傅蓉
- 作品数：14 被引量：66H指数：5
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 高效凝胶色谱法测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的高聚物被引量：7
- 2013年
- 目的建立测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)中高聚物的高效凝胶色谱法。方法采用Ohpak SB-802.5HQ凝胶色谱柱,以pH=7.0的磷酸盐缓冲液[0.03 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(70∶30)为流动相,主成分自身对照法定量。结果建立了在该系统下以保留时间小于头孢哌酮钠所有杂质峰面积的总和进行质量控制的检测方法。结论所用方法简便,结果可靠,可用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)中高聚物的检测。
- 王全一李彦博傅蓉
- 关键词：头孢哌酮钠他唑巴坦钠高聚物
- 国产卡托普利片溶出度对比分析被引量：6
- 2012年
- 目的:比较国内6家卡托普利片与原研企业产品溶出曲线的相似性,以评价国内该产品的质量差异和现行溶出度测定方法的质量可控性。方法:按照《中国药典》2010年版标准,测定溶出度并绘制溶出曲线并计算各时间点溶出量的RSD,考察片间重复性;以原研企业产品作为参比制剂,采用差异因子(f_1)和相似因子(f_2)比较溶出曲线的相似性。结果:选取的生产企业产品片间重复性较好;当采用2010年版药典方法单点评价,产品溶出度均高于原研企业;采用f_1和f2评价,有1家生产企业产品与原研企业产品溶出曲线相似。结论:采用f1和f_2比较溶出曲线的相似性能更好地反应产品的内在质量差异。
- 傅蓉马明欣潘强赵晓冬
- 关键词：降压药卡托普利片溶出曲线
- 异福酰胺胶囊及片剂增加异烟肼和吡嗪酰胺的溶出度检查被引量：2
- 2009年
- 建议异福酰胺胶囊及片剂的溶出度检查方法中增加对异烟肼和吡嗪酰胺的考察,并建立了UV法测定该胶囊及片剂中的利福平、HPLC法分别测定该胶囊及片剂中的异烟肼和吡嗪酰胺。结果表明,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分别在16～40μg/ml、12.2～30.8μg/m1和38.7～117μg/ml浓度范围内,线性关系良好。三组分的方法回收率为99.4%～100.4%,RSD均小于0.55%。
- 李冰傅蓉赵晓冬孙永超
- 关键词：异烟肼吡嗪酰胺胶囊片剂紫外分光光度溶出度
- 一种化妆水微生物检验方法研究被引量：5
- 2012年
- 建立了一种化妆水中微生物的检验方法。以含质量分数为0.1%的吐温80的生理盐水为冲洗液,并用薄膜过滤法对化妆水中的防腐剂作用进行清除。通过对菌落总数、霉菌和酵母菌数方法学验证以及控制菌检查方法学验证对比了常规法与薄膜过滤法的效果。结果表明,常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率小于70%,而薄膜过滤法的回收率均大于90%。
- 郭宏伟傅蓉赵晓冬李莹王超
- 关键词：化妆品薄膜过滤法微生物检验
- 浊度法测定磷霉素氨丁三醇的效价
- 2009年
- 目的:建立测定磷霉素氨丁三醇效价的方法。方法:采用浊度法测定磷霉素氨丁三醇含量,对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物浊度法测定磷霉素氨丁三醇效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,浊度法线性范围为12～42u·mL-1,线性方程:Y=-0.7806log C+1.555,r=0.9983。结论:浊度法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素氨丁三醇的效价测定方法之一,且更快捷、方便。
- 赵晓冬傅蓉王坚陈晓辉毕开顺
- 关键词：抗生素微生物检定法管碟法浊度法磷霉素氨丁三醇
- 分子排阻色谱法测定头孢克肟聚合物被引量：5
- 2011年
- 目的:建立用分子排阻色谱法分析头孢克肟高分子聚合物的方法。方法:采用SephadexG10色谱柱(300 mm×16mm,40～120μm),流动相A为0.1 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流动相B为超纯水,流速1.5 ml·min^(-1),检测波长:254nm。结果:头孢克肟在5～80 mg·ml^(-1)范围内与头孢克肟高分子聚合物的峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 3)。头孢克肟在5～400μg·ml^(-1)的范围内与头孢克肟缔合物的峰面积也呈良好的线性关系(r=0.999 7)。结论:该方法能较好地分离头孢克肟与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求。
- 赵晓冬傅蓉陆军齐晓飞
- 关键词：头孢克肟
- 左氧氟沙星滴眼液抑菌剂剂量筛选与抑菌效力研究被引量：12
- 2013年
- 目的：探索左氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法：根据药物成分的特性，对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察，筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验，测试微生物在不同时间段的存活情况。结果：0.004%~0.006%的苯扎氯铵对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用，且0.004%的苯扎氯铵为最低有效剂量。结论：0.004%~0.006%的苯扎氯铵可作为左氧氟沙星滴眼液的抑菌剂。
- 傅蓉王超赵晓冬佟晓波张亚杰
- 关键词：左氧氟沙星苯扎氯铵眼用制剂抑菌剂
- 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定被引量：5
- 2012年
- 目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。
- 马明欣李冰傅蓉张亚杰
- 关键词：外标法高效液相色谱
- 分子排阻色谱法测定注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠中的高分子杂质被引量：10
- 2010年
- 目的:建立测定注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠(3∶1)中高分子杂质的方法。方法:采用Superdex peptide 10/300 GL凝胶色谱柱,以pH7.0的磷酸盐缓冲液[0.025 mol.L-1磷酸氢二钠溶液-0.025 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(70∶30)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长254 nm,主成分自身对照法定量。结果:头孢呋辛高分子杂质与头孢呋辛能较好分离,高分子杂质在进样量为含头孢呋辛50～100μg范围内线性关系良好(r=0.9991),重复性较好(RSD=0.88%,n=5)。结论:所用方法简便,结果可靠,可以用于注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠(3∶1)中高分子杂质的检测。
- 赵晓冬傅蓉王坚毕开顺
- 关键词：头孢呋辛钠舒巴坦钠高分子杂质
- 气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量被引量：5
- 2013年
- 目的:建立气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量。方法:采用毛细管色谱柱DB-FFAP,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,程序升温,初始温度80℃维持3 min,以10℃·min-1的升温速率升至230℃,维持3 min,进样量为1μL。结果:丙二醇在0.02%～0.15%(v/v)的范围内线性关系良好(r=0.999)。2个厂家样品的平均回收率分别为98.8%～99.7%、97.4%～104.3%(n=3)。结论:所建立的方法准确、简便、重复性好,可用于测定注射液中丙二醇的含量,更有效地控制药品质量。
- 马明欣傅蓉郭宏伟姜雯张亚杰
- 关键词：丙二醇利福霉素钠注射液气相色谱法
