马明欣
- 作品数:8 被引量:25H指数:4
- 供职机构:辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 国产卡托普利片溶出度对比分析被引量:6
- 2012年
- 目的:比较国内6家卡托普利片与原研企业产品溶出曲线的相似性,以评价国内该产品的质量差异和现行溶出度测定方法的质量可控性。方法:按照《中国药典》2010年版标准,测定溶出度并绘制溶出曲线并计算各时间点溶出量的RSD,考察片间重复性;以原研企业产品作为参比制剂,采用差异因子(f_1)和相似因子(f_2)比较溶出曲线的相似性。结果:选取的生产企业产品片间重复性较好;当采用2010年版药典方法单点评价,产品溶出度均高于原研企业;采用f_1和f2评价,有1家生产企业产品与原研企业产品溶出曲线相似。结论:采用f1和f_2比较溶出曲线的相似性能更好地反应产品的内在质量差异。
- 傅蓉马明欣潘强赵晓冬
- 关键词:降压药卡托普利片溶出曲线
- 顶空气相色谱法测定利福霉素钠中残留的有机溶剂被引量:5
- 2013年
- 目的建立利福霉素钠中5种有机溶剂的分离测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-5毛细管柱,载气为氮气,柱温采取程序升温,初始温度40℃,保持8min,再以15℃.min-1的速率升至200℃,保持2min,测定了利福霉素钠原料中甲醇、乙醇、异丙醇、三氯甲烷、乙酸丁酯的残留量。结果各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9933~0.9999,平均回收率为82.0%~102.0%(RSD为1.2%~5.3%,n=9)。结论本方法灵敏、准确、可靠,可用于利福霉素钠中有机溶剂的检测。
- 李冰马明欣姚兰张亚杰
- 关键词:顶空气相色谱法利福霉素钠残留溶剂三氯甲烷乙酸丁酯
- 玻璃酸钠特性粘度测定研究被引量:2
- 2011年
- 目的对玻璃酸钠的特性粘度进行测定研究。方法以日本药局方、欧洲药典、中国药典方法测定玻璃酸钠的特性粘度并比较。结果日本药局方与欧洲药典的测定结果分别为2407及2506cm^3/g,与中国药典一定浓度范围内供试品的测定结果相近。结论日本药局方与欧洲药典的测定方法较为严谨,结果相近,中国药典方法在适宜的浓度范围内可较为简便的测定特性粘度。
- 马明欣高钰晗郭健李佳杨
- 关键词:玻璃酸钠特性粘度
- 肌肽精制工艺条件优化试验研究
- 2011年
- 目的对肌肽精制过程中的工艺条件进行试验研究。方法通过设计三因素三水平的正交试验,摸索优选最佳精制工艺条件。结果确定精制工艺参数活性炭用量为肌肽粗品的3%,脱色反应时间为30min,醇沉步骤乙醇用量为滤液量的120%。结论该方法重现性好、收率较高,适用于原料药的实际生产。
- 马明欣孙洋朱志刚
- 关键词:肌肽精制活性炭
- 一种含有肌肽的人工泪液及其制备方法
- 本发明涉及一种人工泪液,特别是涉及一种含有肌肽的人工泪液,具体地,该含有肌肽的人工泪液,按照重量百分比计算,其各成分及含量如下:肌肽,0.2~5.0%(重量百分比);渗透压调节剂,使得人工泪液的毫渗透压摩尔浓度比为0.9...
- 刘继东唐海杨宇春马明欣
- 文献传递
- 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定被引量:5
- 2012年
- 目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19~25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。
- 马明欣李冰傅蓉张亚杰
- 关键词:外标法高效液相色谱
- 气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量被引量:5
- 2013年
- 目的:建立气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量。方法:采用毛细管色谱柱DB-FFAP,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,程序升温,初始温度80℃维持3 min,以10℃·min-1的升温速率升至230℃,维持3 min,进样量为1μL。结果:丙二醇在0.02%~0.15%(v/v)的范围内线性关系良好(r=0.999)。2个厂家样品的平均回收率分别为98.8%~99.7%、97.4%~104.3%(n=3)。结论:所建立的方法准确、简便、重复性好,可用于测定注射液中丙二醇的含量,更有效地控制药品质量。
- 马明欣傅蓉郭宏伟姜雯张亚杰
- 关键词:丙二醇利福霉素钠注射液气相色谱法
- HPLC-MS/MS法检测兔眼晶状体内肌肽的浓度被引量:2
- 2010年
- 目的:建立液质联用法测定兔眼晶状体中肌肽的浓度。方法:取兔眼晶状体精密称重后匀浆,加入乙腈提取,提取液采用HPLC-MS/MS进行分析。采用Waters Xterra MSC18(3.5μm,3.0mm×150mm)色谱柱,流动相为0.2%甲酸溶液(甲酸、乙腈及水的体积比为0.2:9:100)-乙腈(65:35)。采用ESI正离子模式进行检测;离子采集方式为多反应监测模式(MRM,m/z227.0→110.0)。结果:晶状体匀浆液中肌肽检测方法的线性范围为0.0407~9.9μg.mL-1,晶状体中肌肽检测的提取回收率接近100%(n=5),方法回收率为80%~120%,批内RSD及批间RSD均小于15%。结论:本方法专属性强,准确度高、重现性好,可快速准确地测定晶状体中肌肽的浓度。
- 周天洋朱玲唐海马明欣张俊杰
- 关键词:液质联用肌肽晶状体