李冰
- 作品数：8 被引量：27H指数：3
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 注射用头孢尼西钠无菌检查方法学研究被引量：10
- 2009年
- 目的建立注射用头孢尼西钠的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查。结果注射用头孢尼西钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论薄膜过滤+酶法能有效的去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。
- 李冰赵颖文毅
- 关键词：注射用头孢尼西钠无菌检查法
- 顶空气相色谱法测定利福霉素钠中残留的有机溶剂被引量：5
- 2013年
- 目的建立利福霉素钠中5种有机溶剂的分离测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-5毛细管柱,载气为氮气,柱温采取程序升温,初始温度40℃,保持8min,再以15℃.min-1的速率升至200℃,保持2min,测定了利福霉素钠原料中甲醇、乙醇、异丙醇、三氯甲烷、乙酸丁酯的残留量。结果各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9933～0.9999,平均回收率为82.0%～102.0%(RSD为1.2%～5.3%,n=9)。结论本方法灵敏、准确、可靠,可用于利福霉素钠中有机溶剂的检测。
- 李冰马明欣姚兰张亚杰
- 关键词：顶空气相色谱法利福霉素钠残留溶剂三氯甲烷乙酸丁酯
- 抗结核固定剂量复方制剂有关物质的测定被引量：2
- 2012年
- 建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质。采用C18色谱柱,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇(40︰60)为流动相,检测波长254 nm。经专属性试验、系统适用性试验、耐用性试验和溶液稳定性试验证实方法可行,增加有关物质的测定方法有利于其复方制剂药品质量的控制。
- 李冰姚兰孙晓军
- 关键词：抗结核固定剂量复方制剂高效液相色谱
- 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定被引量：5
- 2012年
- 目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。
- 马明欣李冰傅蓉张亚杰
- 关键词：外标法高效液相色谱
- HPLC法测定利福霉素钠注射液的有关物质被引量：3
- 2009年
- 目的完善利福霉素钠注射液有关物质的测定方法。方法采用高效液相色谱法,选用waters C18色谱柱,流动相A:0.39%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)-乙腈(90∶10);流动相B:0.39%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)-乙腈(30∶70);梯度洗脱:0～40min流动相B的比例从20%增加到80%,保持5min后,于2min内流动相B的比例从80%减少至20%并保持8min;流速为1.0mL·min-1,进样20μL,检测波长为254nm。结果经专属性试验、定量限、耐用性试验、溶液稳定性试验,认定方法可行。结论修订后的质量标准,其有效性及可控性与修订前比较,有了明显的提高,适用于利福霉素钠注射液有关物质的测定。
- 李冰张亚杰赵晓冬
- 关键词：HPLC利福霉素钠注射液
- 利福霉素钠注射液质量标准提高工作探讨
- 2010年
- 完善提高利福霉素钠注射液的质量标准,注射剂标准提高工作是国务院整顿规范药品市场秩序专项工作的重要组成部分,是保证药品特别是高风险药品质量的重要举措,也是我们从事药品标准与检验工作专业技术人员的历史责任.
- 李冰康强陈国旗刘菲
- 关键词：利福霉素钠注射液
- 利福喷丁胶囊微生物限度检查方法学验证研究
- 2009年
- 目的建立利福喷丁胶囊微生物限度检查方法。方法分别采用常规法、离心集菌法、离心集菌＋薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查，根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果试验结果表明，利福喷丁胶囊具有较强的抑菌活性，离心沉淀集菌＋薄膜过滤法能有效的去除其抑菌性。结论用该法进行微生物限度检查，可以客观的反映药品中微生物的污染状况，可行性强，能达到检验目的。
- 任为之李冰
- 异福酰胺胶囊及片剂增加异烟肼和吡嗪酰胺的溶出度检查被引量：2
- 2009年
- 建议异福酰胺胶囊及片剂的溶出度检查方法中增加对异烟肼和吡嗪酰胺的考察,并建立了UV法测定该胶囊及片剂中的利福平、HPLC法分别测定该胶囊及片剂中的异烟肼和吡嗪酰胺。结果表明,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分别在16～40μg/ml、12.2～30.8μg/m1和38.7～117μg/ml浓度范围内,线性关系良好。三组分的方法回收率为99.4%～100.4%,RSD均小于0.55%。
- 李冰傅蓉赵晓冬孙永超
- 关键词：异烟肼吡嗪酰胺胶囊片剂紫外分光光度溶出度
