黄艳
- 作品数：3 被引量：8H指数：1
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 达非那新缓释片在健康中国人体内的药动学被引量：1
- 2009年
- 目的建立达非那新血药浓度的液相色谱-质谱测定方法,研究其氢溴酸盐缓释片在人体内的药动学特征。方法血浆样本经碱化后用环己烷提取。流动相为甲醇-40mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.05%甲酸)(52∶48,V/V);色谱柱采用Lichrospher C18(150mm×2.1mm,5μm)柱;采用气动辅助电喷雾离子化(ESI),正离子(positive)模式,选择性离子检测(SIM)。用DAS2.0软件计算药动学参数。结果该方法的浓度范围为0.03～20μg·L-1,最低定量限为0.03μg·L-1。10名健康受试者单次口服7.5、15、30mg3个剂量后的主要药动学参数ρmax分别为(1.8±s0.6)、(5.4±2.4)、(15±9)μg·L-1;AUC0～72分别为(33±12)、(100±18)、(203±71)μg·h·L-1;t1/2分别为(13±9)、(11±5)、(12±7)h。15mg多次给药后的稳态血药浓度ρssav为(6±4)μg·L-1。男、女各5名健康志愿受试者的药动学参数组间比较ρmax、tmax、t1/2、MRT、CL(F)、AUC0～72差异均无显著意义(均P>0.05)。结论达非那新在7.5～30mg剂量范围内呈非线性药动学特征,达非那新的药动学特征没有显著的性别差异。多剂量服药在人体内存在一定程度的蓄积。
- 刘园园黄艳丁黎毛小明文爱东杨林
- 关键词：迟效制剂药动学高效液相电喷雾电离
- LC-MS法测定人血浆中赖诺普利样品前处理方法改进被引量：6
- 2008年
- 目的：改进人血浆中赖诺普利的LC-MS测定法。方法：通过对样品前处理方法的改进，减少样品对离子源的污染和血浆内源性物质对待测物色谱峰的干扰；通过对复溶样品所用溶液的pH值的调整，改善色谱峰形；通过提高色谱柱温度，提高传质速率，改善色谱峰形。色谱柱为SepaxGP-C18（2．1mm×150mm，5μm）柱，流动相为20mmol·L^-1醋酸铵（含0．1％甲酸）-甲醇（75：25，v／v），内标为甲硝唑，检测仪器为Agilent1100LC-MSD，离子源为ESI，检测离子为m／z 406.3（赖诺普利）、m／z 172.1（内标），裂解电压为150V。结果：赖诺普利与内标的峰形良好，色谱图中杂峰较少，在2—300ng·mL^-1浓度范围内赖诺普利与内标峰面积比值与浓度线性关系良好，最低定量限为2ng·mL^-1。本法提取回收率为91．6％～96.4％，批内和批间的精密度均小于15％。结论：该方法灵敏度高，无杂质干扰，分析速度快，可以应用于临床血药浓度的测定和药代动力学研究。
- 黄艳吴月郭晓烽吴飞丁黎文爱东杨林
- 关键词：赖诺普利LC-MS药代动力学
- 复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征被引量：1
- 2013年
- 目的:研究复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征。方法:采用双交叉实验设计,将12名健康受试者随机分为2组,先接受第1周期低剂量给药,即分别单次口服受试制剂(复方依那普利非洛地平缓释片,每片含非洛地平5 mg和马来酸依那普利5 mg)1片和2种单方参比制剂(马来酸依那普利片,含马来酸依那普利5 mg;非洛地平缓释片,含非洛地平5 mg)各1片,然后分别每日口服受试制剂1片和2种单方参比制剂各1片,连续7 d。第1周期结束后,2组再交叉进行第2周期研究,给药方案同第1周期。随后进行高剂量研究,即2组所有受试者均单次口服受试制剂2片。采用液质联用法测定人血浆中非洛地平、依那普利及其活性代谢物依那普利拉的浓度,计算药动学参数并进行统计学分析。结果:单次低剂量给药研究中,受试者分别口服受试制剂与合用2种单方参比制剂所测得的非洛地平、依那普利和依那普利拉的各药动学参数均无显著差异(P>0.05);多次低剂量给药研究中,除口服受试制剂者的依那普利拉Tmax比口服参比制剂的受试者平均提前0.6 h左右(P<0.05)以外,其他药动学参数均无显著差异(P>0.05);单次低、高剂量给药的药动学数据显示:所有受试者血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的AUC和Cmax均随给药剂量提高而增大,除接受高剂量受试制剂者的依那普利Tmax较接受低剂量的受试者平均延迟0.4 h左右(P<0.05)以外,两者间的其他药动学参数均无显著差异(P>0.05);各药动学参数在男性和女性受试者间无显著差异(P>0.05)。结论:该研究建立的人血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的LC-MS测定方法的准确度、精密度、稳定性及线性关系等均符合生物样品的分析要求,适用于复方依那普利非洛地平缓释片人体药动学研究;口服受试制剂与同服2种单方参比制剂的体内药动学过程基�
- 刘善军周文佳黄艳刘筱雪丁黎
- 关键词：依那普利拉单剂量多剂量药动学
