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李美凤
作品数:
1
被引量:9
H指数:1
供职机构:
天津中医药大学第二附属医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
米博
天津中医药大学第二附属医院
黄宇虹
天津中医药大学第二附属医院
孙金霞
天津中医药大学第二附属医院
王保和
天津中医药大学第二附属医院
李艳芬
天津中医药大学第二附属医院
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米博
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2016
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Ⅰ期临床试验病房的管理及体会
被引量:9
2016年
Ⅰ期临床试验病房是进行新药Ⅰ期临床试验的场所,必须严格执行药物临床试验质量管理规范(GCP)的规定。Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设Ⅰ期临床试验病房,在工作中不断完善Ⅰ期临床试验病房管理,更新标准操作规程(SOP),保证Ⅰ期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院Ⅰ期病房的管理情况及工作体会。
米博
李艳芬
孙金霞
李美凤
王保和
黄宇虹
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病房
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