008~2009年CAPs抽样及检验计划报告。方法对欧盟CAPs抽样及检验计划的相关文献和2008、2009年检验报告进行研究与分析。结果与结论欧盟CAPs抽样及检验计划已逐渐成熟,对我国有一定的参考借鉴价值。
- 孙苓苓毕开顺
- 关键词:欧盟
- 甲壳胺对盐酸西替利嗪胶囊药代动力学和生物利用度的影响
- 2008年
- 目的测定甲壳胺(辅料)对盐酸西替利嗪胶囊(抗过敏药)的药代动力学和生物利用度的影响。方法18名健康志愿者随机交叉单剂量空腹口服盐酸西替利嗪市售片20mg和以甲壳胺为辅料的盐酸西替利嗪胶囊20mg后,用高效液相色谱法研究药物在体内的经时过程,并计算主要药代动力学参数。结果口服2种制剂20mg后,Cmax分别为1302.1、923.3ng·mL-1;t1/2分别为8.27、7.63h;tmax分别为0.82、1.21h;AUC0-t分别为(11.46±1.21)、(7.98±1.17)mg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(12.45±1.37)、(8.24±1.32)mg.h·mL-1;其相对生物利用度为150.1%。结论甲壳胺可显著提高盐酸西替利嗪胶囊的生物利用度,明显改善药物的吸收。
- 徐亚杰林建阳冯婉玉孙苓苓
- 关键词:甲壳胺盐酸西替利嗪高效液相色谱法生物利用度药代动力学
- HPLC法测定复方氟尿嘧啶注射液含量及有关物质被引量:6
- 2012年
- 目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液含量及其有关物质的HPLC法。方法:采用C_(18)色谱柱,以水(0.05 mol·L^(-1)磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为265 nm。结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92~1.946μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2%(RSD=0.5%);最低检出量为0.8 ng。结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制。
- 张迪郭宏伟孙宽孙苓苓杨错赵春杰