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王岩

作品数:1 被引量:3H指数:1
供职机构:北京市药品监督管理局更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇心梗
  • 1篇心肌
  • 1篇心肌肌钙蛋白
  • 1篇心肌肌钙蛋白...
  • 1篇诊断试剂
  • 1篇试剂
  • 1篇体外诊断
  • 1篇体外诊断试剂
  • 1篇同工酶
  • 1篇免疫层析
  • 1篇免疫层析法
  • 1篇金免疫
  • 1篇金免疫层析法
  • 1篇肌钙蛋白
  • 1篇肌红蛋白
  • 1篇肌肌
  • 1篇肌酸
  • 1篇肌酸激酶
  • 1篇肌酸激酶同工...
  • 1篇激酶

机构

  • 1篇国际关系学院
  • 1篇北京市药品监...

作者

  • 1篇赵阳
  • 1篇郭丽丽
  • 1篇孙嵘
  • 1篇王岩
  • 1篇赵映雪

传媒

  • 1篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2013
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒(胶体金免疫层析法)技术审评规范要点概述被引量:3
2013年
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶这三项指标是判断心梗的重要依据,目前该类定性体外诊断试剂尚无行业标准发布。本文从说明书、产品标准、临床试验等方面对该试剂盒审评工作中遵循的一些基本原则进行简要概述,以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作。
孙嵘赵阳郭丽丽赵映雪王岩
关键词:体外诊断试剂心梗
共1页<1>
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